Изучение перевала духа у новорожденного и пациента (SSPNP)
Влияние Spirit Pass на уровень кортизола в сыворотке, боль, физиологические параметры и гематологическую реакцию у новорожденного и пациента
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица, ответственные за NB, будут приглашены для участия в исследовании, и после того, как они подпишут информированное согласие, NB будут распределены на две группы (G1 и G2):
G1: группа, представленная рабочими для ручного наложения в течение 10 минут; G2: группа подвергается возложению рук (спиритистский пассаж) на 10 минут.
У госпитализированных взрослых после того, как они подписали информированное согласие, они будут разделены на три группы:
G1: группа, представленная на ручное наложение рабочими и волонтерами, не принадлежащими к спиритизму, на 10 минут; G2: группа подвергается наложению рук (спиритистский пассаж) на 10 минут; G3: группа без вмешательства, в течение 10 минут. Все вмешательства будут выполняться в течение 3 дней подряд. В группе 1 (G1) она будет состоять из: просьбы рабочих и лиц, не принадлежащих к спиритизму, расположиться перед инкубаторами или кроватью, лечь на руки над NB или пациентом в положении лежа на спине (левая рука над голову и правую руку над грудью), на расстоянии 10 см, и излучают больному искренние пожелания выздоровления, направленные на исцеление, в течение 10 минут, независимо от их убеждений или вероисповедания. Пациенты будут ориентированы на то, чтобы направлять свои мысли к Иисусу во время вмешательства. Для наложения рук сбор кортизола слюны в НБ будет проводиться в дни: Д1 (1-й день) и Д3 (3-й день). Это будет слепая оценка и распределение NB и взрослых в каждой группе. • Беспокойство, депрессия, мышечное напряжение и плохое самочувствие у взрослых. [Временные рамки: первый и третий дни до и после вмешательства.
При характеристике выборки и обсуждении будет проанализирован диагноз каждого пациента, включенного в исследование, их убеждения и религии, а также характеристики выдающих паспортов, такие как возраст, пол, время опыта в качестве выдающего пропуска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Бразилия, 38015170
- Hospital de Clínicas da UFTM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• В исследование будут включены новорожденные (NB), госпитализированные в ясли, и пациенты в возрасте 18 лет и старше, мужчины и женщины, находящиеся в сознании и ориентированные, с 15 баллами по шкале комы Глазго, госпитализированные в Клиническую больницу UFTM, которые не будут выписали из него примерно на 3 следующих дня.
Критерий исключения:
• Лица, которые будут исключены из исследования:
- Ответственный за NB или пациента, который отказывается дать согласие после того, как был проинформирован;
- Наличие метаболических заболеваний, изменяющих секрецию кортизола слюной, подтвержденных в их регистре;
- NB и взрослые на ИВЛ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Духовный пропуск
Это переливание психических энергий.
Возложение рук находиться перед инкубатором или на кровати на расстоянии 10-15 см в течение 10 минут.
Оцените эффекты спиртового пассажа у новорожденных и взрослых до и через 10 минут в течение 3 дней.
|
На расстоянии 10 см и нанести спиритический пассаж на 10 минут.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: возложение рук по делам
Возложение рук рабочими и волонтерами, не принадлежащими к спиритизму. Возложение рук находиться перед инкубатором или на кровати, на расстоянии примерно 10-15 см, в течение 10 минут.
Оцените эффекты спиртового пассажа у новорожденных и взрослых до и через 10 минут в течение 3 дней.
|
На расстоянии 10 см и нанести спиритический пассаж на 10 минут.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Никаких вмешательств во время, у взрослых до и через десять минут в течение 3 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: до третьих суток
|
Сбор слюнного кортизола будет осуществляться с помощью ватных тампонов.
У новорожденных его вводят в рот ребенка и оставляют там примерно на три минуты, а после этого помещают в слюнявчик.
Дозировка кортизола будет зависеть от образца.
|
до третьих суток
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия у взрослых.
Временное ограничение: Первые и третьи сутки до и после вмешательства
|
Тревога и депрессия у пациентов будут применяться в опроснике: Госпитальная шкала тревоги депрессии HAD, состоящая из 14 пунктов, разделенных на 7 пунктов оценки тревоги и 7 пунктов депрессии.
|
Первые и третьи сутки до и после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Первые и третьи сутки до и после вмешательства
|
Будет принята Шкала детской боли (NIPS) у новорожденных.
Эта шкала оценивает выражение лица, плач, дыхание, руки, ноги и сознание.
Максимальный балл равен 7, и боль считается, когда все значения равны или выше 4.
|
Первые и третьи сутки до и после вмешательства
|
|
Физиологические параметры
Временное ограничение: Первые и третьи сутки до и после вмешательства
|
Физиологические параметры, такие как частота дыхания, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом через монитор Dixtal 2022 у новорожденных.
|
Первые и третьи сутки до и после вмешательства
|
|
Боль
Временное ограничение: Первые и третьи сутки до и после вмешательства
|
У взрослых будет принята Аналоговая визуальная шкала (AVS), которая состоит из горизонтальной линии длиной 10 сантиметров.
В одном конце есть классификация «ОТСУТСТВИЕ БОЛИ», а в другом - «МАКСИМАЛЬНАЯ БОЛЬ».
|
Первые и третьи сутки до и после вмешательства
|
|
Физиологические параметры
Временное ограничение: Первые и третьи сутки до и после вмешательства
|
Физиологические параметры, такие как частота сердечных сокращений и насыщение кислородом через монитор Dixtal 2022 у взрослых.
|
Первые и третьи сутки до и после вмешательства
|
|
Напряжение мышц у взрослых.
Временное ограничение: Первые и третьи сутки до и после вмешательства
|
Восприятие мышечного напряжения у пациентов будет применяться в анкете Аналоговая шкала: аналогичная визуальная шкала для выявления самовосприятия мышечного напряжения, индивидуального напряжения, в которой 0 означает отсутствие восприятия мышечного напряжения и 10 уровень восприятия максимального напряжения.
|
Первые и третьи сутки до и после вмешательства
|
|
Велнес у взрослых
Временное ограничение: Первые и третьи сутки до и после вмешательства
|
В анкете будут использованы: Самочувствие пациентов: Аналоговая шкала: аналогичная визуальная шкала для выявления самовосприятия самочувствия; где 0 означает отсутствие восприятия хорошего самочувствия, а 10 - уровень максимального восприятия хорошего самочувствия.
|
Первые и третьи сутки до и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- CASTRO M.; MOREIRA A.C. Análise Crítica do Cortisol Salivar na Avaliação do eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal. Arquivo Brasileiro de Endocrinologia & Metabologia, v. 47, p. 358-367, 2003.
- Gomes VM, Silva MJ, Araujo EA. [Gradual effects of therapeutic touch in reducing anxiety in university students]. Rev Bras Enferm. 2008 Nov-Dec;61(6):841-6. doi: 10.1590/s0034-71672008000600008. Portuguese.
- Selye H. Stress and distress. Compr Ther. 1975 Dec;1(8):9-13.
- HOUAISS A.V.; SALLES M. Dicionário Houaiss da Língua. Rio de Janeiro: Editora Objetiva, 2009.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- XAVIER F.C. O Consolador. Pelo Espírito Emmanuel. 28. ed. Rio de Janeiro: FEB, 2008.
- Pereira Da Silva T, Justo Da Silva L. [Pain scales used in the newborn infant: a systematic review]. Acta Med Port. 2010 May-Jun;23(3):437-54. Epub 2010 Jun 14. Portuguese.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EMC123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .