Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Spirit Pass u noworodków i pacjentów (SSPNP)

14 września 2017 zaktualizowane przez: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Wpływ Spirit Pass na poziom kortyzolu w surowicy, ból, parametry fizjologiczne i odpowiedź hematologiczną u noworodków i pacjentów

Stres jest zmienną wielokrotną i nieuniknionym aspektem życia. Każda zmiana, która wpływa na życie człowieka, jest czynnikiem stresującym, który może mieć bardzo zróżnicowany charakter i może być tworzony przez kilka składowych, ponieważ czynniki psychospołeczne i behawioralne, takie jak frustracja, niepokój i przeciążenie. Celem jest ocena wpływu wkładania rąk na noworodki i pacjentów bez bezpośredniego kontaktu fizycznego. Noworodki przydzielane są do dwóch trzech grup: G1 - grupa poddawana nakładaniu rąk przez pracowników, na okres 10 minut; grupa G2 poddała się nałożeniu rąk na 10 minut; a dorosłym przydzielane są trzy grupy: G1 - grupa poddana nałożeniu rąk przez pracowników, na okres 10 minut; grupa G2 poddała się nałożeniu rąk na 10 minut; w G3: grupa bez interwencji, przez okres 10 minut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby odpowiedzialne za NB zostaną zaproszone do udziału w badaniu i po podpisaniu przez nie warunków świadomej zgody NB zostaną przydzielone do dwóch grup (G1 i G2):

G1: grupa poddana ręcznemu narzucaniu przez pracowników przez 10 minut; G2: grupa poddana nałożeniu rąk (spirytystyczne passe), przez 10 minut.

U hospitalizowanych dorosłych, po podpisaniu warunków świadomej zgody, zostaną przydzieleni do trzech grup:

G1: grupa poddana ręcznemu narzucaniu przez pracowników i ochotników, nienależących do spirytyzmu, przez 10 minut; G2: grupa poddana nałożeniu rąk (spirytystyczne passe), przez 10 minut; G3: grupa bez interwencji, przez 10 minut. Wszystkie interwencje będą wykonywane w ciągu 3 kolejnych dni. W grupie 1 (G1) będzie polegać na: poproszeniu pracowników i osób, które nie należą do spirytyzmu, aby ustawili się przed inkubatorami lub łóżkiem, położyli na rękach nad NB lub pacjentem w odleżynie grzbietowej (lewa ręka nad głowę i prawą rękę na klatce piersiowej) w odległości 10 cm i przekazać pacjentowi szczere życzenia poprawy, ukierunkowane na uzdrowienie, przez 10 minut, bez względu na wyznanie czy wyznanie. Podczas interwencji pacjenci będą zorientowani na kierowanie swoich myśli ku Jezusowi. Do nałożenia rąk Pobranie kortyzolu w ślinie w NB zostanie przeprowadzone w dniach: D1 (dzień 1) i D3 (dzień 3). Będzie to ślepa ocena i przydział NB i dorosłych w każdej grupie. • Lęk, depresja, napięcie mięśni i dobre samopoczucie u dorosłych. [Ramy czasowe: pierwszy i trzeci dzień przed interwencjami i po nich.

Diagnoza każdego pacjenta objętego badaniem, jego przekonania i religie, a także cechy passe dawców, takie jak wiek, płeć, czas doświadczenia jako passe dawców, zostaną przeanalizowane w charakterystyce próby i dyskusji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazylia, 38015170
        • Hospital de Clínicas da UFTM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Do badania zostaną włączone noworodki (NB) hospitalizowane w żłobku oraz pacjenci w wieku 18 lat i starsi, płci męskiej i żeńskiej, przytomni i zorientowani, ze śpiączką Glasgow 15, hospitalizowani w Szpitalu Klinicznym UFTM, którzy nie będą wypisany z niej na około 3 kolejne dni.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które zostaną wykluczone z badania:

  1. Odpowiedzialny za NB lub pacjenta, który odmawia wyrażenia zgody, po uprzednim poinformowaniu;
  2. Obecność chorób metabolicznych zmieniających wydzielanie kortyzolu w ślinie, weryfikowana w ich rejestrze;
  3. NB i dorosłych w wentylacji mechanicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przepustka Ducha
To transfuzja energii psychicznych. Ułożenie rąk przed inkubatorem lub na łóżku, w odległości około 10 do 15 cm, przez 10 minut. Oceń efekty spirit passe u noworodków i dorosłych przed i po dziesięciu minutach przez 3 dni.
Inny: nałożenie rąk (spirytyzm „passe”)
W odległości 10 cm i zastosować passe spirytystyczną przez 10 minut.
Inne nazwy:
  • ułożenie rąk
Komparator placebo: nakładanie rąk przez dzieła
Nakładanie rąk przez pracowników i wolontariuszy nienależących do spirytyzmu. Nakładanie rąk przed inkubatorem lub na łóżku, w odległości około 10 do 15 cm, przez 10 minut. Oceń efekty spirit passe u noworodków i dorosłych przed i po dziesięciu minutach przez 3 dni.
Inny: nałożenie rąk (spirytyzm „passe”)
W odległości 10 cm i zastosować passe spirytystyczną przez 10 minut.
Inne nazwy:
  • ułożenie rąk
Brak interwencji: Brak interwencji
Brak interwencji w trakcie, u dorosłych przed i po dziesięciu minutach przez 3 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: do trzeciego dnia
Pobranie kortyzolu ze śliny zostanie przeprowadzone przy użyciu wacików. U noworodków zostanie wprowadzony do buzi dziecka i pozostawiony tam na około trzy minuty, a następnie umieszczony w apteczce. Dawkowanie kortyzolu będzie zależne od próbki.
do trzeciego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk i depresja u dorosłych.
Ramy czasowe: Pierwszy i trzeci dzień przed i po interwencjach
Lęk i depresja u pacjentów zostaną zastosowane w kwestionariuszu: Szpitalna Skala Lęku Depresyjnego HAD, składająca się z 14 pozycji, podzielonych na 7 pozycji oceny lęku i 7 pozycji oceny depresji.
Pierwszy i trzeci dzień przed i po interwencjach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Pierwszy i trzeci dzień przed i po interwencjach
Zostanie przyjęta Skala Bólu Niemowląt (NIPS) u noworodków. Ta skala ocenia wyraz twarzy, płacz, oddech, ręce, nogi i świadomość. Maksymalny wynik to 7 i ból jest uważany za ból, gdy wszystkie wartości są równe lub wyższe niż 4.
Pierwszy i trzeci dzień przed i po interwencjach
Parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: Pierwszy i trzeci dzień przed i po interwencjach
Parametry fizjologiczne, takie jak częstość oddechów, częstość akcji serca i nasycenie tlenem za pomocą monitora Dixtal 2022 u noworodka.
Pierwszy i trzeci dzień przed i po interwencjach
Ból
Ramy czasowe: Pierwszy i trzeci dzień przed i po interwencjach
U dorosłych zostanie przyjęta analogiczna skala wizualna (AVS), która składa się z poziomej linii o długości 10 centymetrów. Na jednym końcu znajduje się klasyfikacja „BRAK BÓLU”, a na drugim „MAKSYMALNY BÓL”.
Pierwszy i trzeci dzień przed i po interwencjach
Parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: Pierwszy i trzeci dzień przed i po interwencjach
Parametry fizjologiczne, takie jak częstość akcji serca i nasycenie tlenem za pomocą monitora Dixtal 2022 u dorosłych.
Pierwszy i trzeci dzień przed i po interwencjach
Napięcie mięśniowe u dorosłych.
Ramy czasowe: Pierwszy i trzeci dzień przed i po interwencjach
W kwestionariuszu zastosowane zostanie postrzeganie napięcia mięśniowego u pacjentów. Skala analogowa: analogiczna skala wizualna służąca do identyfikacji samooceny Napięcia Mięśniowego, napięcia indywidualnego, w której 0 oznacza brak odczuwania napięcia mięśniowego, a 10 poziom odczuwania maksymalnego napięcia.
Pierwszy i trzeci dzień przed i po interwencjach
Odnowy biologicznej u dorosłych
Ramy czasowe: Pierwszy i trzeci dzień przed i po interwencjach
W kwestionariuszu zastosowane zostanie poczucie dobrego samopoczucia pacjentów: Skala analogowa: analogiczna skala wizualna do identyfikacji samooceny dobrego samopoczucia; gdzie 0 oznacza brak percepcji dobrego samopoczucia, a 10 poziom maksymalnego postrzegania dobrego samopoczucia.
Pierwszy i trzeci dzień przed i po interwencjach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Śledczy

  • Główny śledczy: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMC123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj