Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan ja intervalliharjoittelun vertailu astmapotilailla

perjantai 16. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Vertailu jatkuvan ja intervalliharjoittelun lyhyt- ja keskipitkän aikavälin vaikutuksiin aerobisen kapasiteetin parantamisessa, psykososiaaliset tekijät ja vaikutus fyysisen aktiivisuuden tasoon potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea astma

Astman hoito perustuu kliiniseen kontrolliin. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että säännöllisen tai aerobisen jatkuvan harjoittelun (CT) ohjelmiin osallistuvat potilaat paransivat fyysistä kuntoa ja elämänlaatua sekä vähensivät ahdistusta ja masennusta, vähensivät typen oksideja. uloshengitys ja leukosyyttien migraatio hengitysteissä ja vähensivät hengitysteiden yliherkkyyttä. Säännöllinen liikunta on tärkeä osa myös muiden keuhkosairauksien sekä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kuntoutuksessa. Lisäksi muissa tutkimuksissa on osoitettu korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (IT) vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkokuntoutukseen, joka suoritetun IT:n jälkeen vähensi hengenahdistusta ja lisää fyysistä kapasiteettia. Tässä mielessä IT:n vaikutusta astmapotilailla tällä hetkellä tutkitaan huonosti, ja lisätutkimuksen tarve todistaa tämän koulutusmallin tehokkuus astmapotilaille.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan IT:n ja TT:n vaikutuksia keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastaville potilaille ja selvitetään mikä on tehokkainta ja lisää fyysistä suorituskykyä ja elämänlaatua sekä vähentää tulehduksen välittäjäaineita.

Kuusikymmentä astmaatikasta aikuista jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: CT (jatkuva koulutus) tai IT (intervalliharjoittelu). CT-hoito on 2x viikossa, 40 min/istunto, 60-75% maksimisykeintensiteetistä ja IT myös 2x viikossa, 40 min/istunto, 80-140 % maksimikuormituksen intensiteetistä, molemmat suoritettu ergometrisyklissä 24 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05360-160
        • Ei vielä rekrytointia
        • Physical Therapy, and Clinical Hospital of Sao Paulo University Medical School (HCFMUSP)
        • Päätutkija:
          • Celso RF Carvalho, PT, MSc, PhD
        • Päätutkija:
          • Patricia GL Rocco, PT
        • Päätutkija:
          • Ronaldo A Silva, MSc and PhD
      • São Paulo, Brasilia, 05403-010
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clínicas da Faculadade de Medicina da USP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea ja vaikea astma
  • Astma diagnosoidaan (Global Initiative for Asthma - GINA)
  • Painoindeksi (BMI) < 35kg/m2
  • Lääketieteellinen hoito vähintään 6 kuukautta
  • Kliinisesti stabiili (eli ei pahenemista tai lääkkeiden muutoksia vähintään 30 päivään)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuoni-, tuki- ja liikuntaelimistön tai muut erilaiset krooniset keuhkosairaudet
  • Aktiivinen syöpä
  • Raskaana
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva harjoittelu
Aktiivisen vertailijan interventioita ovat koulutusohjelma ja harjoittelu.
Muut: Jatkuva harjoittelu
Jatkuva harjoitus (CT) toteutetaan kahdessa viikoittaisessa jaksossa, jotka kestävät yhteensä 40 minuuttia ja 5 minuuttia lämmitykseen ja 5 minuuttia hidastukseen ja kesto on 24 harjoitusta (3 kuukautta). Harjoitukset suoritetaan kiinteällä polkupyörällä, jonka alkuintensiteetti on 70 % VO2max:sta. Jos tutkittava harjoittelee jatkuvasti 2 peräkkäisen harjoituksen ajan ilman hengitysoireita, harjoituksen intensiteettiä nostetaan 5 % sykkeestä. Potilas voi lopettaa toiminnan, jos hänellä on oireita tai hengitysvaikeuksia, ja palauttaa sen heti, kun hänellä on parannusta. Koko koulutuksen ajan seurataan sykettä ja subjektiivisen ponnistuksen tasoa (muokattu Borg-asteikko).
Käyttäytyminen: Koulutusohjelma
Koulutusohjelmassa käsitellään astmaan ja liikuntaan liittyviä kysymyksiä. Luvassa on esitelmiä ja ryhmäkeskusteluja, jotka sisältävät tietoa astman patofysiologiasta, lääkitystä ja huippuvirtausmittarin taidoista, itseseurantatekniikoista, ympäristön hallinnasta, eduista ja ajankohtaisista liikunnan suosituksista.
Active Comparator: Intervalliharjoitus
Aktiivisen vertailijan interventioita ovat koulutusohjelma ja harjoittelu.
Käyttäytyminen: Koulutusohjelma
Koulutusohjelmassa käsitellään astmaan ja liikuntaan liittyviä kysymyksiä. Luvassa on esitelmiä ja ryhmäkeskusteluja, jotka sisältävät tietoa astman patofysiologiasta, lääkitystä ja huippuvirtausmittarin taidoista, itseseurantatekniikoista, ympäristön hallinnasta, eduista ja ajankohtaisista liikunnan suosituksista.
Muut: Intervalliharjoitus
Intervalliharjoittelu (IT) järjestetään kahdessa viikossa. IT on yksilöllinen ja suoritetaan kiinteällä polkupyörällä. Harjoituksia suoritetaan yhteensä 40 minuutin pituisina, sisältäen 5 minuutin pidennysjakson, 30 minuuttia pääosasta (IT) ja päättyy viiteen minuuttiin takaisin rauhoittumiseen. Pääosassa (5-30 minuuttia) potilas suorittaa harjoituksen suurella intensiteetillä kahden ensimmäisen viikon aikana, harjoituksen intensiteetillä 80 % pyöräergometritestissä saadusta maksimikapasiteetista ja pyöräilee 30 sekuntia, jota seuraa 30 sekunnin palautumisjakso. 3. ja 4. viikolla intensiteetti nostetaan 100 prosenttiin saadusta maksimista. Tämän ajanjakson jälkeen intensiteettiä korotetaan 5 %:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyyskoe
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
Mittaukset isoaikana: identtisellä työtaajuudella ennen ja jälkeen harjoituksen, syke, havaintorasitus ja hengenahdistus.
3 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Typpioksidin uloshengitysmittaus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventiota
Uloshengitetyn typpioksidin (FEno) taso astmapotilailla mitataan käyttämällä Niox Mino -laitetta (Niox, Solna, Ruotsi).
Ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventiota
Tulehdusvälittäjien kvantifiointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventiota
Tulehdusvälittäjien interleukiini (IL)-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-2, IL-12, IL-17, gamma-interferoni (IFN-y), tuumorinekroositekijä alfa (TNF) tasot -α), IL-10 ja kemokiinit IL-8, säädelty aktivaatiossa, normaali T-solujen ilmentyminen ja erittyminen (RANTES), monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1), gamma-interferonin indusoima monokiini (MIG), gamma-interferoni -indusoitu proteiini-10 (IP-10) e Transforming Growing Factor-beta (TGF-b) seerumissa analysoidaan Cytometric bead array (CBA) -tekniikalla (BD Biosciences, San Jose, California, EUA).
Ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventiota
Kortisolin analyysi seerumissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventiota
Kortisolihormonin plasmapitoisuuden kvantifioidaan AutoDelfian (Turku) fluoroimmunoanalyysillä.
Ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventiota
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden tasoa analysoidaan askelmittarilla Yamax malli PW 610 (Yamasa, Japani) 7 peräkkäisenä päivänä.
Ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Kliininen kontrolli
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen sekä 3 kuukauden seurannan jälkeen
Kliininen kontrolli arvioidaan astman kontrollikyselyllä (ACQ)
Ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen sekä 3 kuukauden seurannan jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Asthma Quality Life Questionnairella (AQLQ)
Ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Masennuksen ja ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet arvioidaan Hospital Anxiety and Depression (HAD) -tutkimuksella.
Ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Keuhkojen tilavuudet arvioidaan spirometrialla
Ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Fyysinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2max) arvioidaan kardiopulmonaalisella rasitustestillä
Ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Tutkijat

  • Päätutkija: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Asthmatic exercise training

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa