- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02489136
A Spirit Pass tanulmányozása újszülöttben és betegben (SSPNP)
A Spirit Pass hatása a szérum kortizol szintjére, a fájdalomra, a fiziológiai paraméterekre és a hematológiai válaszre újszülötteknél és betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az NB-ért felelős személyeket felkérik a kutatásban való részvételre, és miután aláírták a beleegyezési nyilatkozatot, a NB-t két csoportba osztják (G1 és G2):
G1: a dolgozók által 10 percre kézi rábízott csoport; G2: kézrátételnek (spiritista bérlet) alávetett csoport 10 percre.
A kórházban kezelt felnőttek esetében, miután aláírták a beleegyezési nyilatkozatot, három csoportba osztják őket:
G1: a spiritizmushoz nem tartozó munkások és önkéntesek által 10 percre átadott csoport; G2: kézrátételnek alávetett csoport (spiritista bérlet), 10 percre; G3: csoport beavatkozás nélkül, 10 percig. Minden beavatkozást 3 egymást követő napon kell elvégezni. Az 1. csoportban (G1) a következőkből fog állni: megkérjük a spiritizmushoz nem tartozó munkásokat és személyeket, hogy helyezkedjenek el az inkubátorok vagy az ágy előtt, feküdjenek rá a kezükre az NB-re vagy a háti decubitusban lévő betegre (bal kézzel a fej és a jobb kéz a mellkas felett), 10 cm-es távolságban, és 10 percen keresztül őszinte javulás kívánságait fejezi ki a betegnek, a gyógyulást célozva, meggyőződésétől vagy vallásától függetlenül. A betegeket arra irányítják, hogy gondolataikat Jézusra irányítsák a beavatkozás során. A kézrátételnél a nyálkortizol gyűjtés NB-ben a következő napokban történik: D1 (1. nap) és D3 (3. nap). Az NB és a felnőttek vak értékelése és kiosztása lesz minden csoportban. • Szorongás, depresszió, izomfeszültség és jólét felnőtteknél. [Időkeret: A beavatkozások előtti és utáni első és harmadik nap.
A minta jellemzése és a megbeszélés során elemezzük a vizsgálatba bevont egyes betegek diagnózisát, meggyőződését és vallását, valamint a belépőt adók jellemzőit, mint például az életkort, a nemet, az igazolványadóként szerzett tapasztalatok idejét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazília, 38015170
- Hospital de Clínicas da UFTM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A vizsgálatba bevonják az óvodában kórházba került újszülötteket (NB) és a 18 év feletti, tudatos és tájékozott, 15-ös Glasgow-i kóma skálát mutató, az UFTM Klinikai Kórházában kórházba kerülő, 18 éves vagy annál idősebb betegeket, férfiak és nők. kb. 3 napra lemerült belőle.
Kizárási kritériumok:
• A vizsgálatból kizárt személyek:
- Felelős a NB-ért vagy a betegért, aki a tájékoztatást követően megtagadja a hozzájárulás megadását;
- Anyagcsere-betegségek jelenléte, amelyek megváltoztatják a nyál kortizol szekrécióját, nyilvántartásukban igazolva;
- NB és felnőttek gépi szellőztetésben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Spirit Pass
Ez a pszichés energiák transzfúziója.
Kéztétel az inkubátor előtt vagy az ágyon, 10-15 cm távolságra, 10 percen keresztül.
Értékelje a szellemmúlás hatásait újszülötteknél és felnőtteknél tíz perccel 3 napon keresztül.
|
10 cm távolságban és 10 percig alkalmazza a spiritisztát.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: kézrátétel munkák által
A spiritizmushoz nem tartozó munkások és önkéntesek kézrátétele. Kézfogás az inkubátor előtt vagy az ágyon, 10-15 cm távolságra, 10 percen keresztül.
Értékelje a szellemmúlás hatásait újszülötteknél és felnőtteknél tíz perccel 3 napon keresztül.
|
10 cm távolságban és 10 percig alkalmazza a spiritisztát.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás közben, felnőtteknél tíz perccel előtte és utána 3 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: harmadik napig
|
A nyál kortizol gyűjtése gyapotszálak segítségével történik.
Újszülötteknél a csecsemő szájába helyezik, és körülbelül három percig ott hagyják, majd ezt követően egy kit-nyálvettába helyezik.
A kortizol adagolása függő minta alapján történik.
|
harmadik napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás és depresszió felnőtteknél.
Időkeret: Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
|
A betegek szorongását és depresszióját alkalmazzuk a kérdőívben: A depressziós szorongás kórházi skála HAD, 14 itemből állt, 7 szorongásértékelési és 7 depressziós elemre osztva.
|
Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
|
Az újszülötteknél a csecsemőfájdalom-skálát (NIPS) alkalmazzák.
Ez a skála értékeli az arckifejezést, a sírást, a légzést, a karokat, lábakat és a tudatot.
A maximális pontszám 7, és akkor minősül fájdalomnak, ha az összes érték 4 vagy annál nagyobb.
|
Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
|
|
Fiziológiai paraméterek
Időkeret: Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
|
Fiziológiai paraméterek, például légzésfrekvencia, szívfrekvencia és oxigéntelítettség a Dixtal 2022 monitoron keresztül újszülötteknél.
|
Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
|
|
Fájdalom
Időkeret: Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
|
Felnőtteknél az analóg vizuális skálát (AVS) alkalmazzák, amely egy 10 centiméter hosszú vízszintes vonalból áll.
Az egyik végén a "NINCS FÁJDALOM", a másikban a "MAXIMÁLIS FÁJDALOM" besorolás található.
|
Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
|
|
Fiziológiai paraméterek
Időkeret: Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
|
Fiziológiai paraméterek, például szívfrekvencia és oxigéntelítettség a Dixtal 2022 monitoron keresztül felnőtteknél.
|
Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
|
|
Izomfeszültség felnőtteknél.
Időkeret: Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
|
A kérdőívben a betegek izomfeszültségének észlelését alkalmazzuk. Analóg skála: analóg vizuális skála az izomfeszültség önérzékelésének, az egyéni feszültség azonosítására, amelyben a 0 az izomfeszültség észlelésének hiányát, a 10 pedig a maximális feszültségészlelés szintjét jelenti.
|
Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
|
|
Wellness felnőtteknél
Időkeret: Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
|
A kérdőívben a betegek jólléti érzetét alkalmazzuk: Analóg skála: analóg vizuális skála a wellness önérzetének azonosítására; amelyben a 0 a wellness-érzékelés hiányát, a 10-es pedig a maximális wellness-észlelés szintjét jelenti.
|
Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- CASTRO M.; MOREIRA A.C. Análise Crítica do Cortisol Salivar na Avaliação do eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal. Arquivo Brasileiro de Endocrinologia & Metabologia, v. 47, p. 358-367, 2003.
- Gomes VM, Silva MJ, Araujo EA. [Gradual effects of therapeutic touch in reducing anxiety in university students]. Rev Bras Enferm. 2008 Nov-Dec;61(6):841-6. doi: 10.1590/s0034-71672008000600008. Portuguese.
- Selye H. Stress and distress. Compr Ther. 1975 Dec;1(8):9-13.
- HOUAISS A.V.; SALLES M. Dicionário Houaiss da Língua. Rio de Janeiro: Editora Objetiva, 2009.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- XAVIER F.C. O Consolador. Pelo Espírito Emmanuel. 28. ed. Rio de Janeiro: FEB, 2008.
- Pereira Da Silva T, Justo Da Silva L. [Pain scales used in the newborn infant: a systematic review]. Acta Med Port. 2010 May-Jun;23(3):437-54. Epub 2010 Jun 14. Portuguese.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMC123
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína