Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Spirit Pass hos nyfødte og patienter (SSPNP)

14. september 2017 opdateret af: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Effekt af Spirit Pass på serumkortisolniveauer, smerter, fysiologiske parametre og hæmatologisk respons hos nyfødte og patienter

Stress er en multivariabel og et uundgåeligt aspekt af livet. Enhver ændring, der påvirker en persons liv, er en stressende agent, der er muligt i vid udstrækning at variere dens natur og kan være dannet af flere komponenter, da psykosociale og adfærdsmæssige faktorer, såsom frustration, angst og overbelastning. Målet er at vurdere virkningerne af håndspålæggelse på nyfødte og patienter uden direkte fysisk kontakt. Nyfødte inddeles i to tre grupper: G1 - gruppe, der udsættes for håndpålæggelse af arbejdere i en periode på 10 minutter; G2 gruppe underkastet sig håndspålæggelse i 10 minutter; og voksne tildeles tre grupper: G1 - gruppe udsat for håndpålæggelse af arbejdere i en periode på 10 minutter; G2 gruppe underkastet sig håndspålæggelse i 10 minutter; i G3: gruppe uden intervention, i en periode på 10 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med ansvar for NB vil blive inviteret til at deltage i forskningen, og efter at de har underskrevet den informerede samtykkeerklæring, vil NB blive opdelt i to grupper (G1 og G2):

G1: gruppe forelagt til håndpålæggelse af arbejderne i 10 minutter; G2: gruppe underkastet håndspålæggelse (spiritist pass), i 10 minutter.

Hos indlagte voksne vil de, efter at de har underskrevet den informerede samtykkeerklæring, blive opdelt i tre grupper:

G1: gruppe indgivet til håndpålæggelse af arbejdere og frivillige, der ikke tilhører spiritisme, i 10 minutter; G2: gruppe underkastet håndspålæggelse (spiritist pass), i 10 minutter; G3: gruppe uden intervention, i 10 minutter. Alle indgreb vil blive udført i 3 på hinanden følgende dage. I gruppe 1 (G1) vil det bestå af: at bede arbejdere og enkeltpersoner, der ikke tilhører spiritismen, om at placere sig foran kuvøserne eller sengen, lægge på hænderne over NB eller patienten i dorsal decubitus (venstre hånd over). hovedet og højre hånd over brystet), i en afstand af 10 cm, og udsender oprigtige ønsker om forbedring til patienten, med henblik på helbredelsen, i 10 minutter, uanset deres tro eller religion. Patienterne vil blive orienteret til at rette deres tanker til Jesus under interventionen. Til håndspålæggelse udføres spytkortisolopsamling i NB i dagene: D1 (1. dag) og D3 (3. dag). Det vil være en blind evaluering og tildeling af NB og voksne i hver gruppe. • Angst, depression, muskelspændinger og velvære hos voksne. [Tidsramme: Første og tredje dag før og efter interventionerne.

Diagnose af hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, deres overbevisninger og religioner, samt karakteristika ved beståelsesgiverne, såsom alder, køn, erfaringstid som bestået giver vil blive analyseret i karakteriseringen af ​​prøven og diskussionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, 38015170
        • Hospital de Clínicas da UFTM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Det vil blive inkluderet i undersøgelsen af ​​nyfødte (NB) indlagt i vuggestuen og patienter på 18 år eller derover, mænd og kvinder, bevidste og orienterede, med en Glasgow-koma-skala på 15, indlagt på det kliniske hospital i UFTM, som ikke vil blive udskrevet fra det omkring de 3 følgende dage.

Ekskluderingskriterier:

• Personer, der vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  1. Ansvarlig for den NB eller patient, der nægter at give samtykke, efter at være blevet informeret;
  2. Tilstedeværelse af metaboliske sygdomme, som ændrer spytkortisolsekretionen, verificeret i deres register;
  3. NB og voksne i mekanisk ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Spirit Pass
Det er en transfusion af psykiske energier. Håndspålæggelse for at være foran kuvøsen eller på sengen, i en afstand på omkring 10 til 15 cm, i løbet af 10 minutter. Evaluer virkningerne af spirit pass hos nyfødte og voksne før og efter ti minutter i 3 dage.
Andet: håndspålæggelse (åndelig "passe")
I en afstand af 10 cm og til at anvende spiritist passet i 10 minutter.
Andre navne:
  • håndspålæggelse
Placebo komparator: håndspålæggelse ved værker
Håndspålæggelse af arbejdere og frivillige, der ikke tilhører spiritismen. Håndspålæggelse for at være foran kuvøsen eller på sengen, i en afstand på omkring 10 til 15 cm, i 10 minutter. Evaluer virkningerne af spirit pass hos nyfødte og voksne før og efter ti minutter i 3 dage.
Andet: håndspålæggelse (åndelig "passe")
I en afstand af 10 cm og til at anvende spiritist passet i 10 minutter.
Andre navne:
  • håndspålæggelse
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen intervention under, hos voksne før og efter ti minutter i 3 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt kortisol
Tidsramme: op til tredje dage
Indsamling af spytkortisol vil blive udført ved brug af vat bomuld. På nyfødte vil det blive introduceret i munden på babyen og efterlades der i omkring tre minutter, og derefter vil det blive lagt i et kit salivete. Cortisol dosis vil være af afhængig prøve.
op til tredje dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depression hos voksne.
Tidsramme: Første og tredje dag før og efter interventionerne
Angst og depression hos patienter vil blive anvendt i spørgeskemaet: Hospital Scale of Anxiety of depression HAD, bestod af 14 punkter, fordelt på 7 punkter om angstvurdering og 7 punkter om depression.
Første og tredje dag før og efter interventionerne

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Første og tredje dag før og efter interventionerne
Det vil blive vedtaget af Infant Pain Scale (NIPS) hos nyfødte. Denne skala vurderer ansigtsudtryk, gråd, vejrtrækning, arme, ben og bevidsthed. Maksimal score er 7, og det betragtes som smerte, når alle værdier er lig med eller højere end 4.
Første og tredje dag før og efter interventionerne
Fysiologiske parametre
Tidsramme: Første og tredje dag før og efter interventionerne
Fysiologiske parametre som respirationsfrekvens, hjertefrekvens og iltmætning gennem Dixtal 2022 monitor hos nyfødte.
Første og tredje dag før og efter interventionerne
Smerte
Tidsramme: Første og tredje dag før og efter interventionerne
Hos voksne vil det blive vedtaget Analogical Visual Scale (AVS), som består af en vandret linje med 10 centimeters længde. I den ene ekstremitet er der klassifikationen "INGEN SMERTE" og i den anden "MAKSIMAL SMERTE".
Første og tredje dag før og efter interventionerne
Fysiologiske parametre
Tidsramme: Første og tredje dag før og efter interventionerne
Fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens og iltmætning gennem Dixtal 2022 monitor hos voksne.
Første og tredje dag før og efter interventionerne
Muskelspændinger hos voksne.
Tidsramme: Første og tredje dag før og efter interventionerne
Perception af muskelspændinger hos patienter vil blive anvendt i spørgeskemaet Analogisk skala: analog visuel skala til identifikation af selvopfattelse af Muskelspænding, individuel spænding, hvor 0 betyder fravær af muskelspændingsopfattelse og 10 niveauet for maksimal spændingsopfattelse.
Første og tredje dag før og efter interventionerne
Wellness hos voksne
Tidsramme: Første og tredje dag før og efter interventionerne
Fornemmelse af velvære hos patienter vil blive anvendt i spørgeskemaet: Analogisk skala: analog visuel skala til identifikation af selvopfattelse af velvære; hvor 0 betyder fravær af velværeopfattelse og 10 niveauet for maksimal wellnessopfattelse.
Første og tredje dag før og efter interventionerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2017

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMC123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med håndspålæggelse (åndelig "passe")

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner