新生儿及患者精神关卡研究 (SSPNP)
2017年9月14日 更新者：Elida Mara Carneiro da Silva、Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Spirit Pass 对新生儿和患者血清皮质醇水平、疼痛、生理参数和血液学反应的影响
压力是一个多重变量，是生活中不可避免的一个方面。
任何影响一个人生活的变化都是压力因素，其性质可能会发生很大变化，并且可能由多个因素组成，因为社会心理和行为因素，如沮丧、焦虑和超负荷。
目的是评估在没有直接身体接触的情况下按手对新生儿和患者的影响。
新生儿被分为两组，分为三组： G2组按手10分钟；成人被分配到三组： G1 - 一组由工作人员强加双手，持续 10 分钟； G2组按手10分钟；在 G3 中：没有干预的组，持续 10 分钟。
研究概览
详细说明
负责 NB 的个人将被邀请参与研究，在他们签署知情同意书后，NB 将被分配到两组（G1 和 G2）：
G1：小组交由工人手工拼写，10分钟； G2：小组接受按手礼（spiritist passe），持续 10 分钟。
在住院的成人中，在他们签署知情同意书后，他们将被分为三组：
G1：非招魂术的工作人员和志愿者手工施法10分钟； G2：小组接受按手礼（spiritist passe），持续10分钟； G3：无干预组，10分钟。 所有干预措施将在连续 3 天内进行。 在第 1 组 (G1) 中，它将包括： 要求不属于通灵术的工作人员和个人将自己放在保育箱或床前，将手放在 NB 或背卧位的患者身上（左手头部和右手放在胸前），相距 10 厘米，并向患者发出真诚的改善愿望，旨在治愈，持续 10 分钟，无论他们的信仰或宗教如何。 在干预期间，患者将被引导将他们的思想指向耶稣。 对于按手，NB 的唾液皮质醇收集将在以下日子进行：D1（第 1 天）和 D3（第 3 天）。 这将是每组NB和成人的盲目评估和分配。 • 成人的焦虑、抑郁、肌肉紧张和健康。 [时间范围：干预前后的第一天和第三天。
研究中包括的每位患者的诊断、他们的信仰和宗教，以及过时给予者的特征，例如年龄、性别、作为过时给予者的经历时间，将在样本表征和讨论中进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
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Uberaba、Minas Gerais、巴西、38015170
- Hospital de Clínicas da UFTM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 它将包括在托儿所住院的新生儿 (NB) 和 18 岁或以上的患者，男性和女性，有意识和定向力，呈现格拉斯哥昏迷量表 15，在 UFTM 临床医院住院，他们不会在接下来的 3 天左右出院。
排除标准：
• 将被排除在研究之外的个人：
- NB或患者经告知后拒绝同意的，由其负责；
- 存在改变唾液皮质醇分泌的代谢疾病，并在其登记册中得到证实；
- NB 和机械通气中的成人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：灵通行证
这是精神能量的输血。
将手放在培养箱前或床上，距离约 10 至 15 厘米，持续 10 分钟。
评估 spirit passe 在新生儿和成人前后 10 分钟，持续 3 天的效果。
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在10公分的距离，涂抹通灵符10分钟。
其他名称：
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安慰剂比较：工人按手
由工人和志愿者按手，不属于通灵术。按手在保育箱前或床上，距离约 10 至 15 厘米，持续 10 分钟。
评估 spirit passe 在新生儿和成人前后 10 分钟，持续 3 天的效果。
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在10公分的距离，涂抹通灵符10分钟。
其他名称：
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无干预：无干预
期间、成人前后 10 分钟，连续 3 天无干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液皮质醇
大体时间：最多第三天
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唾液皮质醇的收集将使用棉团进行。
对于新生儿，它会被放入婴儿口中并在口中停留约三分钟，然后将其放入试剂盒唾液中。
皮质醇剂量将由相关样本决定。
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最多第三天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成人的焦虑和抑郁。
大体时间：干预前后的第一天和第三天
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患者的焦虑和抑郁问卷将应用：医院抑郁症焦虑量表HAD，共14个条目，分为焦虑评估7个条目和抑郁条目7个条目。
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干预前后的第一天和第三天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间：干预前后的第一天和第三天
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它将在新生儿中采用婴儿疼痛量表 (NIPS)。
该量表评估面部表情、哭泣、呼吸、手臂、腿和意识。
最大得分为 7，当所有值等于或高于 4 时，则认为疼痛。
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干预前后的第一天和第三天
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生理参数
大体时间：干预前后的第一天和第三天
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通过 Dixtal 2022 监测新生儿的呼吸频率、心率和氧饱和度等生理参数。
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干预前后的第一天和第三天
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疼痛
大体时间：干预前后的第一天和第三天
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在成人中，将采用类比视觉量表 (AVS)，它由一条 10 厘米长的水平线组成。
一个肢体分类为“无痛”，另一肢分类为“极度疼痛”。
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干预前后的第一天和第三天
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生理参数
大体时间：干预前后的第一天和第三天
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通过 Dixtal 2022 监测成人的心率和氧饱和度等生理参数。
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干预前后的第一天和第三天
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成人肌肉紧张。
大体时间：干预前后的第一天和第三天
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问卷中将应用患者对肌张力的感知 类比量表：用于识别肌张力自我感知的类比视觉量表，个体张力，其中0表示没有肌张力感知，10表示最大张力感知水平。
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干预前后的第一天和第三天
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成人健康
大体时间：干预前后的第一天和第三天
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问卷中将应用患者的健康感： 类比量表：用于识别自我健康感的类比视觉量表；其中 0 表示没有健康感知，10 表示最大健康感知水平。
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干预前后的第一天和第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Élida M Carneiro, Mrs.、Religious and Spiritual Assistance Committee
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- CASTRO M.; MOREIRA A.C. Análise Crítica do Cortisol Salivar na Avaliação do eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal. Arquivo Brasileiro de Endocrinologia & Metabologia, v. 47, p. 358-367, 2003.
- Gomes VM, Silva MJ, Araujo EA. [Gradual effects of therapeutic touch in reducing anxiety in university students]. Rev Bras Enferm. 2008 Nov-Dec;61(6):841-6. doi: 10.1590/s0034-71672008000600008. Portuguese.
- Selye H. Stress and distress. Compr Ther. 1975 Dec;1(8):9-13.
- HOUAISS A.V.; SALLES M. Dicionário Houaiss da Língua. Rio de Janeiro: Editora Objetiva, 2009.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- XAVIER F.C. O Consolador. Pelo Espírito Emmanuel. 28. ed. Rio de Janeiro: FEB, 2008.
- Pereira Da Silva T, Justo Da Silva L. [Pain scales used in the newborn infant: a systematic review]. Acta Med Port. 2010 May-Jun;23(3):437-54. Epub 2010 Jun 14. Portuguese.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月14日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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