Studium Spirit Pass u novorozence a pacienta (SSPNP)
Vliv Spirit Pass na hladiny sérového kortizolu, bolest, fyziologické parametry a hematologickou odezvu u novorozenců a pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednotlivci odpovědní za NB budou pozváni k účasti na výzkumu a poté, co podepsali informovaný souhlas, budou NB rozděleni do dvou skupin (G1 a G2):
G1: skupina předložená pracovníkům k uložení rukou na 10 minut; G2: skupina podrobená vkládání rukou (spiritistický pas) na 10 minut.
U hospitalizovaných dospělých, po podepsání informovaného souhlasu, budou rozděleni do tří skupin:
G1: skupina předložená k ručnímu uvalení dělníky a dobrovolníky, kteří nepatří ke spiritismu, na 10 minut; G2: skupina podrobená vkládání rukou (spiritistický pas) na 10 minut; G3: skupina bez zásahu po dobu 10 minut. Všechny zásahy budou provedeny ve 3 po sobě jdoucích dnech. Ve skupině 1 (G1) se bude jednat o: požádání pracovníků a jednotlivců, kteří nepatří ke spiritismu, aby se umístili před inkubátory nebo lůžko, položili na ruce nad NB nebo pacienta v dorzálním dekubitu (levá ruka přes hlavu a pravou ruku přes hrudník), ve vzdálenosti 10 cm, a po dobu 10 minut vyslovit pacientovi upřímná přání zlepšení s cílem uzdravení, bez ohledu na jeho víru nebo náboženství. Pacienti budou během intervence orientováni tak, aby své myšlenky směřovali k Ježíši. Pro přikládání rukou bude proveden odběr Slinného kortizolu v NB ve dnech: D1 (1. den) a D3 (3. den). Půjde o slepé hodnocení a přidělení NB a dospělých v každé skupině. • Úzkost, deprese, svalové napětí a wellness u dospělých. [Časový rámec: První a třetí den před a po intervencích.
Při charakterizaci vzorku a diskuzi bude analyzována diagnóza každého pacienta zařazeného do studie, jeho přesvědčení a náboženství, stejně jako charakteristiky dárců, jako je věk, pohlaví, doba zkušeností dárců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazílie, 38015170
- Hospital de Clínicas da UFTM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Do studie budou zahrnuti novorozenci (NB) hospitalizovaní v jeslích a pacienti ve věku 18 a více let, muži a ženy, při vědomí a orientovaní, vykazující glasgowskou kómatu na stupnici 15, hospitalizovaní v Clinical Hospital of UFTM, kteří nebudou vypuštěny z něj přibližně 3 následující dny.
Kritéria vyloučení:
• Osoby, které budou ze studie vyloučeny:
- Zodpovídá za NB nebo pacienta, který odmítne dát souhlas poté, co byl informován;
- V jejich registru ověřena přítomnost metabolických onemocnění, která mění sekreci kortizolu ve slinách;
- NB a dospělí v mechanické ventilaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Duch Pass
Je to transfuze psychických energií.
Položení rukou před inkubátor nebo na lůžko ve vzdálenosti asi 10 až 15 cm po dobu 10 minut.
Vyhodnoťte účinky průchodu duchem u novorozenců a dospělých před a po deseti minutách po dobu 3 dnů.
|
Ve vzdálenosti 10 cm a na 10 minut aplikovat spiritistický pas.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: vkládání rukou děl
Pokládání rukou pracovníky a dobrovolníky, kteří nepatří ke spiritismu. Pokládání rukou před inkubátorem nebo na lůžku, ve vzdálenosti asi 10 až 15 cm, po dobu 10 minut.
Vyhodnoťte účinky průchodu duchem u novorozenců a dospělých před a po deseti minutách po dobu 3 dnů.
|
Ve vzdálenosti 10 cm a na 10 minut aplikovat spiritistický pas.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádný zásah během, u dospělých před a po deseti minutách po dobu 3 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slinný kortizol
Časové okno: až třetí den
|
Odběr slinného kortizolu bude proveden pomocí vaty.
U novorozenců se zavede do úst dítěte a nechá se tam asi tři minuty a poté se vloží do salivety.
Dávkování kortizolu bude záviset na vzorku.
|
až třetí den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese u dospělých.
Časové okno: První a třetí den před a po intervencích
|
Úzkost a deprese u pacientů bude aplikována v dotazníku: Hospital Scale of Anxiety of Depression HAD, skládala se ze 14 položek, rozdělených do 7 položek hodnocení úzkosti a 7 položek deprese.
|
První a třetí den před a po intervencích
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: První a třetí den před a po intervencích
|
Bude přijata stupnice dětské bolesti (NIPS) u novorozenců.
Tato škála hodnotí výraz tváře, pláč, dýchání, ruce, nohy a vědomí.
Maximální skóre je 7 a za bolest se považuje, když jsou všechny hodnoty stejné nebo vyšší než 4.
|
První a třetí den před a po intervencích
|
|
Fyziologické parametry
Časové okno: První a třetí den před a po intervencích
|
Fyziologické parametry, jako je frekvence dýchání, srdeční frekvence a saturace kyslíkem prostřednictvím monitoru Dixtal 2022 u novorozenců.
|
První a třetí den před a po intervencích
|
|
Bolest
Časové okno: První a třetí den před a po intervencích
|
U dospělých bude přijata analogická vizuální škála (AVS), která se skládá z vodorovné čáry o délce 10 centimetrů.
Na jedné končetině je klasifikace „ŽÁDNÁ BOLEST“ a na druhé „MAXIMÁLNÍ BOLEST“.
|
První a třetí den před a po intervencích
|
|
Fyziologické parametry
Časové okno: První a třetí den před a po intervencích
|
Fyziologické parametry, jako je srdeční frekvence a saturace kyslíkem prostřednictvím monitoru Dixtal 2022 u dospělých.
|
První a třetí den před a po intervencích
|
|
Svalové napětí u dospělých.
Časové okno: První a třetí den před a po intervencích
|
Vnímání svalového napětí u pacientů bude aplikováno v dotazníku Analogická škála: analogická vizuální škála pro identifikaci sebevnímání svalového napětí, individuálního napětí, kde 0 znamená absenci vnímání svalového napětí a 10 úroveň vnímání maximálního napětí.
|
První a třetí den před a po intervencích
|
|
Wellness u dospělých
Časové okno: První a třetí den před a po intervencích
|
Pocit wellness u pacientů bude aplikován v dotazníku: Analogická škála: analogická vizuální škála pro identifikaci sebepojetí wellness; kde 0 znamená absenci vnímání wellness a 10 úroveň maximálního vnímání wellness.
|
První a třetí den před a po intervencích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- CASTRO M.; MOREIRA A.C. Análise Crítica do Cortisol Salivar na Avaliação do eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal. Arquivo Brasileiro de Endocrinologia & Metabologia, v. 47, p. 358-367, 2003.
- Gomes VM, Silva MJ, Araujo EA. [Gradual effects of therapeutic touch in reducing anxiety in university students]. Rev Bras Enferm. 2008 Nov-Dec;61(6):841-6. doi: 10.1590/s0034-71672008000600008. Portuguese.
- Selye H. Stress and distress. Compr Ther. 1975 Dec;1(8):9-13.
- HOUAISS A.V.; SALLES M. Dicionário Houaiss da Língua. Rio de Janeiro: Editora Objetiva, 2009.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- XAVIER F.C. O Consolador. Pelo Espírito Emmanuel. 28. ed. Rio de Janeiro: FEB, 2008.
- Pereira Da Silva T, Justo Da Silva L. [Pain scales used in the newborn infant: a systematic review]. Acta Med Port. 2010 May-Jun;23(3):437-54. Epub 2010 Jun 14. Portuguese.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EMC123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína