Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Spirit Pass hos nyfödd och patient (SSPNP)

14 september 2017 uppdaterad av: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Effekt av Spirit Pass på serumkortisolnivåer, smärta, fysiologiska parametrar och hematologisk respons hos nyfödda och patienter

Stress är en multipel variabel och en oundviklig aspekt av livet. Varje förändring som påverkar livet för en person är en stressande agent, som kan variera sin natur i stor utsträckning och kan bildas av flera komponenter, eftersom psykosociala och beteendemässiga faktorer, såsom frustration, ångest och överbelastning. Målet är att bedöma effekterna av handpåläggning på nyfödda och patienter utan direkt fysisk kontakt. Nyfödda delas in i två tre grupper: G1 - grupp som utsätts för handpåläggning av arbetare, under en period av 10 minuter; G2-gruppen underkastade sig handpåläggning i 10 minuter; och vuxna tilldelas tre grupper: G1 - grupp som utsätts för handpåläggning av arbetare under en period av 10 minuter; G2-gruppen underkastade sig handpåläggning i 10 minuter; i G3: grupp utan ingripande, under en period av 10 minuter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer som ansvarar för NB kommer att bjudas in att delta i forskningen och, efter att de har undertecknat den informerade samtyckesfristen, kommer NB att delas in i två grupper (G1 och G2):

G1: grupp inlämnad till handpåläggning av arbetarna, i 10 minuter; G2: grupp underkastad handpåläggning (spiritist pass), i 10 minuter.

Hos vuxna på sjukhus, efter att de har undertecknat den informerade samtyckesfristen, kommer de att delas in i tre grupper:

G1: grupp inlämnad till handpåläggning av arbetare och frivilliga, som inte tillhör Spiritism, i 10 minuter; G2: grupp underkastade handpåläggning (spiritist pass), i 10 minuter; G3: grupp utan ingrepp, i 10 minuter. Alla ingrepp kommer att utföras under 3 dagar i följd. I grupp 1 (G1) kommer det att bestå av: att be arbetare och individer som inte tillhör Spiritism att placera sig framför kuvöserna eller sängen, lägga på händerna över NB eller patienten i dorsal decubitus (vänster hand över) huvudet och höger hand över bröstet), på ett avstånd av 10 cm, och sänder uppriktiga önskemål om förbättring till patienten, som syftar till läkningen, i 10 minuter, oavsett tro eller religion. Patienterna kommer att orienteras för att rikta sina tankar till Jesus under interventionen. För handpåläggning kommer spottkortisoluppsamling i NB att utföras dagarna: D1 (1:a dagen) och D3 (3:e dagen). Det blir en blind utvärdering och tilldelning av NB och vuxna i varje grupp. • Ångest, depression, muskelspänningar och välbefinnande hos vuxna. [Tidsram: Första och tredje dagen före och efter interventionerna.

Diagnosen av varje patient som ingår i studien, deras övertygelse och religioner, samt egenskaperna hos passgivarna, såsom ålder, kön, erfarenhetstid som passgivare kommer att analyseras i karakteriseringen av provet och diskussionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, 38015170
        • Hospital de Clínicas da UFTM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 timme och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Det kommer att inkluderas i studien av nyfödda (OBS) inlagda på sjukhus i förskolan och patienter som är 18 år eller äldre, män och kvinnor, medvetna och orienterade, med en Glasgow koma-skala på 15, inlagda på sjukhus vid UFTM Clinical Hospital, som inte kommer att vara släpps ut från det under cirka 3 följande dagar.

Exklusions kriterier:

• Individer som kommer att uteslutas från studien:

  1. Ansvarig för den NB eller patient som vägrar att ge samtycke, efter att ha blivit informerad;
  2. Närvaro av metabola sjukdomar, som ändrar salivens kortisolsekretion, verifierad i deras register;
  3. OBS och vuxna inom mekanisk ventilation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Spirit Pass
Det är en transfusion av psykiska energier. Handpåläggning för att vara framför inkubatorn eller på sängen, på ett avstånd på cirka 10 till 15 cm, under 10 minuter. Utvärdera effekterna av spirit pass hos nyfödda och vuxna före och efter tio minuter i 3 dagar.
Övrig: handpåläggning (Spiritist "passe")
På ett avstånd av 10 cm och för att applicera spiritist passet i 10 minuter.
Andra namn:
  • handpåläggning
Placebo-jämförare: handpåläggning av arbeten
Handpåläggning av arbetare och frivilliga, som inte tillhör Spiritism. Handpåläggning för att vara framför kuvösen eller på sängen, på ett avstånd på cirka 10 till 15 cm, under 10 minuter. Utvärdera effekterna av spirit pass hos nyfödda och vuxna före och efter tio minuter i 3 dagar.
Övrig: handpåläggning (Spiritist "passe")
På ett avstånd av 10 cm och för att applicera spiritist passet i 10 minuter.
Andra namn:
  • handpåläggning
Inget ingripande: Inget ingripande
Ingen intervention under, hos vuxna före och efter tio minuter under 3 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saliv kortisol
Tidsram: upp till tredje dagarna
Uppsamling av spottkortisol kommer att utföras med bomullsvaddar. På nyfödda kommer det att föras in i barnets mun och lämnas där i cirka tre minuter och efter det kommer det att läggas i ett kit salivete. Kortisoldosering kommer att vara beroende av prov.
upp till tredje dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest och depression hos vuxna.
Tidsram: Första och tredje dagen före och efter ingreppen
Ångest och depression hos patienter kommer att tillämpas i frågeformuläret: Hospital Scale of Anxiety of depression HAD, bestod av 14 poster, uppdelade i 7 poster för ångestbedömning och 7 för depression.
Första och tredje dagen före och efter ingreppen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: Första och tredje dagen före och efter ingreppen
Det kommer att antas av Infant Pain Scale (NIPS) hos nyfödda. Denna skala bedömer ansiktsuttryck, gråt, andning, armar, ben och medvetande. Maximal poäng är 7 och det anses vara smärta när alla värden är lika med eller högre än 4.
Första och tredje dagen före och efter ingreppen
Fysiologiska parametrar
Tidsram: Första och tredje dagen före och efter ingreppen
Fysiologiska parametrar som andningsfrekvens, hjärtfrekvens och syremättnad genom Dixtal 2022 monitor hos nyfödd.
Första och tredje dagen före och efter ingreppen
Smärta
Tidsram: Första och tredje dagen före och efter ingreppen
Hos vuxna kommer det att användas Analogical Visual Scale (AVS), som består av en horisontell linje med 10 centimeters längd. I ena extremiteten finns klassificeringen "INGEN SMÄRTA" och i den andra "MAXIMAL SMÄRTA".
Första och tredje dagen före och efter ingreppen
Fysiologiska parametrar
Tidsram: Första och tredje dagen före och efter ingreppen
Fysiologiska parametrar som hjärtfrekvens och syremättnad genom Dixtal 2022 monitor hos vuxna.
Första och tredje dagen före och efter ingreppen
Muskelspänningar hos vuxna.
Tidsram: Första och tredje dagen före och efter ingreppen
Perception av muskelspänning hos patienter kommer att tillämpas i frågeformuläret Analogisk skala: analog visuell skala för identifiering av självuppfattning om muskelspänning, individuell spänning, där 0 betyder frånvaro av muskelspänningsuppfattning och 10 nivån för maximal spänningsuppfattning.
Första och tredje dagen före och efter ingreppen
Friskvård hos vuxna
Tidsram: Första och tredje dagen före och efter ingreppen
Känsla av välbefinnande hos patienter kommer att tillämpas i frågeformuläret: Analogisk skala: analog visuell skala för identifiering av självuppfattning om välbefinnande; där 0 betyder frånvaron av friskvårdsuppfattning och 10 nivån för maximal välmåendeuppfattning.
Första och tredje dagen före och efter ingreppen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Utredare

  • Huvudutredare: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EMC123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på handpåläggning (Spiritist "passe")

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera