Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение непрерывных и интервальных тренировок у пациентов с астмой

16 октября 2015 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Сравнение краткосрочных и среднесрочных эффектов непрерывных и интервальных аэробных упражнений в улучшении аэробной способности, психосоциальных факторов и влияния на уровень физической активности у пациентов с астмой средней и тяжелой степени

Лечение астмы основано на клиническом контроле. Тем не менее, предыдущие исследования показали, что у пациентов, которые участвуют в программах регулярных или аэробных непрерывных физических упражнений (КН), отмечалось улучшение физического состояния и качества жизни, а также снижение уровня тревоги и депрессии, снижение уровня оксида азота. выдыхаемый воздух и миграция лейкоцитов в дыхательные пути и снижение гиперреактивности дыхательных путей. Регулярные физические упражнения также являются важной частью реабилитации других заболеваний легких, а также хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Кроме того, в других исследованиях было показано влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок (ИТ) на легочную реабилитацию пациентов с ХОБЛ, которые после проведения ИТ приводили к уменьшению одышки и повышению физической работоспособности. В этом смысле влияние ИТ на больных астмой в настоящее время мало изучено, и необходимы дополнительные исследования, чтобы доказать эффективность этой модели обучения для больных астмой.

.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем исследовании будет проведено сравнение влияния ИТ и КТ на пациентов с астмой средней или тяжелой степени, а также выяснено, что является наиболее эффективным и повышает физическую работоспособность и качество жизни, а также снижает уровень медиаторов воспаления.

Шестьдесят взрослых, страдающих астмой, будут случайным образом разделены на две группы: CT (непрерывная тренировка) или IT (интервальная тренировка). КТ будет проходить лечение 2 раза в неделю, 40 мин/сеанс, 60-75% от максимальной интенсивности сердечного ритма и ИТ также 2 раза в неделю по 40 мин/занятие, 80-140% от максимальной интенсивности нагрузки, выполняемой в цикле эргометрии к 24 нед.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 05360-160
        • Еще не набирают
        • Physical Therapy, and Clinical Hospital of Sao Paulo University Medical School (HCFMUSP)
        • Главный следователь:
          • Celso RF Carvalho, PT, MSc, PhD
        • Главный следователь:
          • Patricia GL Rocco, PT
        • Главный следователь:
          • Ronaldo A Silva, MSc and PhD
      • São Paulo, Бразилия, 05403-010
        • Рекрутинг
        • Hospital das Clínicas da Faculadade de Medicina da USP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Бронхиальная астма средней и тяжелой степени
  • Астма будет диагностирована (Глобальная инициатива по астме - GINA)
  • Индекс массы тела (ИМТ) < 35 кг/м2
  • Медикаментозное лечение не менее 6 мес.
  • Клинически стабильный (т. е. отсутствие обострений или смены лекарств в течение как минимум 30 дней)

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые, скелетно-мышечные или другие различные хронические заболевания легких
  • Активный рак
  • Беременная
  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Непрерывная тренировка упражнений
Вмешательства активного компаратора будут включать образовательную программу и тренировки.
Другой: Непрерывная тренировка упражнений
Непрерывная тренировка (КТ) будет проводиться в виде двух еженедельных занятий общей продолжительностью 40 минут и 5 минут на прогрев и 5 минут на замедление, а продолжительность составит 24 занятия (3 месяца). Упражнения будут выполняться на велотренажере с начальной интенсивностью 70% от VO2max. Если субъект поддерживает постоянную интенсивность тренировок в течение 2 последовательных сеансов без симптомов дыхания, интенсивность упражнений будет увеличена на 5% от частоты сердечных сокращений. Пациент может прекратить деятельность, если у него появятся какие-либо симптомы или респираторный дистресс, и возобновить ее, как только наступит улучшение. На протяжении всей тренировки будет контролироваться частота сердечных сокращений и уровень восприятия субъективного усилия (модифицированная шкала Борга).
Поведенческий: Образовательная программа
В рамках образовательной программы будут обсуждаться вопросы, связанные с астмой и физической активностью. Будут проведены презентации и групповые обсуждения, включая информацию о патофизиологии астмы, приемах лечения и пикфлоуметрии, методах самоконтроля, контроле окружающей среды, преимуществах и текущих рекомендациях по физической активности.
Активный компаратор: Интервальная тренировка
Вмешательства активного компаратора будут включать образовательную программу и тренировки.
Поведенческий: Образовательная программа
В рамках образовательной программы будут обсуждаться вопросы, связанные с астмой и физической активностью. Будут проведены презентации и групповые обсуждения, включая информацию о патофизиологии астмы, приемах лечения и пикфлоуметрии, методах самоконтроля, контроле окружающей среды, преимуществах и текущих рекомендациях по физической активности.
Другой: Интервальная тренировка
Интервальная тренировка (ИТ) будет проходить в два еженедельных занятия. ИТ индивидуален и будет выполняться на велотренажере. Тренировочные занятия будут проводиться общей продолжительностью 40 минут, состоящей из 5-минутного удлинителя, 30-минутной основной части (ИТ) и пятиминутного затишья. В основной части (от 5 до 30 минут) пациент будет выполнять упражнение с высокой интенсивностью в первые две недели, упражнение будет выполняться с интенсивностью 80% от максимальной мощности, полученной в тесте на велоэргометре, и будет выполнять цикл в течение 30 минут. секунд с последующим 30-секундным периодом восстановления. На 3-й и 4-й неделе интенсивность будет увеличена до 100% от максимально полученного. По истечении этого периода интенсивность будет увеличена на 5% заряда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Испытание на долговечность
Временное ограничение: Через 3 месяца вмешательства
Измерения в изовремени: при одинаковых темпах работы до и после тренировки, частота сердечных сокращений, восприятие нагрузки и одышка.
Через 3 месяца вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение оксида азота в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: До и после 3 месяцев вмешательства
Уровень оксида азота в выдыхаемом воздухе (FEno) у больных астмой будет определяться с помощью оборудования Niox Mino (Niox, Solna, Швеция).
До и после 3 месяцев вмешательства
Количественное определение медиаторов воспаления
Временное ограничение: До и после 3 месяцев вмешательства
Уровни медиаторов воспаления интерлейкина (ИЛ)-4, ИЛ-5, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-2, ИЛ-12, ИЛ-17, интерферона гамма (ИФН-γ), фактора некроза опухоли альфа (ФНО -α), IL-10 и хемокины IL-8, Регулируется при активации, Экспрессируется и секретируется нормальными Т-клетками (RANTES), Моноцитарный хемоаттрактантный белок-1 (MCP-1), Монокин, индуцируемый гамма-интерфероном (MIG), Интерферон-гамма Индуцированный белком-10 (IP-10) трансформирующий фактор роста-бета (TGF-b) в сыворотке будет проанализирован методом цитометрической матрицы шариков (CBA) (BD Biosciences, Сан-Хосе, Калифорния, EUA).
До и после 3 месяцев вмешательства
Анализ кортизола в сыворотке
Временное ограничение: До и после 3 месяцев вмешательства
Уровень гормона кортизола в плазме будет количественно определен с помощью флюороиммуноанализа AutoDelfia (Турку, Финляндия).
До и после 3 месяцев вмешательства
Уровень физической активности
Временное ограничение: До и после 3 месяцев вмешательства, а также через 3 месяца наблюдения
Уровень физической активности будет анализироваться с помощью шагомера Yamax модели PW 610 (Yamasa, Япония) в течение 7 дней подряд.
До и после 3 месяцев вмешательства, а также через 3 месяца наблюдения
Клинический контроль
Временное ограничение: До и после 3-месячного вмешательства, а также после 3-месячного наблюдения
Клинический контроль будет оцениваться с помощью опросника контроля астмы (ACQ)
До и после 3-месячного вмешательства, а также после 3-месячного наблюдения
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До и после 3-месячного вмешательства, а также после 3-месячного наблюдения
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью Опросника качества жизни при астме (AQLQ).
До и после 3-месячного вмешательства, а также после 3-месячного наблюдения
Уровень депрессии и тревоги
Временное ограничение: До и после 3-месячного вмешательства, а также после 3-месячного наблюдения
Симптомы депрессии и тревоги будут оцениваться с помощью больничной тревожности и депрессии (HAD).
До и после 3-месячного вмешательства, а также после 3-месячного наблюдения
Функция легких
Временное ограничение: До и после 3-месячного вмешательства, а также после 3-месячного наблюдения
Объемы легких будут оцениваться с помощью спирометрии.
До и после 3-месячного вмешательства, а также после 3-месячного наблюдения
Физическая дееспособность
Временное ограничение: До и после 3-х месячного вмешательства os
Максимальная аэробная способность (VO2max) будет оцениваться с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста.
До и после 3-х месячного вмешательства os

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Соавторы

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Следователи

  • Главный следователь: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Asthmatic exercise training

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непрерывная тренировка упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться