Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spirit Passin tutkimus vastasyntyneellä ja potilaalla (SSPNP)

torstai 14. syyskuuta 2017 päivittänyt: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Spirit Passin vaikutus seerumin kortisolitasoihin, kipuun, fysiologisiin parametreihin ja hematologiseen vasteeseen vastasyntyneellä ja potilaalla

Stressi on moninkertainen muuttuja ja väistämätön osa elämää. Mikä tahansa ihmisen elämään vaikuttava muutos on stressaava tekijä, jonka luonnetta on mahdollista vaihdella laajasti ja se voi muodostua useista komponenteista, koska psykososiaaliset ja käyttäytymistekijät, kuten turhautuminen, ahdistus ja ylikuormitus. Tavoitteena on arvioida käsien päälle panemisen vaikutuksia vastasyntyneille ja potilaille ilman suoraa fyysistä kosketusta. Vastasyntyneet jaetaan kahteen kolmeen ryhmään: G1 - ryhmä, jolle työntekijät asettavat kätensä 10 minuutin ajaksi; G2-ryhmä joutui 10 minuutin käsien päällepanemiseen; ja aikuiset jaetaan kolmeen ryhmään: G1 - ryhmä, jolle työntekijät asettavat kätensä 10 minuutin ajaksi; G2-ryhmä joutui 10 minuutin käsien päällepanemiseen; G3:ssa ryhmä ilman väliintuloa 10 minuutin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NB:stä vastaavat henkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, ja kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumusehdot, NB jaetaan kahteen ryhmään (G1 ja G2):

G1: ryhmä 10 minuutin ajaksi työntekijöiden kädestä pitäen; G2: ryhmä alistettiin käsien päällepanemiseen (spiritist passi) 10 minuutiksi.

Sairaalahoidossa olevat aikuiset jaetaan kolmeen ryhmään sen jälkeen, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumusehdot:

G1: työläisten ja vapaaehtoisten, jotka eivät kuulu spiritismiin, alistettavaksi 10 minuutin ajaksi ryhmä; G2: ryhmä alistettiin käsien päällepanemiseen (spiritist passi) 10 minuutiksi; G3: ryhmä ilman interventiota, 10 minuuttia. Kaikki toimenpiteet suoritetaan 3 peräkkäisenä päivänä. Ryhmässä 1 (G1) se koostuu seuraavista: pyydetään työntekijöitä ja henkilöitä, jotka eivät kuulu spiritismiin, asettumaan inkubaattorien tai sängyn eteen, makaamaan kätensä NB:n tai potilaan selkämakaaman päälle (vasen käsi yli). pää ja oikea käsi rinnan päällä) 10 cm:n etäisyydellä ja lähettävät potilaalle vilpittömiä paranemistoiveita 10 minuutin ajan, tähdäten paranemiseen, heidän vakaumuksestaan ​​tai uskonnostaan ​​riippumatta. Potilaat ohjataan ohjaamaan ajatuksensa Jeesukseen intervention aikana. Käsien päällepanemista varten syljen kortisolin keräys NB:ssä suoritetaan päivinä: D1 (1. päivä) ja D3 (3. päivä). Se on sokkoarviointi ja NB:n ja aikuisten jako kuhunkin ryhmään. • Ahdistuneisuus, masennus, lihasjännitys ja hyvinvointi aikuisilla. [Aikakehys: Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita.

Otoksen karakterisoinnissa ja keskustelussa analysoidaan jokaisen tutkimukseen osallistuneen potilaan diagnoosit, heidän uskomukset ja uskonnot sekä passinantajien ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, kokemus passinantajana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasilia, 38015170
        • Hospital de Clínicas da UFTM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Se sisällytetään tutkimukseen lastentarhassa sairaalahoidossa olevat vastasyntyneet (NB) ja 18 vuotta täyttäneet potilaat, miehet ja naiset, tajuissaan ja suuntautuneita, Glasgow'n kooman asteikolla 15, sairaalahoidossa UFTM:n kliinisessä sairaalassa, joita ei poistui siitä noin 3 seuraavan päivän ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, jotka suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Vastuu NB:stä tai potilaasta, joka kieltäytyy antamasta suostumusta saatuaan tiedon;
  2. Aineenvaihduntasairauksien esiintyminen, jotka muuttavat syljen kortisolin eritystä, todennettu niiden rekisteriin;
  3. HUOM ja aikuiset koneellisessa ilmanvaihdossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Spirit Pass
Se on psyykkisten energioiden siirtoa. Käsien laskeminen inkubaattorin eteen tai sängylle noin 10-15 cm etäisyydelle 10 minuutin ajan. Arvioi hengityksen vaikutukset vastasyntyneillä ja aikuisilla ennen ja jälkeen kymmenen minuuttia 3 päivän ajan.
Muut: käsien laskeminen (spiritistinen "passi")
10 cm etäisyydellä ja levittää spiritistipassia 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • käsien laskeminen
Placebo Comparator: käsien laskeminen teoilla
Käsien laskeminen työntekijöiden ja vapaaehtoisten toimesta, ei kuulu spiritismiin. Käsien laskeminen inkubaattorin edessä tai sängyllä, noin 10-15 cm etäisyydellä 10 minuutin ajan. Arvioi hengityksen vaikutukset vastasyntyneillä ja aikuisilla ennen ja jälkeen kymmenen minuuttia 3 päivän ajan.
Muut: käsien laskeminen (spiritistinen "passi")
10 cm etäisyydellä ja levittää spiritistipassia 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • käsien laskeminen
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei interventiota aikana, aikuisilla ennen ja kymmenen minuutin jälkeen 3 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: kolmanteen päivään asti
Syljen kortisolin keräys suoritetaan puuvillavanuilla. Vastasyntyneillä se laitetaan vauvan suuhun ja jätetään sinne noin kolmeksi minuutiksi, minkä jälkeen se laitetaan sarjan salivettiin. Kortisolin annostus määräytyy riippuvaisen näytteen mukaan.
kolmanteen päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuus ja masennus aikuisilla.
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita
Potilaiden ahdistusta ja masennusta sovelletaan kyselylomakkeessa: Hospital Scale of Anxiety of Depression HAD, koostui 14 kohdasta, jotka jaettiin 7 kohtaan ahdistuksen arviointia ja 7 masennusta.
Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita
Se otetaan käyttöön vastasyntyneiden Infant Pain Scale (NIPS) -asteikkona. Tämä asteikko arvioi kasvojen ilmeitä, itkua, hengitystä, käsiä, jalkoja ja tajuntaa. Maksimipistemäärä on 7 ja se katsotaan kivuksi, kun kaikki arvot ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 4.
Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita
Fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita
Fysiologiset parametrit, kuten hengitystaajuus, sydämen taajuus ja happisaturaatio Dixtal 2022 -monitorilla vastasyntyneellä.
Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita
Kipu
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita
Aikuisilla se otetaan käyttöön Analogical Visual Scale (AVS) -asteikolla, joka koostuu 10 senttimetrin pituisesta vaakaviivasta. Toisessa päässä on luokitus "EI KIPUA" ja toisessa "MAXIMUM PAIN".
Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita
Fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita
Fysiologiset parametrit, kuten sydämen taajuus ja happisaturaatio Dixtal 2022 -monitorilla aikuisilla.
Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita
Lihasjännitys aikuisilla.
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita
Potilaiden lihasjännityksen havaintoa sovelletaan kyselylomakkeessa. Analoginen asteikko: analoginen visuaalinen asteikko lihasjännityksen itsenäkemyksen tunnistamiseen, yksilöllinen jännitys, jossa 0 tarkoittaa lihasjännityksen havainnon puuttumista ja 10 maksimijännityksen havainnointitasoa.
Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita
Hyvinvointi aikuisilla
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita
Potilaiden hyvinvoinnin tunnetta käytetään kyselylomakkeessa: Analoginen asteikko: analoginen visuaalinen asteikko hyvinvoinnin itsensä käsityksen tunnistamiseen; jossa 0 tarkoittaa hyvinvointihavainnon puuttumista ja 10 maksimaalisen hyvinvoinnin havainnoinnin tasoa.
Ensimmäinen ja kolmas päivä ennen ja jälkeen interventioita

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Tutkijat

  • Päätutkija: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMC123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa