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Comparaison entre l'entraînement physique continu et à intervalles chez les patients asthmatiques

16 octobre 2015 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Comparaison avec les effets à court et à moyen terme de l'entraînement aérobique continu et par intervalles sur l'amélioration de la capacité aérobique, des facteurs psychosociaux et de l'impact sur le niveau d'activité physique chez les patients asthmatiques modérés et sévères

Le traitement de l'asthme est basé sur le contrôle clinique. Cependant, des études antérieures ont montré que les patients qui participent aux programmes d'exercices continus réguliers ou aérobies (CT) présentaient des améliorations de la condition physique et de la qualité de vie, ainsi qu'une diminution des niveaux d'anxiété et de dépression, une réduction de l'oxyde nitrique exhalé et la migration des leucocytes au niveau des voies respiratoires et réduit l'hyperréactivité des voies respiratoires. L'exercice régulier est également un élément important dans la réhabilitation d'autres maladies pulmonaires ainsi que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). De plus, d'autres études ont montré les effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité (IT) dans la réhabilitation pulmonaire des patients atteints de MPOC, qui après l'exécution de l'IT présentaient une réduction de la dyspnée et augmentaient la capacité physique. En ce sens, l'impact de l'informatique chez les patients asthmatiques à l'heure actuelle est peu étudié, et la nécessité de plus d'investigation pour prouver l'efficacité de ce modèle de formation pour les patients asthmatiques.

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Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude comparera l'impact de l'informatique et de la tomodensitométrie chez les patients souffrant d'asthme modéré ou sévère, et étudiera ce qui est le plus efficace et augmente la capacité physique et la qualité de vie et réduit les médiateurs inflammatoires.

Soixante adultes asthmatiques seront répartis au hasard en deux groupes : CT (Entraînement continu) ou IT (Entraînement par intervalles). CT aura un traitement 2x semaine, 40 min./session, 60-75% de l'intensité maximale de la fréquence cardiaque et IT également 2x semaine, 40 min./session, 80-140% de l'intensité de charge maximale, toutes deux réalisées en cycle ergométrique de 24 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 05360-160
        • Pas encore de recrutement
        • Physical Therapy, and Clinical Hospital of Sao Paulo University Medical School (HCFMUSP)
        • Chercheur principal:
          • Celso RF Carvalho, PT, MSc, PhD
        • Chercheur principal:
          • Patricia GL Rocco, PT
        • Chercheur principal:
          • Ronaldo A Silva, MSc and PhD
      • São Paulo, Brésil, 05403-010
        • Recrutement
        • Hospital das Clínicas da Faculadade de Medicina da USP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme modéré et sévère
  • L'asthme sera diagnostiqué (Global Initiative for Asthma - GINA)
  • Indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m2
  • Traitement médical pendant au moins 6 mois
  • Cliniquement stable (c'est-à-dire sans exacerbation ni changement de médicament pendant au moins 30 jours)

