哮喘患者连续运动训练与间歇运动训练的比较
2015年10月16日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
比较连续和间歇有氧运动训练在改善中度和重度哮喘患者的有氧能力、心理社会因素和对身体活动水平的影响方面的短期和中期效果
哮喘的治疗基于临床控制。 然而，之前的研究表明，参加定期或有氧连续运动训练 (CT) 计划的患者在身体状况和生活质量方面有所改善，并且焦虑和抑郁水平降低，氧化氮减少呼气和白细胞在气道迁移，降低气道高反应性。 定期锻炼对于其他肺部疾病以及慢性阻塞性肺病 (COPD) 的康复也很重要。 此外，其他研究表明高强度间歇训练 (IT) 对 COPD 患者肺康复的影响，进行 IT 后呼吸困难减少，身体能力增加。 从这个意义上说，目前 IT 对哮喘患者的影响研究很少，有必要进行更多调查以证明这种培训模式对哮喘患者的有效性。
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研究概览
详细说明
本研究将比较 IT 和 CT 对中度或重度哮喘患者的影响，并研究哪种方法最有效，可以提高体力和生活质量，并减少炎症介质。
六十名成年哮喘患者将被随机分配到两组：CT（持续训练）或 IT（间歇训练）。 CT 每周治疗 2 次，每次 40 分钟， 60-75% 的最大心率强度和 IT 也是每周 2 次，40 分钟/会话， 最大负荷强度的 80-140%，均在 24 周的测力计周期中进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、05360-160
- 尚未招聘
- Physical Therapy, and Clinical Hospital of Sao Paulo University Medical School (HCFMUSP)
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首席研究员：
- Celso RF Carvalho, PT, MSc, PhD
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首席研究员：
- Patricia GL Rocco, PT
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首席研究员：
- Ronaldo A Silva, MSc and PhD
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São Paulo、巴西、05403-010
- 招聘中
- Hospital das Clínicas da Faculadade de Medicina da USP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中重度哮喘
- 将诊断出哮喘（全球哮喘倡议 - GINA）
- 身体质量指数 (BMI) < 35kg/m2
- 至少6个月的医疗
- 临床稳定（即至少 30 天没有恶化或药物变化）
排除标准：
- 心血管、肌肉骨骼或其他不同的慢性肺部疾病
- 活动性癌症
- 孕
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：持续运动训练
积极比较的干预措施将是教育计划和运动训练。
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连续训练 (CT) 将以每周两次的形式进行，总共持续 40 分钟，加热 5 分钟，减速 5 分钟，持续时间为 24 节（3 个月）。
锻炼课程将在固定自行车上进行，初始强度为 VO2max 的 70%。
如果受试者连续 2 次持续训练强度没有呼吸症状，则运动强度将增加 5% 的心率。
如果患者有任何症状或呼吸窘迫，他可以停止活动，并在出现改善后立即返回。
在整个训练过程中，将监测心率和感知主观努力水平（改良的博格量表）。
教育计划将讨论与哮喘和身体活动有关的问题。
将进行演示和小组讨论，包括有关哮喘病理生理学、药物治疗和峰值流量计技能、自我监测技术、环境控制、益处和当前身体活动建议的信息。
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有源比较器：间歇运动训练
积极比较的干预措施将是教育计划和运动训练。
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教育计划将讨论与哮喘和身体活动有关的问题。
将进行演示和小组讨论，包括有关哮喘病理生理学、药物治疗和峰值流量计技能、自我监测技术、环境控制、益处和当前身体活动建议的信息。
间歇训练 (IT) 将在每周两次的会议中举行。
IT 是个性化的，将在固定自行车上进行。
培训课程将进行，总持续时间为 40 分钟，包括 5 分钟的扩展，30 分钟的主要部分 (IT)，最后 5 分钟恢复平静。
在主要部分（5至30分钟），患者在前两周进行高强度运动，运动强度为自行车测力计测试获得的最大容量的80%，并循环30秒之后是 30 秒的恢复期。
在第 3 周和第 4 周，强度将增加到最大强度的 100%。
在此期间后，强度将增加 5% 充电。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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忍耐力测试
大体时间：经过3个月的干预
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等时测量：训练前后相同的工作率、心率、感知力和呼吸困难。
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经过3个月的干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一氧化氮呼出量测量
大体时间：干预3个月前后
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哮喘患者呼出的一氧化氮 (FEno) 水平将使用 Niox Mino 设备（瑞典索尔纳的 Niox）进行量化。
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干预3个月前后
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炎症介质的量化
大体时间：干预3个月前后
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炎症介质白介素 (IL)-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-2、IL-12、IL-17、γ 干扰素 (IFN-γ)、肿瘤坏死因子 α (TNF -α)、IL-10 和趋化因子 IL-8、激活调节、正常 T 细胞表达和分泌 (RANTES)、单核细胞趋化蛋白-1 (MCP-1)、γ 干扰素 (MIG) 诱导的单核因子、γ 干扰素诱导蛋白 10 (IP-10) e 血清中的转化生长因子-β (TGF-b) 将通过细胞计数珠阵列 (CBA) 技术（BD Biosciences, San Jose, California, EUA）进行分析。
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干预3个月前后
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血清中皮质醇的分析
大体时间：干预3个月前后
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皮质醇激素的血浆水平将通过 AutoDelfia (Turku, Finland) 的荧光免疫测定进行量化。
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干预3个月前后
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体力活动水平
大体时间：干预前后3个月，随访3个月后
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在连续 7 天期间，将使用计步器 Yamax 型号 PW 610（Yamasa，日本）分析身体活动水平。
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干预前后3个月，随访3个月后
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临床控制
大体时间：3个月os干预前后，3个月随访后ans
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临床控制将通过哮喘控制问卷 (ACQ) 进行评估
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3个月os干预前后，3个月随访后ans
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健康相关的生活质量
大体时间：干预前后3个月，随访3个月后
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健康相关的生活质量将通过哮喘生活质量问卷 (AQLQ) 进行评估
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干预前后3个月，随访3个月后
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抑郁和焦虑的程度
大体时间：干预前后3个月，随访3个月后
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抑郁和焦虑的症状将通过医院焦虑和抑郁 (HAD) 进行评估
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干预前后3个月，随访3个月后
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肺功能
大体时间：干预前后3个月，随访3个月后
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肺容量将通过肺量计进行评估
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干预前后3个月，随访3个月后
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物理容量
大体时间：3个月os干预前后
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最大有氧能力 (VO2max) 将通过心肺运动测试进行评估
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3个月os干预前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Celso RF Carvalho, PhD、University of Sao Paulo General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月30日
首次发布 (估计)
2015年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月16日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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