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喘息患者における連続運動トレーニングとインターバル運動トレーニングの比較

2015年10月16日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital

中等度および重度の喘息患者の有酸素能力、心理社会的要因、および身体活動レベルへの影響の改善における連続およびインターバル有酸素運動トレーニングの短期および中期効果の比較

喘息の治療は臨床管理に基づいています。 しかし、以前の研究では、定期的または有酸素運動トレーニング (CT) のプログラムに参加した患者は、身体的コンディショニングと質の高い生活の改善を示し、不安とうつ病のレベルが低下し、酸化窒素が減少したことが示されています。気道での呼気と白血球の移動を抑制し、気道過敏性を軽減しました。 定期的な運動は、他の肺疾患や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) のリハビリにも重要な役割を果たします。 さらに、他の研究では、COPD 患者の呼吸リハビリテーションにおける高強度インターバル トレーニング (IT) の効果が示されており、IT を実施した後、呼吸困難が軽減され、身体能力が向上します。 この意味で、現時点で喘息患者における IT の影響は十分に研究されておらず、喘息患者に対するこのトレーニング モデルの有効性を証明するために、より多くの調査が必要です。

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調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究では、中等度または重度の喘息患者における IT と CT の影響を比較し、何が最も効率的で身体能力を高め、生活の質を高め、炎症メディエーターを減少させるかを調査します。

喘息の成人 60 人を、CT (連続トレーニング) または IT (インターバル トレーニング) の 2 つのグループに無作為に割り当てます。 CTは週2回、40分/セッション、 最大心拍数強度の 60 ～ 75%、IT も週 2 回、40 分/セッション、 最大負荷強度の 80 ～ 140%、両方ともエルゴメーター サイクルで 24 週間実行。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル、05360-160
        • まだ募集していません
        • Physical Therapy, and Clinical Hospital of Sao Paulo University Medical School (HCFMUSP)
        • 主任研究者：
          • Celso RF Carvalho, PT, MSc, PhD
        • 主任研究者：
          • Patricia GL Rocco, PT
        • 主任研究者：
          • Ronaldo A Silva, MSc and PhD
      • São Paulo、ブラジル、05403-010
        • 募集
        • Hospital das Clínicas da Faculadade de Medicina da USP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中等度および重度の喘息
  • 喘息は診断されます (喘息のためのグローバルイニシアチブ - GINA)
  • 体格指数 (BMI) < 35kg/m2
  • 6ヶ月以上の治療
  • 臨床的に安定している (すなわち、少なくとも 30 日間増悪や投薬の変更がない)

除外基準:

  • 心血管、筋骨格、またはその他のさまざまな慢性肺疾患
  • 活動中のがん
  • 妊娠中
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：継続的な運動トレーニング
アクティブコンパレーターの介入は、教育プログラムと運動トレーニングです。
他の：継続的な運動トレーニング
連続トレーニング（CT）は、週2回、合計40分、ヒーティング5分、スローダウン5分で、期間は24セッション（3ヶ月）となります。 運動セッションは、VO2max の 70% の初期強度でエアロバイクで実行されます。 被験者が呼吸の症状を伴わずに 2 回連続してトレーニング強度を維持した場合、運動強度は心拍数の 5% 増加します。 患者は、症状や呼吸困難がある場合は活動を中止し、改善が見られたらすぐに活動を再開することができます。 トレーニング中は、心拍数と知覚主観的努力のレベル (修正ボルグ スケール) が監視されます。
行動：教育プログラム
教育プログラムでは、喘息と身体活動に関連する問題について話し合います。 喘息の病態生理学、投薬とピークフローメーターのスキル、自己監視技術、環境管理、身体活動の利点と現在の推奨事項に関する情報を含む、プレゼンテーションとグループディスカッションが行われます。
アクティブコンパレータ：インターバルトレーニング
アクティブコンパレーターの介入は、教育プログラムと運動トレーニングです。
行動：教育プログラム
教育プログラムでは、喘息と身体活動に関連する問題について話し合います。 喘息の病態生理学、投薬とピークフローメーターのスキル、自己監視技術、環境管理、身体活動の利点と現在の推奨事項に関する情報を含む、プレゼンテーションとグループディスカッションが行われます。
他の：インターバルトレーニング
インターバル トレーニング (IT) は、週 2 回のセッションで行われます。 ITは個別化されており、エアロバイクで実行されます。 トレーニング セッションは、5 分間のエクステンダー、30 分間のメイン パート (IT)、5 分間の落ち着いた状態で終了する、合計 40 分間で実行されます。 主要部分（5～30分）では、患者は最初の2週間で高強度の運動を行い、運動はサイクルエルゴメーターテストで得られた最大容量の80％の強度で実施され、30サイクルします。秒の後に 30 秒の回復期間が続きます。 3 週目と 4 週目では、強度は得られた最大値の 100% まで増加します。 この期間が過ぎると、強度が 5% 充電されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耐久試験
時間枠：3ヶ月の介入後
アイソタイムでの測定: トレーニング前とトレーニング後の同じ作業速度で、心拍数、知覚運動、呼吸困難。
3ヶ月の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一酸化窒素呼気測定
時間枠：介入の3か月前後
喘息患者の吐き出された一酸化窒素のレベル (FEno) は、機器 Niox Mino (Niox、Solna、Sweden) を使用して定量化されます。
介入の3か月前後
炎症メディエーターの定量化
時間枠：介入の3か月前後
炎症性メディエーターであるインターロイキン (IL)-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-2、IL-12、IL-17、インターフェロン ガンマ (IFN-γ)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF -α)、IL-10、およびケモカイン IL-8、活性化の調節、発現および分泌される正常な T 細胞 (RANTES)、単球走化性タンパク質-1 (MCP-1)、ガンマ インターフェロン (MIG) によって誘導されるモノカイン、インターフェロン ガンマ血清中のα-誘導タンパク質-10 (IP-10) e トランスフォーミング増殖因子-ベータ (TGF-b) をサイトメトリービーズアレイ (CBA) 技術 (BD Biosciences, San Jose, California, EUA) によって分析する。
介入の3か月前後
血清中のコルチゾールの分析
時間枠：介入の3か月前後
コルチゾール ホルモンの血漿レベルは、AutoDelfia (Turku、フィンランド) による蛍光免疫測定法によって定量化されます。
介入の3か月前後
身体活動のレベル
時間枠：3ヶ月の介入前後、3ヶ月のフォローアップ後
身体活動のレベルは、歩数計YamaxモデルPW 610（山佐、日本）を使用して7日間連続して分析されます。
3ヶ月の介入前後、3ヶ月のフォローアップ後
臨床管理
時間枠：3 か月間の介入前後、および 3 か月間のフォローアップ後
臨床管理は、喘息管理アンケート（ACQ）によって評価されます
3 か月間の介入前後、および 3 か月間のフォローアップ後
健康関連の生活の質
時間枠：3 か月の os 介入の前後、および 3 か月のフォローアップ後
健康関連の生活の質は、喘息の生活の質に関するアンケート (AQLQ) によって評価されます。
3 か月の os 介入の前後、および 3 か月のフォローアップ後
うつ病と不安のレベル
時間枠：3 か月の os 介入の前後、および 3 か月のフォローアップ後
うつ病と不安の症状は、Hospital Anxiety and Depression (HAD) によって評価されます。
3 か月の os 介入の前後、および 3 か月のフォローアップ後
肺機能
時間枠：3 か月の os 介入の前後、および 3 か月のフォローアップ後
肺活量は、スパイロメトリーによって評価されます
3 か月の os 介入の前後、および 3 か月のフォローアップ後
物理容量
時間枠：3 か月間の os 介入の前後
最大有酸素容量 (VO2max) は、心肺運動テストによって評価されます。
3 か月間の os 介入の前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo General Hospital

協力者

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

捜査官

  • 主任研究者：Celso RF Carvalho, PhD、University of Sao Paulo General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月16日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Asthmatic exercise training

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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