新生児と患者におけるスピリットパスの研究 (SSPNP)
2017年9月14日 更新者：Elida Mara Carneiro da Silva、Universidade Federal do Triangulo Mineiro
新生児と患者の血清コルチゾールレベル、痛み、生理学的パラメータ、血液学的反応に対するスピリットパスの影響
ストレスはさまざまな変数であり、人生において避けられないものです。
人の生活に影響を与えるあらゆる変化はストレス要因であり、その性質は大きく異なる可能性があり、欲求不満、不安、過負荷などの心理社会的要因や行動的要因など、いくつかの要素によって形成される可能性があります。
目標は、直接の物理的接触を行わずに、新生児と患者に対する手を置くことの影響を評価することです。
新生児は 2 つの 3 つのグループに割り当てられます。G1 - 労働者による 10 分間の強制拘束を受けたグループ。 G2 グループは 10 分間手を置くことに従った。成人には 3 つのグループが割り当てられます。G1 - 労働者による 10 分間の強制拘束を受けたグループ。 G2 グループは 10 分間手を置くことに従った。 G3: 介入なしのグループ、10 分間。
調査の概要
詳細な説明
NB の責任者は研究に参加するよう招待され、インフォームドコンセント条項に署名した後、NB は 2 つのグループ (G1 と G2) に割り当てられます。
G1: 労働者による 10 分間の手での押しつけを受けたグループ。 G2: グループは 10 分間の按手（スピリティスト パッセ）を行いました。
入院中の成人の場合、インフォームドコンセント条項に署名した後、次の 3 つのグループに割り当てられます。
G1: スピリティズムに属さない労働者とボランティアによる 10 分間の強制押しつけを受けたグループ。 G2: グループは 10 分間の按手（スピリティスト パッセ）を行いました。 G3: 介入なしのグループ、10 分間。 すべての介入は連続 3 日間に実行されます。 グループ 1 (G1) では、以下の内容になります: スピリティズムに属していない労働者および個人に、保育器またはベッドの前に座り、NB または背側臥位の患者の上に手をついて横たわってもらいます (左手を上に置きます)。頭と右手を胸の上に置き、10cmの距離で10分間、信仰や宗教に関係なく、患者さんの治癒を目指す心からの改善の願いを伝えます。 患者は介入中に自分の考えをイエスに向けるようになります。 按手のために、NB での唾液コルチゾール収集は、D1 (1 日目) と D3 (3 日目) の日に実行されます。 各グループのNBと成人のブラインド評価と割り当てになります。 • 成人の不安、うつ病、筋肉の緊張、健康。 [期間: 介入の前後 1 日目と 3 日目。
研究に含まれる各患者の診断、彼らの信念や宗教、年齢、性別、過去の提供者としての経験時間などの過去の提供者の特徴が、サンプルの特徴付けと議論の中で分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Uberaba、Minas Gerais、ブラジル、38015170
- Hospital de Clínicas da UFTM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1時間歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 研究には、保育園に入院している新生児（NB）と、UFTM 臨床病院に入院している 18 歳以上の男性、女性、意識と見当識があり、グラスゴー昏睡スケール 15 を呈する患者が含まれる。それから約3日間で退院しました。
除外基準:
• 研究から除外される個人:
- 説明を受けた後、同意を拒否するNBまたは患者に対して責任を負います。
- 唾液コルチゾール分泌を変化させる代謝性疾患の存在が登録簿で確認されている。
- 注意：人工呼吸器を使用している成人および成人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スピリットパス
それは精神的なエネルギーの注入です。
保育器の前またはベッドの上、約10〜15cmの距離に10分間手を置きます。
新生児と成人を対象に、3 日間 10 分間のスピリット パッセの効果を評価します。
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10cmの距離でスピリティストパッセを10分間塗布します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：作品による手を置く
スピリティズムに属さない労働者やボランティアによる按手。保育器の前またはベッド上で、約 10 ～ 15 cm 離れた場所で 10 分間手を置く。
新生児と成人を対象に、3 日間 10 分間のスピリット パッセの効果を評価します。
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10cmの距離でスピリティストパッセを10分間塗布します。
他の名前：
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介入なし：介入なし
成人の場合、3日間10分間、前後10分間は介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液コルチゾール
時間枠：3日目まで
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唾液中コルチゾールの採取は綿の塊を使用して行われます。
新生児の場合は、赤ちゃんの口の中に入れて3分ほど放置し、その後キットのサリベットの中に入れます。
コルチゾールの投与量はサンプルごとに異なります。
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3日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成人の不安症とうつ病。
時間枠：介入の前後 1 日目と 3 日目
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患者の不安とうつ病は、アンケートに適用されます。病院のうつ病の不安スケール HAD は、不安評価の 7 項目とうつ病の 7 項目に分かれる 14 項目で構成されます。
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介入の前後 1 日目と 3 日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：介入の前後 1 日目と 3 日目
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新生児には乳児疼痛スケール（NIPS）が採用される予定です。
このスケールは、顔の表情、泣き声、呼吸、腕、脚、意識を評価します。
最大スコアは 7 で、すべての値が 4 以上の場合に痛みとみなされます。
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介入の前後 1 日目と 3 日目
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生理学的パラメータ
時間枠：介入の前後 1 日目と 3 日目
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Dixtal 2022 モニターによる新生児の呼吸頻度、心拍数、酸素飽和度などの生理学的パラメーター。
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介入の前後 1 日目と 3 日目
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痛み
時間枠：介入の前後 1 日目と 3 日目
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成人では、長さ10センチメートルの水平線で構成される類推視覚スケール（AVS）が採用されます。
一方の四肢には「痛みなし」という分類があり、もう一方の四肢には「最大の痛み」という分類があります。
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介入の前後 1 日目と 3 日目
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生理学的パラメータ
時間枠：介入の前後 1 日目と 3 日目
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成人の Dixtal 2022 モニターによる心拍数や酸素飽和度などの生理学的パラメーター。
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介入の前後 1 日目と 3 日目
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成人の筋肉の緊張。
時間枠：介入の前後 1 日目と 3 日目
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患者の筋緊張の知覚は質問票に適用されます。 類推スケール：筋緊張の自己知覚、個人の張力を識別するための類推視覚スケール。0 は筋緊張知覚の欠如を意味し、10 は最大緊張知覚のレベルを意味します。
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介入の前後 1 日目と 3 日目
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大人のウェルネス
時間枠：介入の前後 1 日目と 3 日目
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患者の健康感はアンケートに適用されます。 類推スケール: 健康に対する自己認識を特定するための、類推的な視覚スケール。ここで、0 は健康感の欠如を意味し、10 は最大の健康感のレベルを意味します。
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介入の前後 1 日目と 3 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Élida M Carneiro, Mrs.、Religious and Spiritual Assistance Committee
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- CASTRO M.; MOREIRA A.C. Análise Crítica do Cortisol Salivar na Avaliação do eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal. Arquivo Brasileiro de Endocrinologia & Metabologia, v. 47, p. 358-367, 2003.
- Gomes VM, Silva MJ, Araujo EA. [Gradual effects of therapeutic touch in reducing anxiety in university students]. Rev Bras Enferm. 2008 Nov-Dec;61(6):841-6. doi: 10.1590/s0034-71672008000600008. Portuguese.
- Selye H. Stress and distress. Compr Ther. 1975 Dec;1(8):9-13.
- HOUAISS A.V.; SALLES M. Dicionário Houaiss da Língua. Rio de Janeiro: Editora Objetiva, 2009.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- XAVIER F.C. O Consolador. Pelo Espírito Emmanuel. 28. ed. Rio de Janeiro: FEB, 2008.
- Pereira Da Silva T, Justo Da Silva L. [Pain scales used in the newborn infant: a systematic review]. Acta Med Port. 2010 May-Jun;23(3):437-54. Epub 2010 Jun 14. Portuguese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月14日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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