Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom kontinuerlig versus intervalltrening hos astmatiske pasienter

16. oktober 2015 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Sammenligning med kort og mellomlang sikt effekter av kontinuerlig og intervall aerob treningstrening for å forbedre aerob kapasitet, psykososiale faktorer og innvirkning på nivået av fysisk aktivitet hos pasienter med moderat og alvorlig astma

Behandlingen av astma er basert på klinisk kontroll. Tidligere studier har imidlertid vist at pasienter som deltar i programmene for regelmessig eller aerob kontinuerlig trening (CT) viste forbedringer i den fysiske kondisjoneringen, og livskvalitet, samt reduserte nivåene av angst og depresjon, reduserte nitrogenoksidet. utånding og leukocyttmigrasjon i luftveiene og reduserte luftveiens hyperresponsivitet. Regelmessig trening er også en viktig del i rehabiliteringen av andre lungesykdommer samt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). I tillegg har andre studier vist effekten av høyintensitetsintervalltrening (IT) i lungerehabilitering av KOLS-pasienter, som etter utført IT viste reduksjon av dyspné og økt fysisk kapasitet. I denne forstand er virkningen av IT hos astmatiske pasienter for øyeblikket dårlig studert, og nødvendigheten av mer undersøkelse for å bevise effektiviteten til denne treningsmodellen for astmapasienter.

.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal sammenligne effekten av IT og CT hos pasienter med moderat eller alvorlig astma, og undersøke hva som er mest effektivt og øker den fysiske kapasiteten, og livskvaliteten og reduserer de inflammatoriske mediatorene.

Seksti astmatiske voksne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: CT (kontinuerlig trening) eller IT (intervalltrening). CT vil ha behandling 2x uke, 40 min./sesjon, 60-75 % av maksimal pulsintensitet og IT også 2x uke, 40 min./økt, 80-140 % av maksimal belastningsintensitet, begge utført i ergometersyklus etter 24 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05360-160
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Physical Therapy, and Clinical Hospital of Sao Paulo University Medical School (HCFMUSP)
        • Hovedetterforsker:
          • Celso RF Carvalho, PT, MSc, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Patricia GL Rocco, PT
        • Hovedetterforsker:
          • Ronaldo A Silva, MSc and PhD
      • São Paulo, Brasil, 05403-010
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Faculadade de Medicina da USP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Astma moderat og alvorlig
  • Astma vil bli diagnostisert (Global Initiative for Asthma - GINA)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) < 35 kg/m2
  • Medisinsk behandling i minst 6 måneder
  • Klinisk stabil (dvs. ingen forverring eller endringer i medisinering i minst 30 dager)

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære, muskel- og skjelettsykdommer eller andre forskjellige kroniske lungesykdommer
  • Aktiv kreft
  • Gravid
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig treningstrening
Intervensjonene til aktiv komparator vil være utdanningsprogram og treningstrening.
Annen: Kontinuerlig treningstrening
Den kontinuerlige treningen (CT) vil foregå i to ukentlige økter som varer totalt 40 minutter og 5 minutter for oppvarming og 5 til nedbremsing, og varigheten vil være 24 økter (3 måneder). Treningsøktene vil bli utført på en stasjonær sykkel, med en initial intensitet på 70 % av VO2max. Hvis forsøkspersonen opprettholder kontinuerlig treningsintensitet i 2 påfølgende økter uten symptomer på å puste, vil treningsintensiteten økes med 5 % av hjertefrekvensen. Pasienten kan stoppe aktiviteten hvis han har symptomer eller åndedrettsvansker, og returnere den så snart det gir bedring. Gjennom hele treningen vil det bli overvåket hjertefrekvens og nivået av persepsjon subjektiv innsats (modifisert Borg-skala).
Atferdsmessig: Utdanningsprogram
Utdanningsprogrammet vil diskutere problemstillinger knyttet til astma og fysisk aktivitet. Presentasjoner og gruppediskusjoner vil bli gjennomført, inkludert informasjon om astma-patofysiologi, medisinering og peak flow meter ferdigheter, selvovervåkingsteknikker, miljøkontroll, fordeler og gjeldende anbefalinger for fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Intervalltrening
Intervensjonene til aktiv komparator vil være utdanningsprogram og treningstrening.
Atferdsmessig: Utdanningsprogram
Utdanningsprogrammet vil diskutere problemstillinger knyttet til astma og fysisk aktivitet. Presentasjoner og gruppediskusjoner vil bli gjennomført, inkludert informasjon om astma-patofysiologi, medisinering og peak flow meter ferdigheter, selvovervåkingsteknikker, miljøkontroll, fordeler og gjeldende anbefalinger for fysisk aktivitet.
Annen: Intervalltrening
Intervalltreningen (IT) vil foregå i to ukentlige økter. IT-en er individualisert og vil bli utført på en stasjonær sykkel. Treningsøktene vil bli utført med en total varighet på 40 minutter bestående av 5 minutter forlenger, 30 minutter fra hoveddelen (IT), og avsluttes med fem minutter tilbake til ro. I hoveddelen (på 5 til 30 minutter) vil pasienten utføre øvelsen med høy intensitet i løpet av de to første ukene, øvelsen vil bli utført med en intensitet på 80 % av maksimal kapasitet oppnådd i syklusergometertest og vil sykle i 30 sekunder etterfulgt av en 30 sekunders restitusjonsperiode. I 3. og 4. uke vil intensiteten økes til 100 % av maksimalt oppnådd. Etter denne perioden vil intensiteten økes med 5 % lading.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utholdenhetstest
Tidsramme: Etter 3 måneders intervensjon
Målinger ved isotid: ved identiske arbeidshastigheter før og etter trening, hjertefrekvens, persepsjonsanstrengelse og dyspné.
Etter 3 måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogenoksid utåndet måling
Tidsramme: Før og etter 3 måneders intervensjon
Nivået av nitrogenoksid utåndet (FEno) hos pasienter med astma vil bli kvantifisert ved bruk av utstyret Niox Mino (Niox, Solna, Sverige).
Før og etter 3 måneders intervensjon
Kvantifisering av inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: Før og etter 3 måneders intervensjon
Nivåene av inflammatoriske mediatorer interleukin (IL)-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-2, IL-12, IL-17, Interferon gamma (IFN-γ), Tumornekrosefaktor alfa (TNF) -α), IL-10 og kjemokiner IL-8, regulert på aktivering, normal T-celle uttrykt og utskilt (RANTES), Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1), Monokine indusert av gamma interferon (MIG), Interferon gamma -indusert protein-10 (IP-10) e Transforming Growing Factor-beta (TGF-b) i serumet vil bli analysert med Cytometric bead array (CBA) teknikk (BD Biosciences, San Jose, California, EUA).
Før og etter 3 måneders intervensjon
Analyse av kortisol i serum
Tidsramme: Før og etter 3 måneders intervensjon
Plasmanivået av kortisolhormon vil bli kvantifisert ved fluorimmunoassay av AutoDelfia (Turku, Finland).
Før og etter 3 måneders intervensjon
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: Før og etter 3 måneders intervensjon, og etter 3 måneders oppfølging
Nivået av fysisk aktivitet vil bli analysert ved hjelp av en skritteller Yamax modell PW 610 (Yamasa, Japan) i løpet av 7 påfølgende dager.
Før og etter 3 måneders intervensjon, og etter 3 måneders oppfølging
Klinisk kontroll
Tidsramme: Før og etter 3 måneders intervensjon, og etter 3 måneders oppfølging
Klinisk kontroll vil bli evaluert med astmakontroll spørreskjema (ACQ)
Før og etter 3 måneders intervensjon, og etter 3 måneders oppfølging
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Før og etter 3 måneders intervensjon, og etter 3 måneders oppfølging
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert av Asthma Quality Life Questionnaire (AQLQ)
Før og etter 3 måneders intervensjon, og etter 3 måneders oppfølging
Nivå av depresjon og angst
Tidsramme: Før og etter 3 måneders intervensjon, og etter 3 måneders oppfølging
Symptomene på depresjon og angst vil bli vurdert av Hospital Anxiety and Depression (HAD)
Før og etter 3 måneders intervensjon, og etter 3 måneders oppfølging
Lungefunksjon
Tidsramme: Før og etter 3 måneders intervensjon, og etter 3 måneders oppfølging
Lungevolumer vil bli vurdert ved spirometri
Før og etter 3 måneders intervensjon, og etter 3 måneders oppfølging
Fysisk kapasitet
Tidsramme: Før og etter 3 måneders intervensjon
Maksimal aerob kapasitet (VO2max) vil bli vurdert ved hjerte- og lungeanstrengelsestest
Før og etter 3 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Asthmatic exercise training

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontinuerlig treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere