Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Spirit Pass hos nyfødte og pasienter (SSPNP)

14. september 2017 oppdatert av: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Effekt av Spirit Pass på serumkortisolnivåer, smerte, fysiologiske parametere og hematologisk respons hos nyfødte og pasienter

Stress er en multippel variabel og et uunngåelig aspekt av livet. Enhver endring som påvirker livet til en person er en stressende agent, som er mulig å variere sin natur og kan dannes av flere komponenter, siden psykososiale og atferdsmessige faktorer, som frustrasjon, angst og overbelastning. Målet er å vurdere effekten av håndspålegging på nyfødte og pasienter uten direkte fysisk kontakt. Nyfødte er fordelt i to tre grupper: G1 - gruppe underkastet håndpåleggelse av arbeidere, i en periode på 10 minutter; G2-gruppen ble utsatt for håndspålegging i 10 minutter; og voksne tildeles tre grupper: G1 - gruppe underkastet håndpåleggelse av arbeidere, i en periode på 10 minutter; G2-gruppen ble utsatt for håndspålegging i 10 minutter; i G3: gruppe uten intervensjon, i en periode på 10 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som er ansvarlige for NB vil bli invitert til å delta i forskningen, og etter at de har signert den informerte samtykkeerklæringen, vil NB bli delt inn i to grupper (G1 og G2):

G1: gruppe sendt til håndpålegg av arbeiderne, i 10 minutter; G2: gruppe underkastet håndspåleggelse (spiritist pass), i 10 minutter.

Hos voksne som er innlagt på sykehus, etter at de har signert den informerte samtykkeerklæringen, vil de bli delt inn i tre grupper:

G1: gruppe sendt til håndpålegg av arbeidere og frivillige, som ikke tilhører spiritisme, i 10 minutter; G2: gruppe underkastet håndspåleggelse (spiritist pass), i 10 minutter; G3: gruppe uten intervensjon, i 10 minutter. Alle inngrep vil bli utført i løpet av 3 påfølgende dager. I gruppe 1 (G1) vil det bestå av: å be arbeidere og enkeltpersoner som ikke tilhører spiritismen om å plassere seg foran kuvøsene eller sengen, legge på hendene over NB eller pasienten i dorsal decubitus (venstre hånd over). hodet og høyre hånd over brystet), i en avstand på 10 cm, og sender oppriktige ønsker om forbedring til pasienten, med sikte på helbredelsen, i 10 minutter, uavhengig av tro eller religion. Pasienter vil bli orientert til å rette tankene sine til Jesus under intervensjonen. For håndspålegging vil spyttkortisoloppsamling i NB gjennomføres i dagene: D1 (1. dag) og D3 (3. dag). Det blir blindevaluering og tildeling av NB og voksne i hver gruppe. • Angst, depresjon, muskelspenninger og velvære hos voksne. [Tidsramme: Første og tredje dag før og etter intervensjonene.

Diagnose av hver pasient som er inkludert i studien, deres tro og religion, samt karakteristikkene til beståttgiverne, som alder, kjønn, erfaringstid som beståttgiver vil bli analysert i karakteriseringen av prøven og diskusjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38015170
        • Hospital de Clínicas da UFTM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 time og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Det vil bli inkludert i studien nyfødte (NB) innlagt på sykehus i barnehagen og pasienter på 18 år eller eldre, menn og kvinner, bevisste og orienterte, med en Glasgow-koma-skala på 15, innlagt på sykehus ved UFTM Clinical Hospital, som ikke vil bli utskrevet fra det i rundt 3 påfølgende dager.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som vil bli ekskludert fra studien:

  1. Ansvarlig for NB eller pasient som nekter å gi samtykke, etter å ha blitt informert;
  2. Tilstedeværelse av metabolske sykdommer, som endrer spyttkortisolsekresjonen, bekreftet i deres register;
  3. NB og voksne i mekanisk ventilasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Spirit Pass
Det er en transfusjon av psykiske energier. Håndspåleggelse for å være foran inkubatoren eller på sengen, i en avstand på rundt 10 til 15 cm, i løpet av 10 minutter. Evaluer effekten av spirit pass hos nyfødte og voksne før og etter ti minutter i 3 dager.
Annen: håndspåleggelse (Spiritist "passe")
I en avstand på 10 cm og å bruke spiritist passet i 10 minutter.
Andre navn:
  • håndspåleggelse
Placebo komparator: håndspåleggelse ved arbeider
Håndspåleggelse av arbeidere og frivillige, som ikke tilhører spiritisme. Håndspåleggelse for å være foran kuvøsen eller på sengen, med en avstand på rundt 10 til 15 cm, i løpet av 10 minutter. Evaluer effekten av spirit pass hos nyfødte og voksne før og etter ti minutter i 3 dager.
Annen: håndspåleggelse (Spiritist "passe")
I en avstand på 10 cm og å bruke spiritist passet i 10 minutter.
Andre navn:
  • håndspåleggelse
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon under, hos voksne før og etter ti minutter i 3 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt kortisol
Tidsramme: opptil tredje dager
Innsamling av spyttkortisol vil bli utført ved bruk av bomullsdotter. På nyfødte vil det bli introdusert i munnen til babyen og etterlates der i rundt tre minutter, og etter det vil det bli satt i et kit salivete. Kortisoldosering vil være av avhengig prøve.
opptil tredje dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depresjon hos voksne.
Tidsramme: Første og tredje dag før og etter intervensjonene
Angst og depresjon hos pasienter vil bli brukt i spørreskjemaet: Hospital Scale of Anxiety of depression HAD, besto av 14 elementer, fordelt på 7 elementer av angstvurdering og 7 av depresjon.
Første og tredje dag før og etter intervensjonene

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Første og tredje dag før og etter intervensjonene
Det vil bli tatt i bruk Infant Pain Scale (NIPS) hos nyfødte. Denne skalaen vurderer ansiktsuttrykk, gråt, pust, armer, ben og bevissthet. Maksimal poengsum er 7 og det regnes som smerte når alle verdiene er like eller høyere enn 4.
Første og tredje dag før og etter intervensjonene
Fysiologiske parametere
Tidsramme: Første og tredje dag før og etter intervensjonene
Fysiologiske parametere som respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens og oksygenmetning gjennom Dixtal 2022 monitor hos nyfødte.
Første og tredje dag før og etter intervensjonene
Smerte
Tidsramme: Første og tredje dag før og etter intervensjonene
Hos voksne vil det bli tatt i bruk Analogical Visual Scale (AVS), som består av en horisontal linje med 10 centimeter lengde. I den ene ekstremiteten er det klassifiseringen "INGEN SMERTE" og i den andre "MAKSIMAL SMERTE".
Første og tredje dag før og etter intervensjonene
Fysiologiske parametere
Tidsramme: Første og tredje dag før og etter intervensjonene
Fysiologiske parametere som hjertefrekvens og oksygenmetning gjennom Dixtal 2022 monitor hos voksne.
Første og tredje dag før og etter intervensjonene
Muskelspenninger hos voksne.
Tidsramme: Første og tredje dag før og etter intervensjonene
Persepsjon av muskelspenninger hos pasienter vil bli brukt i spørreskjemaet Analogisk skala: analogisk visuell skala for identifikasjon av selvoppfatning av Muskelspenning, individuell spenning, der 0 betyr fravær av muskelspenningsoppfatning og 10 nivået for maksimal spenningsoppfatning.
Første og tredje dag før og etter intervensjonene
Velvære hos voksne
Tidsramme: Første og tredje dag før og etter intervensjonene
Velværefølelse hos pasienter vil bli brukt i spørreskjemaet: Analogisk skala: analogisk visuell skala for identifikasjon av selvoppfatning av velvære; der 0 betyr fravær av velværeoppfatning og 10 nivået for maksimal velværeoppfatning.
Første og tredje dag før og etter intervensjonene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EMC123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på håndspåleggelse (Spiritist "passe")

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere