Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Spirit Pass tanulmányozása újszülöttben és betegben (SSPNP)

2017. szeptember 14. frissítette: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

A Spirit Pass hatása a szérum kortizol szintjére, a fájdalomra, a fiziológiai paraméterekre és a hematológiai válaszre újszülötteknél és betegeknél

A stressz többszörös változó és az élet elkerülhetetlen aspektusa. Bármilyen változás, amely az ember életét befolyásolja, stresszt okoz, természete széles körben variálható, és több összetevőből is kialakulhat, mivel pszichoszociális és viselkedési tényezők, mint például a frusztráció, a szorongás és a túlterhelés. A cél a kézrátétel újszülöttekre és közvetlen fizikai érintkezés nélküli betegekre gyakorolt ​​hatásainak felmérése. Az újszülötteket két három csoportba osztják: G1 - a dolgozók által 10 percre kézre vetett csoport; A G2 csoport 10 perces kézrátételnek volt alávetve; a felnőttek pedig három csoportot osztanak ki: G1 - csoport, akiknél a dolgozók 10 percre kézre kényszerítik őket; A G2 csoport 10 perces kézrátételnek volt alávetve; G3-ban: csoport beavatkozás nélkül, 10 percig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az NB-ért felelős személyeket felkérik a kutatásban való részvételre, és miután aláírták a beleegyezési nyilatkozatot, a NB-t két csoportba osztják (G1 és G2):

G1: a dolgozók által 10 percre kézi rábízott csoport; G2: kézrátételnek (spiritista bérlet) alávetett csoport 10 percre.

A kórházban kezelt felnőttek esetében, miután aláírták a beleegyezési nyilatkozatot, három csoportba osztják őket:

G1: a spiritizmushoz nem tartozó munkások és önkéntesek által 10 percre átadott csoport; G2: kézrátételnek alávetett csoport (spiritista bérlet), 10 percre; G3: csoport beavatkozás nélkül, 10 percig. Minden beavatkozást 3 egymást követő napon kell elvégezni. Az 1. csoportban (G1) a következőkből fog állni: megkérjük a spiritizmushoz nem tartozó munkásokat és személyeket, hogy helyezkedjenek el az inkubátorok vagy az ágy előtt, feküdjenek rá a kezükre az NB-re vagy a háti decubitusban lévő betegre (bal kézzel a fej és a jobb kéz a mellkas felett), 10 cm-es távolságban, és 10 percen keresztül őszinte javulás kívánságait fejezi ki a betegnek, a gyógyulást célozva, meggyőződésétől vagy vallásától függetlenül. A betegeket arra irányítják, hogy gondolataikat Jézusra irányítsák a beavatkozás során. A kézrátételnél a nyálkortizol gyűjtés NB-ben a következő napokban történik: D1 (1. nap) és D3 (3. nap). Az NB és a felnőttek vak értékelése és kiosztása lesz minden csoportban. • Szorongás, depresszió, izomfeszültség és jólét felnőtteknél. [Időkeret: A beavatkozások előtti és utáni első és harmadik nap.

A minta jellemzése és a megbeszélés során elemezzük a vizsgálatba bevont egyes betegek diagnózisát, meggyőződését és vallását, valamint a belépőt adók jellemzőit, mint például az életkort, a nemet, az igazolványadóként szerzett tapasztalatok idejét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazília, 38015170
        • Hospital de Clínicas da UFTM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 óra és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• A vizsgálatba bevonják az óvodában kórházba került újszülötteket (NB) és a 18 év feletti, tudatos és tájékozott, 15-ös Glasgow-i kóma skálát mutató, az UFTM Klinikai Kórházában kórházba kerülő, 18 éves vagy annál idősebb betegeket, férfiak és nők. kb. 3 napra lemerült belőle.

Kizárási kritériumok:

• A vizsgálatból kizárt személyek:

  1. Felelős a NB-ért vagy a betegért, aki a tájékoztatást követően megtagadja a hozzájárulás megadását;
  2. Anyagcsere-betegségek jelenléte, amelyek megváltoztatják a nyál kortizol szekrécióját, nyilvántartásukban igazolva;
  3. NB és felnőttek gépi szellőztetésben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Spirit Pass
Ez a pszichés energiák transzfúziója. Kéztétel az inkubátor előtt vagy az ágyon, 10-15 cm távolságra, 10 percen keresztül. Értékelje a szellemmúlás hatásait újszülötteknél és felnőtteknél tíz perccel 3 napon keresztül.
10 cm távolságban és 10 percig alkalmazza a spiritisztát.
Más nevek:
  • kézrátétel
Placebo Comparator: kézrátétel munkák által
A spiritizmushoz nem tartozó munkások és önkéntesek kézrátétele. Kézfogás az inkubátor előtt vagy az ágyon, 10-15 cm távolságra, 10 percen keresztül. Értékelje a szellemmúlás hatásait újszülötteknél és felnőtteknél tíz perccel 3 napon keresztül.
10 cm távolságban és 10 percig alkalmazza a spiritisztát.
Más nevek:
  • kézrátétel
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás közben, felnőtteknél tíz perccel előtte és utána 3 napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál kortizolja
Időkeret: harmadik napig
A nyál kortizol gyűjtése gyapotszálak segítségével történik. Újszülötteknél a csecsemő szájába helyezik, és körülbelül három percig ott hagyják, majd ezt követően egy kit-nyálvettába helyezik. A kortizol adagolása függő minta alapján történik.
harmadik napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás és depresszió felnőtteknél.
Időkeret: Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
A betegek szorongását és depresszióját alkalmazzuk a kérdőívben: A depressziós szorongás kórházi skála HAD, 14 itemből állt, 7 szorongásértékelési és 7 depressziós elemre osztva.
Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
Az újszülötteknél a csecsemőfájdalom-skálát (NIPS) alkalmazzák. Ez a skála értékeli az arckifejezést, a sírást, a légzést, a karokat, lábakat és a tudatot. A maximális pontszám 7, és akkor minősül fájdalomnak, ha az összes érték 4 vagy annál nagyobb.
Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
Fiziológiai paraméterek
Időkeret: Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
Fiziológiai paraméterek, például légzésfrekvencia, szívfrekvencia és oxigéntelítettség a Dixtal 2022 monitoron keresztül újszülötteknél.
Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
Fájdalom
Időkeret: Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
Felnőtteknél az analóg vizuális skálát (AVS) alkalmazzák, amely egy 10 centiméter hosszú vízszintes vonalból áll. Az egyik végén a "NINCS FÁJDALOM", a másikban a "MAXIMÁLIS FÁJDALOM" besorolás található.
Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
Fiziológiai paraméterek
Időkeret: Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
Fiziológiai paraméterek, például szívfrekvencia és oxigéntelítettség a Dixtal 2022 monitoron keresztül felnőtteknél.
Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
Izomfeszültség felnőtteknél.
Időkeret: Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
A kérdőívben a betegek izomfeszültségének észlelését alkalmazzuk. Analóg skála: analóg vizuális skála az izomfeszültség önérzékelésének, az egyéni feszültség azonosítására, amelyben a 0 az izomfeszültség észlelésének hiányát, a 10 pedig a maximális feszültségészlelés szintjét jelenti.
Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
Wellness felnőtteknél
Időkeret: Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után
A kérdőívben a betegek jólléti érzetét alkalmazzuk: Analóg skála: analóg vizuális skála a wellness önérzetének azonosítására; amelyben a 0 a wellness-érzékelés hiányát, a 10-es pedig a maximális wellness-észlelés szintjét jelenti.
Első és harmadik nap a beavatkozások előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMC123

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Iratkozz fel