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Estudo do Passe Espiritual em Recém-Nascido e Paciente (SSPNP)

14 de setembro de 2017 atualizado por: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Efeito do Spirit Pass nos níveis séricos de cortisol, dor, parâmetros fisiológicos e resposta hematológica em recém-nascidos e pacientes

O estresse é uma variável múltipla e um aspecto inevitável da vida. Qualquer alteração que afete a vida de uma pessoa é um agente estressante, podendo variar amplamente sua natureza e pode ser formada por diversos componentes, desde fatores psicossociais e comportamentais, como frustração, ansiedade e sobrecarga. O objetivo é avaliar os efeitos da imposição das mãos em recém-nascidos e pacientes sem contato físico direto. Os recém-nascidos são alocados em dois três grupos: G1 - grupo submetido à imposição das mãos pelos trabalhadores, por um período de 10 minutos; Grupo G2 submetido à imposição das mãos por 10 minutos; e os adultos são alocados em três grupos: G1 - grupo submetido à imposição das mãos pelos trabalhadores, por um período de 10 minutos; Grupo G2 submetido à imposição das mãos por 10 minutos; no G3: grupo sem intervenção, por um período de 10 minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os responsáveis ​​pelos RN serão convidados a participar da pesquisa e, após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, os RN serão alocados em dois grupos (G1 e G2):

G1: grupo submetido à imposição manual pelos trabalhadores, por 10 minutos; G2: grupo submetido à imposição das mãos (passe espírita), por 10 minutos.

Nos adultos hospitalizados, após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, serão alocados em três grupos:

G1: grupo submetido à imposição de mãos por trabalhadores e voluntários, não pertencentes ao Espiritismo, por 10 minutos; G2: grupo submetido à imposição das mãos (passe espírita), por 10 minutos; G3: grupo sem intervenção, por 10 minutos. Todas as intervenções serão realizadas em 3 dias consecutivos. No grupo 1 (G1) consistirá em: solicitar aos trabalhadores e indivíduos que não pertençam ao Espiritismo que se coloquem em frente às incubadoras ou ao leito, deitem as mãos sobre o RN ou paciente em decúbito dorsal (mão esquerda sobre a cabeça e a mão direita sobre o peito), a uma distância de 10 cm, e emitir votos sinceros de melhora ao paciente, visando a cura, por 10 minutos, independentemente de sua crença ou religião. Os pacientes serão orientados a direcionar seus pensamentos a Jesus durante a intervenção. Para a imposição das mãos será realizada a coleta de cortisol salivar no RN nos dias: D1 (1º dia) e D3 (3º dia). Será uma avaliação cega e alocação de RN e adultos em cada grupo. • Ansiedade, depressão, tensão muscular e bem-estar em adultos. [Cronograma: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções.

Na caracterização da amostra e discussão serão analisados ​​o diagnóstico de cada paciente incluído no estudo, suas crenças e religiões, bem como as características dos passadores, como idade, sexo, tempo de experiência como passadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38015170
        • Hospital de Clínicas da UFTM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 hora e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Serão incluídos no estudo recém-nascidos (RN) internados no berçário e pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, de ambos os sexos, conscientes e orientados, apresentando escala de coma de Glasgow 15, internados no Hospital de Clínicas da UFTM, que não serão descarregado por cerca de 3 dias seguintes.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que serão excluídos do estudo:

  1. Responsável pelo RN ou paciente que se recusar a dar o consentimento, após ter sido informado;
  2. Presença de doenças metabólicas, que alteram a secreção de cortisol salivar, verificada em seu registro;
  3. RN e adultos em ventilação mecânica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Passe espiritual
É uma transfusão de energias psíquicas. Imposição de mãos em frente à incubadora ou no leito, a uma distância em torno de 10 a 15 cm, durante 10 minutos. Avaliar os efeitos do passe de espírito em recém-nascidos e adultos antes e após dez minutos durante 3 dias.
A uma distância de 10 cm e aplicar o passe espírita por 10 minutos.
Outros nomes:
  • imposição de mãos
Comparador de Placebo: imposição de mãos por trabalhadores
Imposição de mãos por obreiros e voluntários não pertencentes ao Espiritismo. Imposição de mãos em frente à incubadora ou no leito, a uma distância em torno de 10 a 15 cm, durante 10 minutos. Avaliar os efeitos do passe de espírito em recém-nascidos e adultos antes e após dez minutos durante 3 dias.
A uma distância de 10 cm e aplicar o passe espírita por 10 minutos.
Outros nomes:
  • imposição de mãos
Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma intervenção durante, em adultos antes e depois de dez minutos por 3 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cortisol salivar
Prazo: até terceiros dias
A coleta de cortisol salivar será realizada com chumaços de algodão. Em recém-nascidos será introduzido na boca do bebê e aí deixado por cerca de três minutos e após isso será colocado dentro de um kit de salivete. A dosagem de cortisol será por amostra dependente.
até terceiros dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade e depressão em adultos.
Prazo: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
Nos pacientes de ansiedade e depressão será aplicado o questionário: Escala Hospitalar de Ansiedade de depressão HAD, composta por 14 itens, divididos em 7 itens de avaliação de ansiedade e 7 de depressão.
Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
Será adotada a Infant Pain Scale (NIPS) em recém-nascidos. Essa escala avalia expressão facial, choro, respiração, braços, pernas e consciência. A pontuação máxima é 7 e é considerada dor quando todos os valores forem iguais ou superiores a 4.
Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
Parâmetros fisiológicos
Prazo: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
Parâmetros fisiológicos como frequência respiratória, frequência cardíaca e saturação de oxigênio através do monitor Dixtal 2022 em recém-nascido.
Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
Dor
Prazo: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
Em adultos, será adotada a Escala Visual Analógica (EVA), que consiste em uma linha horizontal com 10 centímetros de comprimento. Em uma extremidade há a classificação "SEM DOR" e, na outra, "DOR MÁXIMA".
Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
Parâmetros fisiológicos
Prazo: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
Parâmetros fisiológicos como frequência cardíaca e saturação de oxigênio através do monitor Dixtal 2022 em adultos.
Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
Tensão muscular em adultos.
Prazo: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
A percepção da tensão muscular nos pacientes será aplicada no questionário Escala Analógica: escala visual analógica para identificação da autopercepção da Tensão Muscular, tensão individual, em que 0 significa ausência de percepção de tensão muscular e 10 o nível de percepção de tensão máxima.
Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
Bem-estar em adultos
Prazo: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
A sensação de bem-estar nos pacientes será aplicada no questionário: Escala analógica: escala visual analógica para identificação da autopercepção de bem-estar; em que 0 significa ausência de percepção de bem-estar e 10 o nível de percepção máxima de bem-estar.
Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2017

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EMC123

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