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Untersuchung des Spirit Pass bei Neugeborenen und Patienten (SSPNP)

14. September 2017 aktualisiert von: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Einfluss von Spirit Pass auf Serum-Cortisolspiegel, Schmerzen, physiologische Parameter und hämatologische Reaktion bei Neugeborenen und Patienten

Stress ist eine vielfältige Variable und ein unvermeidlicher Aspekt des Lebens. Jede Veränderung, die sich auf das Leben eines Menschen auswirkt, ist ein Stressfaktor, der in seiner Natur stark variieren kann und aus mehreren Komponenten bestehen kann, da psychosoziale und verhaltensbedingte Faktoren wie Frustration, Angst und Überlastung beteiligt sind. Ziel ist es, die Auswirkungen des Handauflegens auf Neugeborene und Patienten ohne direkten Körperkontakt zu beurteilen. Neugeborene werden in zwei drei Gruppen eingeteilt: G1 – Gruppe, die von Arbeitern für einen Zeitraum von 10 Minuten der Auferlegung der Hände ausgesetzt wird; G2-Gruppe wurde 10 Minuten lang einem Handauflegen unterzogen; und Erwachsene werden in drei Gruppen eingeteilt: G1 – Gruppe, die von Arbeitern für einen Zeitraum von 10 Minuten der Handauflegung ausgesetzt wird; G2-Gruppe wurde 10 Minuten lang einem Handauflegen unterzogen; in G3: Gruppe ohne Intervention für einen Zeitraum von 10 Minuten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für NB verantwortliche Personen werden zur Teilnahme an der Forschung eingeladen und nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung in zwei Gruppen (G1 und G2) eingeteilt:

G1: Gruppe, die von den Arbeitern 10 Minuten lang einer Handaufbringung unterzogen wird; G2: Gruppe, die sich 10 Minuten lang der Handauflegung (spiritistische Passe) unterzieht.

Erwachsene im Krankenhaus werden nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung in drei Gruppen eingeteilt:

G1: Gruppe, die 10 Minuten lang von Arbeitern und Freiwilligen, die nicht dem Spiritismus angehören, einer Handauferlegung unterzogen wird; G2: Gruppe, die sich 10 Minuten lang dem Händeauflegen (spiritistische Passe) unterzieht; G3: Gruppe ohne Intervention für 10 Minuten. Alle Eingriffe werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt. In Gruppe 1 (G1) wird es darin bestehen, Arbeiter und Personen, die nicht dem Spiritismus angehören, aufzufordern, sich vor die Inkubatoren oder das Bett zu stellen und mit den Händen über dem NB oder dem Patienten im Rückendekubitus (linke Hand nach oben) zu liegen Halten Sie den Kopf und die rechte Hand über der Brust) in einem Abstand von 10 cm und äußern Sie 10 Minuten lang aufrichtige Wünsche der Besserung an den Patienten mit dem Ziel der Heilung, unabhängig von seinem Glauben oder seiner Religion. Die Patienten werden angeleitet, ihre Gedanken während des Eingriffs auf Jesus zu richten. Für das Handauflegen wird die Speichel-Cortisol-Sammlung in NB an den Tagen D1 (1. Tag) und D3 (3. Tag) durchgeführt. Es wird eine blinde Bewertung und Zuordnung von NB und Erwachsenen in jeder Gruppe sein. • Angstzustände, Depressionen, Muskelverspannungen und Wohlbefinden bei Erwachsenen. [Zeitrahmen: Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen.

Bei der Charakterisierung der Stichprobe und der Diskussion werden die Diagnose jedes in die Studie einbezogenen Patienten, seine Überzeugungen und Religionen sowie die Merkmale der Passe-Geber wie Alter, Geschlecht und Erfahrungszeit als Passe-Geber analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, 38015170
        • Hospital de Clínicas da UFTM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Stunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• In die Studie werden Neugeborene (NB) einbezogen, die im Kindergarten hospitalisiert werden, und Patienten ab 18 Jahren, männlich und weiblich, bei Bewusstsein und orientiert, die eine Glasgow-Koma-Skala von 15 aufweisen und im Clinical Hospital der UFTM hospitalisiert werden, was nicht der Fall sein wird für die nächsten drei Tage entlassen.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die von der Studie ausgeschlossen werden:

  1. Verantwortlich für den NB oder Patienten, der die Einwilligung verweigert, nachdem er darüber informiert wurde;
  2. Vorliegen von Stoffwechselerkrankungen, die die Cortisolsekretion im Speichel verändern, in ihrem Register nachgewiesen;
  3. NB und Erwachsene in mechanischer Beatmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Geisterpass
Es ist eine Transfusion psychischer Energien. Auflegen der Hände vor dem Inkubator oder auf dem Bett, in einem Abstand von etwa 10 bis 15 cm, für 10 Minuten. Bewerten Sie die Wirkung von Spirit Passe bei Neugeborenen und Erwachsenen vor und nach zehn Minuten für 3 Tage.
Sonstiges: Handauflegung (spiritistisches „passe“)
In einem Abstand von 10 cm den spiritistischen Passe 10 Minuten lang auftragen.
Andere Namen:
  • Handauflegen
Placebo-Komparator: Handauflegung durch Arbeiter
Handauflegen durch Arbeiter und Freiwillige, die nicht dem Spiritismus angehören. Handauflegen vor dem Inkubator oder auf dem Bett, in einem Abstand von etwa 10 bis 15 cm, für 10 Minuten. Bewerten Sie die Wirkung von Spirit Passe bei Neugeborenen und Erwachsenen vor und nach zehn Minuten für 3 Tage.
Sonstiges: Handauflegung (spiritistisches „passe“)
In einem Abstand von 10 cm den spiritistischen Passe 10 Minuten lang auftragen.
Andere Namen:
  • Handauflegen
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Kein Eingriff während, bei Erwachsenen vor und nach zehn Minuten für 3 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: bis zum dritten Tag
Die Sammlung des Cortisols im Speichel erfolgt mit Wattebausch. Bei Neugeborenen wird es in den Mund des Babys eingeführt und dort etwa drei Minuten lang belassen. Anschließend wird es in eine Kit-Salivette gegeben. Die Cortisol-Dosierung erfolgt nach abhängiger Probe.
bis zum dritten Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst und Depression bei Erwachsenen.
Zeitfenster: Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen
Angstzustände und Depressionen bei Patienten werden im Fragebogen berücksichtigt: Die Krankenhausskala für Depressionsangst HAD bestand aus 14 Items, unterteilt in 7 Items zur Angstbeurteilung und 7 Items zur Depression.
Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen
Es wird die Infant Pain Scale (NIPS) bei Neugeborenen übernommen. Diese Skala bewertet Gesichtsausdruck, Weinen, Atmung, Arme, Beine und Bewusstsein. Die maximale Punktzahl beträgt 7 und es wird als Schmerz angesehen, wenn alle Werte gleich oder höher als 4 sind.
Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen
Physiologische Parameter
Zeitfenster: Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen
Physiologische Parameter wie Atemfrequenz, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung werden mit dem Dixtal 2022-Monitor bei Neugeborenen überwacht.
Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen
Schmerz
Zeitfenster: Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen
Bei Erwachsenen wird die Analogical Visual Scale (AVS) übernommen, die aus einer horizontalen Linie mit 10 Zentimetern Länge besteht. Im einen Extremfall gibt es die Klassifizierung „KEIN SCHMERZ“ und im anderen Extremfall „MAXIMALER SCHMERZ“.
Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen
Physiologische Parameter
Zeitfenster: Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen
Physiologische Parameter wie Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung werden mit dem Dixtal 2022-Monitor bei Erwachsenen überwacht.
Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen
Muskelverspannungen bei Erwachsenen.
Zeitfenster: Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen
Die Wahrnehmung von Muskelspannung bei Patienten wird im Fragebogen angewendet. Analoge Skala: analoge visuelle Skala zur Identifizierung der Selbstwahrnehmung von Muskelspannung, individueller Spannung, wobei 0 das Fehlen einer Muskelspannungswahrnehmung und 10 den Grad der maximalen Spannungswahrnehmung bedeutet.
Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen
Wellness bei Erwachsenen
Zeitfenster: Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen
Das Wohlbefinden der Patienten wird im Fragebogen berücksichtigt: Analoge Skala: analoge visuelle Skala zur Identifizierung der Selbstwahrnehmung des Wohlbefindens; Dabei bedeutet 0 das Fehlen einer Wellness-Wahrnehmung und 10 das Niveau der maximalen Wellness-Wahrnehmung.
Erster und dritter Tag vor und nach den Eingriffen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Ermittler

  • Hauptermittler: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMC123

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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