Studie van Spirit Pass bij pasgeborenen en patiënten (SSPNP)
Effect van Spirit Pass op serumcortisolspiegels, pijn, fysiologische parameters en hematologische respons bij pasgeborenen en patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen die verantwoordelijk zijn voor NB zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en, nadat zij de geïnformeerde toestemmingstermijn hebben ondertekend, zal NB worden ingedeeld in twee groepen (G1 en G2):
G1: groep onderworpen aan handoplegging door de arbeiders gedurende 10 minuten; G2: groep onderworpen aan handoplegging (spiritistische passe), gedurende 10 minuten.
Bij gehospitaliseerde volwassenen worden ze, nadat ze de geïnformeerde toestemmingstermijn hebben ondertekend, in drie groepen ingedeeld:
G1: groep onderworpen aan handoplegging door arbeiders en vrijwilligers, niet behorend tot het spiritisme, gedurende 10 minuten; G2: groep onderworpen aan handoplegging (spiritistische passe), gedurende 10 minuten; G3: groep zonder tussenkomst, gedurende 10 minuten. Alle interventies worden uitgevoerd in 3 opeenvolgende dagen. In groep 1 (G1) zal het bestaan uit: werknemers en individuen die niet tot het spiritisme behoren vragen om voor de couveuses of het bed te gaan staan, hun handen op de NB te leggen of de patiënt in dorsale decubitus (linkerhand boven het hoofd en de rechterhand over de borst), op een afstand van 10 cm, en zend gedurende 10 minuten oprechte wensen van verbetering uit naar de patiënt, gericht op genezing, ongeacht hun geloof of religie. Patiënten zullen tijdens de interventie erop gericht zijn hun gedachten op Jezus te richten. Voor handoplegging wordt speekselcortisolverzameling in NB uitgevoerd op de dagen: D1 (1e dag) en D3 (3e dag). Het zal een blinde evaluatie en toewijzing van NB en volwassenen in elke groep zijn. • Angst, depressie, spierspanning en welzijn bij volwassenen. [Tijdsperiode: eerste en derde dag voor en na de interventies.
Diagnose van elke patiënt die in het onderzoek is opgenomen, hun overtuigingen en religies, evenals de kenmerken van de passe-gevers, zoals leeftijd, geslacht, tijd van ervaring als passe-gevers, zullen worden geanalyseerd in de karakterisering van het monster en de discussie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazilië, 38015170
- Hospital de Clínicas da UFTM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Het zal worden opgenomen in de studie pasgeborenen (NB) die zijn opgenomen in de crèche en patiënten van 18 jaar of ouder, mannelijk en vrouwelijk, bij bewustzijn en georiënteerd, met een Glasgow-comaschaal van 15, opgenomen in het Clinical Hospital of UFTM, die niet zullen worden ongeveer de volgende 3 dagen eruit ontslagen.
Uitsluitingscriteria:
• Individuen die zullen worden uitgesloten van het onderzoek:
- Verantwoordelijk voor de NB of patiënt die toestemming weigert te geven, nadat hij is geïnformeerd;
- Aanwezigheid van stofwisselingsziekten, die de speekselsecretie van cortisol veranderen, geverifieerd in hun register;
- NB en volwassenen bij mechanische ventilatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geest pas
Het is een transfusie van psychische energieën.
Handoplegging voor de couveuse of op bed, op een afstand van ongeveer 10 tot 15 cm, gedurende 10 minuten.
Evalueer de effecten van spiritus bij pasgeborenen en volwassenen voor en na tien minuten gedurende 3 dagen.
|
Op een afstand van 10 cm en de spiritistische pas gedurende 10 minuten aanbrengen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: handoplegging door werken
Handoplegging door arbeiders en vrijwilligers, niet behorend tot het spiritisme. Handoplegging voor de couveuse of op bed, op een afstand van ongeveer 10 tot 15 cm, gedurende 10 minuten.
Evalueer de effecten van spiritus bij pasgeborenen en volwassenen voor en na tien minuten gedurende 3 dagen.
|
Op een afstand van 10 cm en de spiritistische pas gedurende 10 minuten aanbrengen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Geen interventie tijdens, bij volwassenen voor en na tien minuten gedurende 3 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: tot derde dagen
|
Het verzamelen van speekselcortisol zal worden uitgevoerd met behulp van watten.
Bij pasgeborenen wordt het in de mond van de baby ingebracht en daar ongeveer drie minuten gelaten, waarna het in een kit met speeksel wordt gedaan.
Cortisol-dosering is afhankelijk van het monster.
|
tot derde dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie bij volwassenen.
Tijdsspanne: Eerste en derde dag voor en na de ingrepen
|
Angst en depressie bij patiënten zullen worden toegepast in de vragenlijst: Ziekenhuisschaal van Angst voor depressie HAD, bestond uit 14 items, verdeeld in 7 items voor angstbeoordeling en 7 voor depressie.
|
Eerste en derde dag voor en na de ingrepen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Eerste en derde dag voor en na de ingrepen
|
Het zal de Infant Pain Scale (NIPS) bij pasgeborenen gebruiken.
Deze schaal beoordeelt gezichtsuitdrukking, huilen, ademhaling, armen, benen en bewustzijn.
De maximale score is 7 en het wordt als pijn beschouwd wanneer alle waarden gelijk zijn aan of hoger zijn dan 4.
|
Eerste en derde dag voor en na de ingrepen
|
|
Fysiologische parameters
Tijdsspanne: Eerste en derde dag voor en na de ingrepen
|
Fysiologische parameters zoals ademhalingsfrequentie, hartfrequentie en zuurstofverzadiging via Dixtal 2022-monitor bij pasgeborenen.
|
Eerste en derde dag voor en na de ingrepen
|
|
Pijn
Tijdsspanne: Eerste en derde dag voor en na de ingrepen
|
Bij volwassenen wordt de Analogical Visual Scale (AVS) overgenomen, die bestaat uit een horizontale lijn met een lengte van 10 centimeter.
In de ene extremiteit is er de classificatie "GEEN PIJN" en in de andere "MAXIMALE PIJN".
|
Eerste en derde dag voor en na de ingrepen
|
|
Fysiologische parameters
Tijdsspanne: Eerste en derde dag voor en na de ingrepen
|
Fysiologische parameters zoals hartfrequentie en zuurstofverzadiging via Dixtal 2022-monitor bij volwassenen.
|
Eerste en derde dag voor en na de ingrepen
|
|
Spierspanning bij volwassenen.
Tijdsspanne: Eerste en derde dag voor en na de ingrepen
|
Perceptie van spierspanning bij patiënten zal worden toegepast in de vragenlijst Analoge schaal: analoge visuele schaal voor identificatie van zelfperceptie van spierspanning, individuele spanning, waarbij 0 betekent afwezigheid van spierspanningsperceptie en 10 het niveau van maximale spanningsperceptie.
|
Eerste en derde dag voor en na de ingrepen
|
|
Welzijn bij volwassenen
Tijdsspanne: Eerste en derde dag voor en na de ingrepen
|
Gevoel van welzijn bij patiënten zal worden toegepast in de vragenlijst: Analoge schaal: analoge visuele schaal voor identificatie van zelfperceptie van welzijn; waarbij 0 de afwezigheid van welzijnsbeleving betekent en 10 het niveau van maximale welzijnsbeleving.
|
Eerste en derde dag voor en na de ingrepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Élida M Carneiro, Mrs., Religious and Spiritual Assistance Committee
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- CASTRO M.; MOREIRA A.C. Análise Crítica do Cortisol Salivar na Avaliação do eixo Hipotálamo-Hipófise-Adrenal. Arquivo Brasileiro de Endocrinologia & Metabologia, v. 47, p. 358-367, 2003.
- Gomes VM, Silva MJ, Araujo EA. [Gradual effects of therapeutic touch in reducing anxiety in university students]. Rev Bras Enferm. 2008 Nov-Dec;61(6):841-6. doi: 10.1590/s0034-71672008000600008. Portuguese.
- Selye H. Stress and distress. Compr Ther. 1975 Dec;1(8):9-13.
- HOUAISS A.V.; SALLES M. Dicionário Houaiss da Língua. Rio de Janeiro: Editora Objetiva, 2009.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- XAVIER F.C. O Consolador. Pelo Espírito Emmanuel. 28. ed. Rio de Janeiro: FEB, 2008.
- Pereira Da Silva T, Justo Da Silva L. [Pain scales used in the newborn infant: a systematic review]. Acta Med Port. 2010 May-Jun;23(3):437-54. Epub 2010 Jun 14. Portuguese.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EMC123
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .