Estudio de Spirit Pass en recién nacidos y pacientes (SSPNP)
Efecto de Spirit Pass sobre los niveles séricos de cortisol, el dolor, los parámetros fisiológicos y la respuesta hematológica en recién nacidos y pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los responsables de los RN serán invitados a participar en la investigación y, previa firma del consentimiento informado, los RN serán distribuidos en dos grupos (G1 y G2):
G1: grupo sometido a imposición de manos por parte de los trabajadores, durante 10 minutos; G2: grupo sometido a la imposición de manos (pasé espírita), por 10 minutos.
En los adultos hospitalizados, previa firma del consentimiento informado, serán asignados en tres grupos:
G1: grupo sometido a imposición de manos por obreros y voluntarios, no pertenecientes al Espiritismo, por 10 minutos; G2: grupo sometido a la imposición de manos (pasé espírita), por 10 minutos; G3: grupo sin intervención, durante 10 minutos. Todas las intervenciones se realizarán en 3 días consecutivos. En el grupo 1 (G1) consistirá en: pedir a los trabajadores y personas que no pertenezcan al Espiritismo que se coloquen frente a las incubadoras o la cama, coloquen las manos sobre el RN o el paciente en decúbito dorsal (mano izquierda sobre la cabeza y la mano derecha sobre el pecho), a una distancia de 10 cm, y emitir sinceros deseos de mejoría al paciente, con miras a la curación, durante 10 minutos, independientemente de su creencia o religión. Los pacientes serán orientados a dirigir sus pensamientos a Jesús durante la intervención. Para la imposición de manos, se realizará la toma de cortisol salival en NB en los días: D1 (1° día) y D3 (3° día). Será una evaluación y asignación ciega de RN y adultos en cada grupo. • Ansiedad, depresión, tensión muscular y bienestar en adultos. [Tiempo: Primer y tercer día antes y después de las intervenciones.
En la caracterización de la muestra y discusión se analizará el diagnóstico de cada paciente incluido en el estudio, sus creencias y religiones, así como las características de los paseadores, como edad, género, tiempo de experiencia como paseadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38015170
- Hospital de Clínicas da UFTM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Serán incluidos en el estudio los recién nacidos (RN) hospitalizados en la sala de recién nacidos y pacientes con edad igual o superior a 18 años, masculinos y femeninos, conscientes y orientados, que presenten escala de coma de Glasgow de 15, hospitalizados en el Hospital Clínico de la UFTM, que no serán dado de alta de ella durante alrededor de los 3 días siguientes.
Criterio de exclusión:
• Individuos que serán excluidos del estudio:
- Responsable del RN o paciente que se niega a dar el consentimiento, después de haber sido informado;
- Presencia de enfermedades metabólicas, que alteren la secreción de cortisol salival, verificadas en su registro;
- NB y adultos en ventilación mecánica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pase espiritual
Es una transfusión de energías psíquicas.
Colocación de manos para estar frente a la incubadora o en la cama, a una distancia de alrededor de 10 a 15 cm, durante 10 minutos.
Evaluar los efectos de Spirit Passe en recién nacidos y adultos antes y después de diez minutos durante 3 días.
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En una distancia de 10 cm y aplicar el pase espiritista por 10 minutos.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: imposición de manos por obreros
Imposición de manos por parte de trabajadores y voluntarios, no pertenecientes al Espiritismo. Imposición de manos para estar frente a la incubadora o en la cama, a una distancia de alrededor de 10 a 15 cm, durante 10 minutos.
Evaluar los efectos de Spirit Passe en recién nacidos y adultos antes y después de diez minutos durante 3 días.
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En una distancia de 10 cm y aplicar el pase espiritista por 10 minutos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin intervención
Sin intervención durante, en adultos antes y después de diez minutos durante 3 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: hasta el tercer día
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La recogida de cortisol salival se realizará mediante tacos de algodón.
En recién nacidos se introducirá en la boca del bebé y se dejará allí unos tres minutos y después se introducirá en un kit salivette.
La dosis de cortisol será por muestra dependiente.
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hasta el tercer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y depresión en adultos.
Periodo de tiempo: Primer y tercer día antes y después de las intervenciones
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La ansiedad y depresión en los pacientes se aplicará en el cuestionario: Escala Hospitalaria de Ansiedad de depresión HAD, constaba de 14 ítems, divididos en 7 ítems de evaluación de ansiedad y 7 de depresión.
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Primer y tercer día antes y después de las intervenciones
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Primer y tercer día antes y después de las intervenciones
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Se adoptará la Escala de Dolor Infantil (NIPS) en recién nacidos.
Esta escala evalúa la expresión facial, el llanto, la respiración, los brazos, las piernas y la conciencia.
La puntuación máxima es 7 y se considera dolor cuando todos los valores son iguales o superiores a 4.
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Primer y tercer día antes y después de las intervenciones
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Parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Primer y tercer día antes y después de las intervenciones
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Parámetros fisiológicos como frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno mediante monitor Dixtal 2022 en recién nacido.
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Primer y tercer día antes y después de las intervenciones
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Dolor
Periodo de tiempo: Primer y tercer día antes y después de las intervenciones
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En adultos, se adoptará la Escala Visual Analógica (EVA), que consiste en una línea horizontal de 10 centímetros de longitud.
En un extremo está la clasificación "SIN DOLOR" y, en el otro, "MÁXIMO DOLOR".
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Primer y tercer día antes y después de las intervenciones
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Parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Primer y tercer día antes y después de las intervenciones
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Parámetros fisiológicos como frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno a través del monitor Dixtal 2022 en adultos.
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Primer y tercer día antes y después de las intervenciones
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Tensión muscular en adultos.
Periodo de tiempo: Primer y tercer día antes y después de las intervenciones
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En el cuestionario se aplicará percepción de tensión muscular en los pacientes Escala analógica: escala visual analógica para la identificación de la autopercepción de Tensión Muscular, tensión individual, en la que 0 significa ausencia de percepción de tensión muscular y 10 el nivel de percepción de tensión máxima.
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Primer y tercer día antes y después de las intervenciones
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Bienestar en adultos
Periodo de tiempo: Primer y tercer día antes y después de las intervenciones
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En el cuestionario se aplicará la sensación de bienestar de los pacientes: Escala analógica: escala visual analógica para la identificación de la autopercepción de bienestar; donde 0 significa ausencia de percepción de bienestar y 10 el nivel de máxima percepción de bienestar.
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Primer y tercer día antes y después de las intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- CASTRO M.; MOREIRA A.C. Análise Crítica do Cortisol Salivar na Avaliação do eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal. Arquivo Brasileiro de Endocrinologia & Metabologia, v. 47, p. 358-367, 2003.
- Gomes VM, Silva MJ, Araujo EA. [Gradual effects of therapeutic touch in reducing anxiety in university students]. Rev Bras Enferm. 2008 Nov-Dec;61(6):841-6. doi: 10.1590/s0034-71672008000600008. Portuguese.
- Selye H. Stress and distress. Compr Ther. 1975 Dec;1(8):9-13.
- HOUAISS A.V.; SALLES M. Dicionário Houaiss da Língua. Rio de Janeiro: Editora Objetiva, 2009.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- XAVIER F.C. O Consolador. Pelo Espírito Emmanuel. 28. ed. Rio de Janeiro: FEB, 2008.
- Pereira Da Silva T, Justo Da Silva L. [Pain scales used in the newborn infant: a systematic review]. Acta Med Port. 2010 May-Jun;23(3):437-54. Epub 2010 Jun 14. Portuguese.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- EMC123
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