- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02489136
Estudo do Passe Espiritual em Recém-Nascido e Paciente (SSPNP)
Efeito do Spirit Pass nos níveis séricos de cortisol, dor, parâmetros fisiológicos e resposta hematológica em recém-nascidos e pacientes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os responsáveis pelos RN serão convidados a participar da pesquisa e, após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, os RN serão alocados em dois grupos (G1 e G2):
G1: grupo submetido à imposição manual pelos trabalhadores, por 10 minutos; G2: grupo submetido à imposição das mãos (passe espírita), por 10 minutos.
Nos adultos hospitalizados, após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, serão alocados em três grupos:
G1: grupo submetido à imposição de mãos por trabalhadores e voluntários, não pertencentes ao Espiritismo, por 10 minutos; G2: grupo submetido à imposição das mãos (passe espírita), por 10 minutos; G3: grupo sem intervenção, por 10 minutos. Todas as intervenções serão realizadas em 3 dias consecutivos. No grupo 1 (G1) consistirá em: solicitar aos trabalhadores e indivíduos que não pertençam ao Espiritismo que se coloquem em frente às incubadoras ou ao leito, deitem as mãos sobre o RN ou paciente em decúbito dorsal (mão esquerda sobre a cabeça e a mão direita sobre o peito), a uma distância de 10 cm, e emitir votos sinceros de melhora ao paciente, visando a cura, por 10 minutos, independentemente de sua crença ou religião. Os pacientes serão orientados a direcionar seus pensamentos a Jesus durante a intervenção. Para a imposição das mãos será realizada a coleta de cortisol salivar no RN nos dias: D1 (1º dia) e D3 (3º dia). Será uma avaliação cega e alocação de RN e adultos em cada grupo. • Ansiedade, depressão, tensão muscular e bem-estar em adultos. [Cronograma: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções.
Na caracterização da amostra e discussão serão analisados o diagnóstico de cada paciente incluído no estudo, suas crenças e religiões, bem como as características dos passadores, como idade, sexo, tempo de experiência como passadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38015170
- Hospital de Clínicas da UFTM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Serão incluídos no estudo recém-nascidos (RN) internados no berçário e pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, de ambos os sexos, conscientes e orientados, apresentando escala de coma de Glasgow 15, internados no Hospital de Clínicas da UFTM, que não serão descarregado por cerca de 3 dias seguintes.
Critério de exclusão:
• Indivíduos que serão excluídos do estudo:
- Responsável pelo RN ou paciente que se recusar a dar o consentimento, após ter sido informado;
- Presença de doenças metabólicas, que alteram a secreção de cortisol salivar, verificada em seu registro;
- RN e adultos em ventilação mecânica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Passe espiritual
É uma transfusão de energias psíquicas.
Imposição de mãos em frente à incubadora ou no leito, a uma distância em torno de 10 a 15 cm, durante 10 minutos.
Avaliar os efeitos do passe de espírito em recém-nascidos e adultos antes e após dez minutos durante 3 dias.
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A uma distância de 10 cm e aplicar o passe espírita por 10 minutos.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: imposição de mãos por trabalhadores
Imposição de mãos por obreiros e voluntários não pertencentes ao Espiritismo. Imposição de mãos em frente à incubadora ou no leito, a uma distância em torno de 10 a 15 cm, durante 10 minutos.
Avaliar os efeitos do passe de espírito em recém-nascidos e adultos antes e após dez minutos durante 3 dias.
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A uma distância de 10 cm e aplicar o passe espírita por 10 minutos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma intervenção durante, em adultos antes e depois de dez minutos por 3 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cortisol salivar
Prazo: até terceiros dias
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A coleta de cortisol salivar será realizada com chumaços de algodão.
Em recém-nascidos será introduzido na boca do bebê e aí deixado por cerca de três minutos e após isso será colocado dentro de um kit de salivete.
A dosagem de cortisol será por amostra dependente.
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até terceiros dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade e depressão em adultos.
Prazo: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
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Nos pacientes de ansiedade e depressão será aplicado o questionário: Escala Hospitalar de Ansiedade de depressão HAD, composta por 14 itens, divididos em 7 itens de avaliação de ansiedade e 7 de depressão.
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Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
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Será adotada a Infant Pain Scale (NIPS) em recém-nascidos.
Essa escala avalia expressão facial, choro, respiração, braços, pernas e consciência.
A pontuação máxima é 7 e é considerada dor quando todos os valores forem iguais ou superiores a 4.
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Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
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Parâmetros fisiológicos
Prazo: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
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Parâmetros fisiológicos como frequência respiratória, frequência cardíaca e saturação de oxigênio através do monitor Dixtal 2022 em recém-nascido.
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Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
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Dor
Prazo: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
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Em adultos, será adotada a Escala Visual Analógica (EVA), que consiste em uma linha horizontal com 10 centímetros de comprimento.
Em uma extremidade há a classificação "SEM DOR" e, na outra, "DOR MÁXIMA".
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Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
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Parâmetros fisiológicos
Prazo: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
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Parâmetros fisiológicos como frequência cardíaca e saturação de oxigênio através do monitor Dixtal 2022 em adultos.
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Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
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Tensão muscular em adultos.
Prazo: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
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A percepção da tensão muscular nos pacientes será aplicada no questionário Escala Analógica: escala visual analógica para identificação da autopercepção da Tensão Muscular, tensão individual, em que 0 significa ausência de percepção de tensão muscular e 10 o nível de percepção de tensão máxima.
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Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
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Bem-estar em adultos
Prazo: Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
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A sensação de bem-estar nos pacientes será aplicada no questionário: Escala analógica: escala visual analógica para identificação da autopercepção de bem-estar; em que 0 significa ausência de percepção de bem-estar e 10 o nível de percepção máxima de bem-estar.
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Primeiro e terceiro dias antes e depois das intervenções
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- CASTRO M.; MOREIRA A.C. Análise Crítica do Cortisol Salivar na Avaliação do eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal. Arquivo Brasileiro de Endocrinologia & Metabologia, v. 47, p. 358-367, 2003.
- Gomes VM, Silva MJ, Araujo EA. [Gradual effects of therapeutic touch in reducing anxiety in university students]. Rev Bras Enferm. 2008 Nov-Dec;61(6):841-6. doi: 10.1590/s0034-71672008000600008. Portuguese.
- Selye H. Stress and distress. Compr Ther. 1975 Dec;1(8):9-13.
- HOUAISS A.V.; SALLES M. Dicionário Houaiss da Língua. Rio de Janeiro: Editora Objetiva, 2009.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- XAVIER F.C. O Consolador. Pelo Espírito Emmanuel. 28. ed. Rio de Janeiro: FEB, 2008.
- Pereira Da Silva T, Justo Da Silva L. [Pain scales used in the newborn infant: a systematic review]. Acta Med Port. 2010 May-Jun;23(3):437-54. Epub 2010 Jun 14. Portuguese.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EMC123
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