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiovasculaires, musculo-squelettiques ou autres différentes maladies pulmonaires chroniques
  • Cancer actif
  • Enceinte
  • Les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement continu à l'exercice
Les interventions du comparateur actif seront le programme d'éducation et l'entraînement physique.
Autre: Entraînement continu à l'exercice
La formation continue (CT) se déroulera en deux séances hebdomadaires d'une durée totale de 40 minutes et 5 minutes d'échauffement et 5 de ralentissement, et la durée sera de 24 séances (3 mois). Les séances d'exercices seront effectuées sur un vélo stationnaire, avec une intensité initiale de 70 % de la VO2max. Si le sujet maintient une intensité d'entraînement continue pendant 2 séances consécutives sans symptômes respiratoires, l'intensité de l'exercice sera augmentée de 5 % de la fréquence cardiaque. Le patient peut arrêter l'activité s'il présente des symptômes ou une détresse respiratoire, en la reprenant dès qu'il y a amélioration. Tout au long de l'entraînement, seront surveillés la fréquence cardiaque et le niveau de perception subjective de l'effort (échelle de Borg modifiée).
Comportemental: Programme d'éducation
Le programme d'éducation abordera les questions liées à l'asthme et à l'activité physique. Des présentations et des discussions de groupe seront effectuées, y compris des informations sur la physiopathologie de l'asthme, les compétences en matière de médicaments et de débitmètre de pointe, les techniques d'autosurveillance, le contrôle environnemental, les avantages et les recommandations actuelles de l'activité physique.
Comparateur actif: Entraînement par intervalles
Les interventions du comparateur actif seront le programme d'éducation et l'entraînement physique.
Comportemental: Programme d'éducation
Le programme d'éducation abordera les questions liées à l'asthme et à l'activité physique. Des présentations et des discussions de groupe seront effectuées, y compris des informations sur la physiopathologie de l'asthme, les compétences en matière de médicaments et de débitmètre de pointe, les techniques d'autosurveillance, le contrôle environnemental, les avantages et les recommandations actuelles de l'activité physique.
Autre: Entraînement par intervalles
L'entraînement par intervalles (IT) se déroulera en deux séances hebdomadaires. L'IT est individualisé et sera effectué sur un vélo stationnaire. Les séances d'entraînement seront effectuées avec une durée totale de 40 minutes composées de 5 minutes d'extension, 30 minutes de la partie principale (IT), se terminant par cinq minutes de retour au calme. Dans la partie principale (de 5 à 30 minutes), le patient effectuera l'exercice à haute intensité au cours des deux premières semaines, l'exercice sera effectué avec une intensité de 80 % de la capacité maximale obtenue au test de vélo ergomètre et pédalera pendant 30 secondes suivies d'une période de récupération de 30 secondes. Aux 3ème et 4ème semaines, l'intensité sera portée à 100% du maximum obtenu. Après cette période, l'intensité sera augmentée de 5% de charge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'endurance
Délai: Après 3 mois d'intervention
Mesures à isotemps : à cadences de travail identiques avant et après entraînement, fréquence cardiaque, perception effort et dyspnée.
Après 3 mois d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'oxyde nitrique expiré
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
Le niveau d'oxyde nitrique exhalé (FEno) chez les patients asthmatiques sera quantifié à l'aide de l'équipement Niox Mino (Niox, Solna, Suède).
Avant et après 3 mois d'intervention
Quantification des médiateurs inflammatoires
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
Les taux de médiateurs inflammatoires interleukine (IL)-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-2, IL-12, IL-17, interféron gamma (IFN-γ), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF -α), IL-10 et chimiokines IL-8, régulées lors de l'activation, cellules T normales exprimées et sécrétées (RANTES), Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1), Monokine induite par l'interféron gamma (MIG), Interféron gamma La protéine-10 induite (IP-10) et le facteur de croissance transformant-bêta (TGF-b) dans le sérum seront analysés par la technique du réseau de billes cytométriques (CBA) (BD Biosciences, San Jose, Californie, EUA).
Avant et après 3 mois d'intervention
Analyse du cortisol dans le sérum
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
Le niveau plasmatique de l'hormone cortisol sera quantifié par fluoroimmunodosage par AutoDelfia (Turku, Finlande).
Avant et après 3 mois d'intervention
Niveau d'activité physique
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention, et après 3 mois de suivi
Le niveau d'activité physique sera analysé à l'aide d'un podomètre Yamax modèle PW 610 (Yamasa, Japon) pendant 7 jours consécutifs.
Avant et après 3 mois d'intervention, et après 3 mois de suivi
Contrôle clinique
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention, et après 3 mois de suivi
Le contrôle clinique sera évalué par un questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ)
Avant et après 3 mois d'intervention, et après 3 mois de suivi
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention et après 3 mois de suivi
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée par le questionnaire Asthma Quality Life Questionnaire (AQLQ)
Avant et après 3 mois d'intervention et après 3 mois de suivi
Niveau de dépression et d'anxiété
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention et après 3 mois de suivi
Les symptômes de dépression et d'anxiété seront évalués par Hospital Anxiety and Depression (HAD)
Avant et après 3 mois d'intervention et après 3 mois de suivi
Fonction pulmonaire
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention et après 3 mois de suivi
Les volumes pulmonaires seront évalués par spirométrie
Avant et après 3 mois d'intervention et après 3 mois de suivi
Capacité physique
Délai: Avant et après 3 mois d'intervention
La capacité aérobie maximale (VO2max) sera évaluée par un test d'effort cardiopulmonaire
Avant et après 3 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Collaborateurs

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2015

Première publication (Estimation)

3 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Asthmatic exercise training

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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