Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi kontinuálním a intervalovým cvičením u astmatických pacientů

16. října 2015 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Srovnání s krátkodobými a střednědobými účinky kontinuálního a intervalového aerobního cvičení na zlepšení aerobní kapacity, psychosociálních faktorů a vlivu na úroveň fyzické aktivity u pacientů se středně těžkým a těžkým astmatem

Léčba astmatu je založena na klinické kontrole. Předchozí studie však ukázaly, že pacienti, kteří se účastní programů pravidelného nebo aerobního kontinuálního cvičení (CT), vykazovali zlepšení fyzické kondice a kvality života, stejně jako snížení úrovně úzkosti a deprese, snížení oxidu dusnatého. vydechovaný a migrace leukocytů v dýchacích cestách a snížená hyperreaktivita dýchacích cest. Pravidelné cvičení je také důležitou součástí při rehabilitaci jiných plicních onemocnění i chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Další studie navíc prokázaly účinky vysokointenzivního intervalového tréninku (IT) v plicní rehabilitaci pacientů s CHOPN, který po provedené IT přinesl snížení dušnosti a zvýšení fyzické kapacity. V tomto smyslu je dopad IT na astmatické pacienty v současné době nedostatečně prozkoumán a nutnost dalšího zkoumání k prokázání účinnosti tohoto tréninkového modelu pro pacienty s astmatem.

.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude porovnávat dopad IT a CT u pacientů se středně těžkým nebo těžkým astmatem a zkoumat, co je nejúčinnější a zvyšuje fyzickou kapacitu a kvalitu života a snižuje zánětlivé mediátory.

Šedesát dospělých astmatiků bude náhodně rozděleno do dvou skupin: CT (nepřetržitý trénink) nebo IT (intervalový trénink). CT bude mít ošetření 2x týdně, 40 min./sezení, 60-75 % maximální intenzity tepové frekvence a IT také 2x týdně, 40 min./sezení, 80-140% maximální intenzity zátěže, obojí provedeno v cyklu ergometru do 24 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05360-160
        • Zatím nenabíráme
        • Physical Therapy, and Clinical Hospital of Sao Paulo University Medical School (HCFMUSP)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Celso RF Carvalho, PT, MSc, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricia GL Rocco, PT
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ronaldo A Silva, MSc and PhD
      • São Paulo, Brazílie, 05403-010
        • Nábor
        • Hospital das Clínicas da Faculadade de Medicina da USP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Astma střední a těžké
  • Astma bude diagnostikováno (Global Initiative for Asthma – GINA)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 35kg/m2
  • Lékařské ošetření po dobu minimálně 6 měsíců
  • Klinicky stabilní (tj. žádné exacerbace nebo změny léků po dobu alespoň 30 dnů)

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární, muskuloskeletální nebo jiná různá chronická plicní onemocnění
  • Aktivní rakovina
  • Těhotná
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Průběžné cvičení
Intervencemi aktivního komparátoru budou vzdělávací program a pohybový trénink.
Jiný: Průběžné cvičení
Kontinuální trénink (CT) bude probíhat ve dvou týdenních lekcích v celkové délce 40 minut a 5 minut pro zahřátí a 5 pro zpomalení, délka bude 24 sezení (3 měsíce). Cvičení bude probíhat na stacionárním kole s počáteční intenzitou 70 % VO2max. Pokud subjekt nepřetržitě trénuje intenzitu 2 po sobě jdoucí sezení bez symptomů dýchání, intenzita cvičení se zvýší o 5 % srdeční frekvence. Pacient může ukončit aktivitu, pokud má nějaké příznaky nebo dýchací potíže, a vrátit je, jakmile dojde ke zlepšení. Po celou dobu tréninku bude sledována srdeční frekvence a úroveň vnímání subjektivního úsilí (upravená Borgova škála).
Behaviorální: Vzdělávací program
Vzdělávací program bude diskutovat o problémech souvisejících s astmatem a fyzickou aktivitou. Budou provedeny prezentace a skupinové diskuse, včetně informací o patofyziologii astmatu, medikaci a dovednostech s měřením maximálního průtoku, technikách sebemonitorování, kontrole prostředí, výhodách a aktuálních doporučeních fyzické aktivity.
Aktivní komparátor: Intervalový trénink
Intervencemi aktivního komparátoru budou vzdělávací program a pohybový trénink.
Behaviorální: Vzdělávací program
Vzdělávací program bude diskutovat o problémech souvisejících s astmatem a fyzickou aktivitou. Budou provedeny prezentace a skupinové diskuse, včetně informací o patofyziologii astmatu, medikaci a dovednostech s měřením maximálního průtoku, technikách sebemonitorování, kontrole prostředí, výhodách a aktuálních doporučeních fyzické aktivity.
Jiný: Intervalový trénink
Intervalový trénink (IT) bude probíhat ve dvou týdenních lekcích. IT je individualizované a bude se provádět na stacionárním kole. Tréninky budou probíhat v celkové délce 40 minut skládající se z 5 minut extenderu, 30 minut z hlavní části (IT), zakončené pěti minutami zpět do klidu. V hlavní části (5 až 30 minut) bude pacient v prvních dvou týdnech cvičit s vysokou intenzitou, cvičení bude prováděno s intenzitou 80 % maximální kapacity získané v testu na ergometru a bude cyklovat 30 sekund následuje 30 sekundová perioda zotavení. Ve 3. a 4. týdnu bude intenzita zvýšena na 100 % získaného maxima. Po uplynutí této doby se intenzita zvýší o 5 % nabití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška odolnosti
Časové okno: Po 3 měsících zásahu
Měření v isotime: při stejných pracovních frekvencích před a po tréninku, srdeční frekvence, percepční námaha a dušnost.
Po 3 měsících zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření vydechovaného oxidu dusnatého
Časové okno: Před a po 3 měsících zásahu
Hladina vydechovaného oxidu dusnatého (FEno) u pacientů s astmatem bude kvantifikována pomocí zařízení Niox Mino (Niox, Solna, Švédsko).
Před a po 3 měsících zásahu
Kvantifikace mediátorů zánětu
Časové okno: Před a po 3 měsících zásahu
Hladiny zánětlivých mediátorů interleukin (IL)-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-2, IL-12, IL-17, interferon gama (IFN-γ), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF -α), IL-10 a chemokiny IL-8, regulované při aktivaci, exprese a sekrece normálních T buněk (RANTES), monocytový chemoatraktant Protein-1 (MCP-1), monokin indukovaný gama interferonem (MIG), interferon gama -indukovaný protein-10 (IP-10) e Transformující růstový faktor-beta (TGF-b) v séru bude analyzován technikou Cytometric bead array (CBA) (BD Biosciences, San Jose, Kalifornie, EUA).
Před a po 3 měsících zásahu
Analýza kortizolu v séru
Časové okno: Před a po 3 měsících zásahu
Plazmatická hladina hormonu kortizolu bude kvantifikována fluoroimunoanalýzou AutoDelfia (Turku, Finsko).
Před a po 3 měsících zásahu
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Před a po 3 měsících intervence a po 3 měsících sledování
Úroveň fyzické aktivity bude analyzována pomocí krokoměru Yamax model PW 610 (Yamasa, Japonsko) během 7 po sobě jdoucích dnů.
Před a po 3 měsících intervence a po 3 měsících sledování
Klinická kontrola
Časové okno: Před a po 3 měsících intervence a po 3 měsících sledování
Klinická kontrola bude hodnocena dotazníkem kontroly astmatu (ACQ)
Před a po 3 měsících intervence a po 3 měsících sledování
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Před a po 3 měsících intervence a po 3 měsících sledování
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života astmatu (AQLQ)
Před a po 3 měsících intervence a po 3 měsících sledování
Úroveň deprese a úzkosti
Časové okno: Před a po 3 měsících intervence a po 3 měsících sledování
Příznaky deprese a úzkosti budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression (HAD)
Před a po 3 měsících intervence a po 3 měsících sledování
Funkce plic
Časové okno: Před a po 3 měsících intervence a po 3 měsících sledování
Objemy plic budou hodnoceny spirometrií
Před a po 3 měsících intervence a po 3 měsících sledování
Fyzická kapacita
Časové okno: Před a po 3 měsících zásahu
Maximální aerobní kapacita (VO2max) bude hodnocena kardiopulmonálním zátěžovým testem
Před a po 3 měsících zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Asthmatic exercise training

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průběžné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit