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신생아와 환자의 영통에 관한 연구 (SSPNP)

2017년 9월 14일 업데이트: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Spirit pass가 신생아와 환자의 혈청 코르티솔 수치, 통증, 생리적 매개변수 및 혈액학적 반응에 미치는 영향

스트레스는 다양한 변수이자 삶의 불가피한 측면입니다. 사람의 삶에 영향을 미치는 모든 변화는 스트레스 요인이며 그 성격은 광범위하게 변할 수 있으며 좌절, 불안 및 과부하와 같은 심리사회적 및 행동적 요인으로 인해 여러 구성 요소에 의해 형성될 수 있습니다. 목표는 직접적인 신체 접촉 없이 신생아와 환자에게 손을 얹는 효과를 평가하는 것입니다. 신생아는 2개의 3개 그룹으로 나뉩니다. 10분 동안 안수를 받은 G2 그룹; 성인에게는 3개 그룹이 할당됩니다. 10분 동안 안수를 받은 G2 그룹; G3: 개입 없이 10분 동안 그룹화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

NB를 담당하는 개인은 연구에 참여하도록 초대되며 사전 동의 기간에 서명한 후 NB는 두 그룹(G1 및 G2)으로 할당됩니다.

G1: 작업자가 10분 동안 손으로 부과하도록 제출된 그룹; G2: 10분 동안 안수(영혼 파세)를 받는 그룹.

입원한 성인의 경우 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 세 그룹으로 분류됩니다.

G1: 10분 동안 영매술에 속하지 않은 일꾼과 자원 봉사자가 손으로 부과하도록 제출된 그룹; G2: 10분 동안 안수(영매술사 패스)를 받는 그룹; G3: 개입이 없는 그룹, 10분 동안. 모든 개입은 3일 연속으로 수행됩니다. 그룹 1(G1)에서는 다음으로 구성됩니다. 영매술에 속하지 않은 일꾼과 개인에게 자신을 배치하도록 요청 인큐베이터 또는 침대 앞에 손을 NB 또는 환자 위에 눕히십시오. 머리와 오른손을 가슴 위로) 10cm 거리에서 믿음이나 종교에 관계없이 10분 동안 치유를 목표로 환자에게 진심 어린 호전을 기원합니다. 환자는 개입하는 동안 자신의 생각을 예수님께 향하도록 방향을 잡을 것입니다. 안수를 위해 NB에서 타액 코티솔 수집은 D1(첫째 날) 및 D3(셋째 날)에 수행됩니다. 블라인드 평가 및 각 그룹의 NB 및 성인 할당이 될 것입니다. • 성인의 불안, 우울증, 근육 긴장 및 건강. [시간 프레임: 개입 전후 1일 및 3일.

연구에 포함된 각 환자의 진단, 신념 및 종교뿐만 아니라 연령, 성별, 패스 제공자로서의 경험 시간과 같은 패스 제공자의 특성은 샘플의 특성화 및 토론에서 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, 브라질, 38015170
        • Hospital de Clínicas da UFTM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1시간 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 유아실에 입원한 신생아(NB) 및 18세 이상, 남성 및 여성, 의식이 있고 지향성이 있으며 Glasgow 혼수 척도 15를 제시하고 UFTM의 임상 병원에 입원한 환자가 연구에 포함될 것입니다. 약 다음 3일 동안 그것에서 퇴원했습니다.

제외 기준:

• 연구에서 제외될 개인:

  1. 통지를 받은 후 동의를 거부하는 NB 또는 환자에 대해 책임을 집니다.
  2. 타액 코티솔 분비를 변화시키는 대사 질환의 존재, 등록부에서 확인됨;
  3. NB 및 성인은 기계적 환기를 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스피릿 패스
그것은 정신 에너지의 수혈입니다. 10분 동안 약 10~15cm의 거리에서 인큐베이터 앞이나 침대에 손을 얹습니다. 3일 동안 10분 전후에 신생아와 성인의 스피릿 패스의 영향을 평가합니다.
다른: 안수 (Spiritist "passe")
10cm의 거리를 두고 10분 동안 영매술사 패스를 적용한다.
다른 이름들:
  • 안수
위약 비교기: 작품에 의한 안수
영매술에 속하지 않은 일꾼과 자원봉사자의 손 얹기. 인큐베이터 앞이나 침대에서 10~15cm 정도 떨어진 거리에서 10분 동안 손 얹기. 3일 동안 10분 전후에 신생아와 성인의 스피릿 패스의 영향을 평가합니다.
다른: 안수 (Spiritist "passe")
10cm의 거리를 두고 10분 동안 영매술사 패스를 적용한다.
다른 이름들:
  • 안수
간섭 없음: 개입 없음
동안, 성인의 경우 3일 동안 10분 전후에 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코르티솔
기간: 최대 3일
타액 코티솔의 수집은 면 뭉치를 사용하여 수행됩니다. 신생아의 경우 아기의 입에 넣고 약 3분 동안 방치한 후 키트 침에 넣습니다. 코티솔 복용량은 종속 샘플에 따라 다릅니다.
최대 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인의 불안과 우울증.
기간: 개입 전후 1일 및 3일
환자의 불안과 우울증은 설문지에서 적용됩니다: Hospital Scale of Anxiety of Depression HAD, 14개 항목으로 구성되어 있으며 불안 평가 7개 항목과 우울증 7개 항목으로 나뉩니다.
개입 전후 1일 및 3일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 개입 전후 1일 및 3일
신생아의 유아 통증 척도(NIPS)를 채택할 예정입니다. 이 척도는 얼굴 표정, 울음, 호흡, 팔, 다리 및 의식을 평가합니다. 최대 점수는 7이며 모든 값이 4 이상일 때 통증으로 간주됩니다.
개입 전후 1일 및 3일
생리학적 매개변수
기간: 개입 전후 1일 및 3일
신생아의 Dixtal 2022 모니터를 통한 호흡 빈도, 심장 빈도 및 산소 포화도와 같은 생리학적 매개변수.
개입 전후 1일 및 3일
통증
기간: 개입 전후 1일 및 3일
성인의 경우 10센티미터 길이의 수평선으로 구성된 AVS(Analogical Visual Scale)를 채택한다. 한쪽 말단에는 "통증 없음" 분류가 있고 다른 말단에는 "최대 통증" 분류가 있습니다.
개입 전후 1일 및 3일
생리학적 매개변수
기간: 개입 전후 1일 및 3일
성인의 Dixtal 2022 모니터를 통한 심박수 및 산소 포화도와 같은 생리학적 매개변수.
개입 전후 1일 및 3일
성인의 근육 긴장.
기간: 개입 전후 1일 및 3일
환자의 근육 긴장에 대한 인식은 설문지에서 적용됩니다. 유추 척도: 근육 긴장의 자기 인식을 식별하기 위한 유추 시각적 척도, ​​개별 긴장, 여기서 0은 근육 긴장 지각의 부재를 의미하고 10은 최대 긴장 지각 수준을 의미합니다.
개입 전후 1일 및 3일
성인의 건강
기간: 개입 전후 1일 및 3일
환자의 웰빙 감각은 설문지에서 적용됩니다: 유추적 척도: 웰빙에 대한 자기 인식 식별을 위한 유추적 시각적 척도; 여기서 0은 웰빙 인식이 없음을 의미하고 10은 최대 웰빙 인식 수준을 의미합니다.
개입 전후 1일 및 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

수사관

  • 수석 연구원: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EMC123

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