Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem kontinuerlig versus intervaltræning hos astmatiske patienter

16. oktober 2015 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Sammenligning med kort- og mellemlangsigtede virkninger af kontinuerlig og interval aerob træning til forbedring af aerob kapacitet, psykosociale faktorer og indvirkning på niveauet af fysisk aktivitet hos patienter med moderat og svær astma

Behandlingen af ​​astma er baseret på klinisk kontrol. Tidligere undersøgelser har imidlertid vist, at patienter, der deltager i programmerne for regelmæssig eller aerob kontinuerlig træning (CT), viste forbedringer i den fysiske konditionering, og livskvalitet, samt reducerede niveauet af angst og depression, reducerede nitrogenoxiden. udånding og leukocytmigrering i luftvejene og reducerede luftvejshyperresponsiviteten. Den regelmæssige motion er også en vigtig del af rehabiliteringen af ​​andre lungesygdomme såvel som kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Derudover har andre undersøgelser vist virkningerne af høj intensitet intervaltræning (IT) i pulmonal rehabilitering af KOL-patienter, som efter udført IT viste reduktion af dyspnø og øger den fysiske kapacitet. I denne forstand er virkningen af ​​IT hos astmatiske patienter i øjeblikket dårligt undersøgt, og nødvendigheden af ​​mere undersøgelse for at bevise effektiviteten af ​​denne træningsmodel for astmapatienter.

.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​IT og CT hos patienter med moderat eller svær astma, og undersøge, hvad der er det mest effektive og øger den fysiske kapacitet og livskvalitet og reducerer de inflammatoriske mediatorer.

Tres astmatiske voksne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: CT (kontinuerlig træning) eller IT (intervaltræning). CT vil have behandling 2x uge, 40 min./session, 60-75 % af maksimal pulsintensitet og IT også 2x uge, 40 min./session, 80-140 % af den maksimale belastningsintensitet, begge udført i ergometercyklus med 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05360-160
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Physical Therapy, and Clinical Hospital of Sao Paulo University Medical School (HCFMUSP)
        • Ledende efterforsker:
          • Celso RF Carvalho, PT, MSc, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia GL Rocco, PT
        • Ledende efterforsker:
          • Ronaldo A Silva, MSc and PhD
      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Faculadade de Medicina da USP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astma moderat og svær
  • Astma vil diagnosticeret (Global Initiative for Asthma - GINA)
  • Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m2
  • Medicinsk behandling i mindst 6 måneder
  • Klinisk stabil (dvs. ingen eksacerbation eller medicinændringer i mindst 30 dage)

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære, muskuloskeletale eller andre forskellige kroniske lungesygdomme
  • Aktiv kræft
  • Gravid
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig træning
Aktiv komparators interventioner vil være uddannelsesprogram og træningstræning.
Andet: Kontinuerlig træning
Den kontinuerlige træning (CT) vil blive afholdt i to ugentlige sessioner af i alt 40 minutter og 5 minutter til opvarmning og 5 til opbremsning, og varigheden vil være 24 sessioner (3 måneder). Træningssessionerne vil blive udført på en stationær cykel, med den indledende intensitet på 70% af VO2max. Hvis forsøgspersonen opretholder kontinuerlig træningsintensitet i 2 på hinanden følgende sessioner uden symptomer på vejrtrækning, øges træningsintensiteten med 5 % af pulsen. Patienten kan stoppe aktiviteten, hvis han har symptomer eller åndedrætsbesvær, og returnere den, så snart der er bedring. Gennem hele træningen, vil blive overvåget puls og niveauet af perception subjektiv indsats (modificeret Borg skala).
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram
Uddannelsesprogrammet vil diskutere spørgsmål relateret til astma og fysisk aktivitet. Præsentationer og gruppediskussioner vil blive gennemført, herunder information om astma patofysiologi, medicin og peak flow meter færdigheder, selvmonitoreringsteknikker, miljøkontrol, fordele og aktuelle anbefalinger af fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Interval træning
Aktiv komparators interventioner vil være uddannelsesprogram og træningstræning.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram
Uddannelsesprogrammet vil diskutere spørgsmål relateret til astma og fysisk aktivitet. Præsentationer og gruppediskussioner vil blive gennemført, herunder information om astma patofysiologi, medicin og peak flow meter færdigheder, selvmonitoreringsteknikker, miljøkontrol, fordele og aktuelle anbefalinger af fysisk aktivitet.
Andet: Interval træning
Intervaltræningen (IT) afholdes i to ugentlige sessioner. IT'en er individualiseret og vil blive udført på en stationær cykel. Træningssessioner vil blive udført med en samlet varighed på 40 minutter bestående af 5 minutters forlænger, 30 minutter fra hoveddelen (IT), afsluttende med fem minutter tilbage til ro. I hovedparten (på 5 til 30 minutter) vil patienten udføre øvelsen med høj intensitet i de første to uger, øvelsen vil blive udført med en intensitet på 80 % af den maksimale kapacitet opnået i cyklus ergometertest og vil cykle i 30 sekunder efterfulgt af en 30 sekunders restitutionsperiode. I 3. og 4. uge øges intensiteten til 100 % af det maksimalt opnåede. Efter denne periode vil intensiteten blive øget med 5 % opladning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udholdenhedstest
Tidsramme: Efter 3 måneders intervention
Målinger ved isotid: ved identiske arbejdshastigheder før og efter træning, puls, perceptionsanstrengelse og dyspnø.
Efter 3 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndingsmåling af nitrogenoxid
Tidsramme: Før og efter 3 måneders intervention
Niveauet af udåndet nitrogenoxid (FEno) hos patienter med astma vil blive kvantificeret ved brug af udstyret Niox Mino (Niox, Solna, Sverige).
Før og efter 3 måneders intervention
Kvantificering af inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: Før og efter 3 måneders intervention
Niveauerne af inflammatoriske mediatorer interleukin (IL)-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-2, IL-12, IL-17, Interferon gamma (IFN-y), Tumornekrosefaktor alfa (TNF) -α), IL-10 og kemokiner IL-8, Reguleret på aktivering, Normal T-celle udtrykt og udskilt (RANTES), Monocytkemoattraktant Protein-1 (MCP-1), Monokin induceret af gammainterferon (MIG), Interferon gamma -induceret protein-10 (IP-10) e Transforming Growing Factor-beta (TGF-b) i serumet vil blive analyseret ved Cytometric bead array (CBA) teknik (BD Biosciences, San Jose, Californien, EUA).
Før og efter 3 måneders intervention
Analyse af kortisol i serum
Tidsramme: Før og efter 3 måneders intervention
Plasmaniveauet af kortisolhormon vil blive kvantificeret ved fluorimmunoassay af AutoDelfia (Turku, Finland).
Før og efter 3 måneders intervention
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: Før og efter 3 måneders intervention og efter 3 måneders opfølgning
Niveauet af fysisk aktivitet vil blive analyseret ved hjælp af en skridttæller Yamax model PW 610 (Yamasa, Japan) i løbet af 7 på hinanden følgende dage.
Før og efter 3 måneders intervention og efter 3 måneders opfølgning
Klinisk kontrol
Tidsramme: Før og efter 3 måneders intervention, og efter 3 måneders opfølgning
Klinisk kontrol vil blive evalueret ved astmakontrolspørgeskema (ACQ)
Før og efter 3 måneders intervention, og efter 3 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før og efter 3 måneders intervention og efter 3 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet af Astma Quality Life Questionnaire (AQLQ)
Før og efter 3 måneders intervention og efter 3 måneders opfølgning
Niveau af depression og angst
Tidsramme: Før og efter 3 måneders intervention og efter 3 måneders opfølgning
Symptomerne på depression og angst vil blive vurderet af Hospital Anxiety and Depression (HAD)
Før og efter 3 måneders intervention og efter 3 måneders opfølgning
Lungefunktion
Tidsramme: Før og efter 3 måneders intervention og efter 3 måneders opfølgning
Lungevolumener vil blive vurderet ved spirometri
Før og efter 3 måneders intervention og efter 3 måneders opfølgning
Fysisk kapacitet
Tidsramme: Før og efter 3 måneders intervention
Maksimal aerob kapacitet (VO2max) vil blive vurderet ved hjerte-lunge-anstrengelsestest
Før og efter 3 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (Skøn)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asthmatic exercise training

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner