Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen continue versus intervaltraining bij astmapatiënten

16 oktober 2015 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Vergelijking met effecten op korte en middellange termijn van continue en interval aerobe trainingstraining bij het verbeteren van de aerobe capaciteit, psychosociale factoren en impact op het niveau van fysieke activiteit bij patiënten met astma Matig tot ernstig

De behandeling van astma is gebaseerd op klinische controle. Eerdere studies hebben echter aangetoond dat patiënten die deelnamen aan de programma's van regelmatige of aerobe continue oefentraining (CT) verbeteringen vertoonden in de fysieke conditie en kwaliteit van leven, en ook de niveaus van angst en depressie verminderden, de stikstofoxiden verminderden. uitgeademd en migratie van leukocyten naar de luchtwegen en verminderde de hyperreactiviteit van de luchtwegen. Regelmatige lichaamsbeweging is ook een belangrijk onderdeel bij het herstel van andere longziekten en chronische obstructieve longziekte (COPD). Bovendien hebben andere onderzoeken de effecten aangetoond van intervaltraining met hoge intensiteit (IT) bij de longrevalidatie van COPD-patiënten, die na uitgevoerde IT verminderde kortademigheid vertoonden en de fysieke capaciteit vergrootten. In die zin is de impact van IT op astmapatiënten op dit moment slecht bestudeerd, en de noodzaak van meer onderzoek om de efficiëntie van dit trainingsmodel voor astmapatiënten te bewijzen.

.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal de impact van IT en CT vergelijken bij patiënten met matige of ernstige astma, en onderzoeken wat het meest efficiënt is en de fysieke capaciteit en kwaliteit van leven verhoogt en de ontstekingsmediatoren vermindert.

Zestig volwassenen met astma worden willekeurig ingedeeld in twee groepen: CT (continue training) of IT (intervaltraining). CT krijgt behandeling 2x week, 40 min./sessie, 60-75% van maximale hartslagintensiteit en IT ook 2x week, 40 min./sessie, 80-140% van de maximale belastingsintensiteit, beide uitgevoerd in ergometercyclus met 24 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05360-160
        • Nog niet aan het werven
        • Physical Therapy, and Clinical Hospital of Sao Paulo University Medical School (HCFMUSP)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Celso RF Carvalho, PT, MSc, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricia GL Rocco, PT
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ronaldo A Silva, MSc and PhD
      • São Paulo, Brazilië, 05403-010
        • Werving
        • Hospital das Clínicas da Faculadade de Medicina da USP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Astma matig en ernstig
  • Astma wordt gediagnosticeerd (Global Initiative for Astma - GINA)
  • Lichaamsmassa-index (BMI) < 35kg/m2
  • Medische behandeling van minimaal 6 maanden
  • Klinisch stabiel (d.w.z. geen exacerbatie of medicatieveranderingen gedurende ten minste 30 dagen)

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire, musculoskeletale of andere verschillende chronische longziekten
  • Actieve kanker
  • Zwanger
  • Rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Continue oefentraining
De interventies van actieve comparator zijn een onderwijsprogramma en oefentraining.
Ander: Continue oefentraining
De continue training (CT) wordt gehouden in twee wekelijkse sessies van in totaal 40 minuten en 5 minuten voor verwarming en 5 voor vertraging, en de duur is 24 sessies (3 maanden). De trainingssessies worden uitgevoerd op een hometrainer, met een initiële intensiteit van 70% van VO2max. Als de proefpersoon gedurende 2 opeenvolgende sessies continu trainingsintensiteit volhoudt zonder ademhalingssymptomen, wordt de trainingsintensiteit verhoogd met 5% van de hartslag. De patiënt kan de activiteit stoppen als hij symptomen of ademnood heeft, en deze hervatten zodra er verbetering optreedt. Tijdens de training wordt de hartslag en het subjectieve inspanningsniveau gecontroleerd (aangepaste Borg-schaal).
Gedragsmatig: Opleidingsprogramma
In het onderwijsprogramma worden kwesties besproken die verband houden met astma en lichamelijke activiteit. Er zullen presentaties en groepsdiscussies worden gehouden, waaronder informatie over de pathofysiologie van astma, vaardigheden op het gebied van medicatie en piekstroommeters, technieken voor zelfcontrole, omgevingscontrole, voordelen en actuele aanbevelingen voor fysieke activiteit.
Actieve vergelijker: Intervaltraining
De interventies van actieve comparator zijn een onderwijsprogramma en oefentraining.
Gedragsmatig: Opleidingsprogramma
In het onderwijsprogramma worden kwesties besproken die verband houden met astma en lichamelijke activiteit. Er zullen presentaties en groepsdiscussies worden gehouden, waaronder informatie over de pathofysiologie van astma, vaardigheden op het gebied van medicatie en piekstroommeters, technieken voor zelfcontrole, omgevingscontrole, voordelen en actuele aanbevelingen voor fysieke activiteit.
Ander: Intervaltraining
De intervaltraining (IT) vindt plaats in twee wekelijkse bijeenkomsten. De IT is geïndividualiseerd en wordt uitgevoerd op een hometrainer. Er worden trainingssessies uitgevoerd met een totale duur van 40 minuten, bestaande uit 5 minuten extender, 30 minuten van het hoofdgedeelte (IT), eindigend met vijf minuten terug naar rust. In het grootste deel (van 5 tot 30 minuten) zal de patiënt de oefening met hoge intensiteit uitvoeren in de eerste twee weken, de oefening zal worden uitgevoerd met een intensiteit van 80% van de maximale capaciteit verkregen in fietsergometertest en zal 30 fietsen seconden gevolgd door een herstelperiode van 30 seconden. In de 3e en 4e week wordt de intensiteit verhoogd tot 100% van het maximaal behaalde resultaat. Na deze periode wordt de intensiteit verhoogd met 5% lading.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uithoudingstest
Tijdsspanne: Na 3 maanden tussenkomst
Metingen op isotime: bij identieke werktempo's voor en na training, hartslag, perceptie-inspanning en kortademigheid.
Na 3 maanden tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stikstofmonoxide uitgeademde meting
Tijdsspanne: Voor en na 3 maanden interventie
Het niveau van uitgeademde stikstofmonoxide (FEno) bij de patiënten met astma zal worden gekwantificeerd met behulp van de apparatuur Niox Mino (Niox, Solna, Zweden).
Voor en na 3 maanden interventie
Kwantificering van ontstekingsmediatoren
Tijdsspanne: Voor en na 3 maanden interventie
De niveaus van ontstekingsmediatoren interleukine (IL)-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-2, IL-12, IL-17, Interferon gamma (IFN-γ), Tumornecrosefactor alfa (TNF -α), IL-10 en chemokinen IL-8, gereguleerd bij activering, normale T-cel tot expressie gebracht en uitgescheiden (RANTES), monocyt chemoattractant proteïne-1 (MCP-1), monokine geïnduceerd door gamma-interferon (MIG), interferon-gamma -geïnduceerde proteïne-10 (IP-10) e Transforming Growing Factor-bèta (TGF-b) in het serum zal worden geanalyseerd met Cytometric Bead Array (CBA)-techniek (BD Biosciences, San Jose, Californië, EUA).
Voor en na 3 maanden interventie
Analyse van cortisol in het serum
Tijdsspanne: Voor en na 3 maanden interventie
Het plasmagehalte van cortisolhormoon zal worden gekwantificeerd door middel van een fluorimmunoassay door AutoDelfia (Turku, Finland).
Voor en na 3 maanden interventie
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Voor en na 3 maanden interventie en na 3 maanden follow-up
Het niveau van lichamelijke activiteit wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen geanalyseerd met behulp van een stappenteller Yamax model PW 610 (Yamasa, Japan).
Voor en na 3 maanden interventie en na 3 maanden follow-up
Klinische controle
Tijdsspanne: Voor en na 3 maanden interventie, en na 3 maanden follow-up
Klinische controle zal worden geëvalueerd door middel van een astmacontrolevragenlijst (ACQ)
Voor en na 3 maanden interventie, en na 3 maanden follow-up
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voor en na 3 maanden interventie en na 3 maanden follow-up
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door Astma Quality Life Questionnaire (AQLQ)
Voor en na 3 maanden interventie en na 3 maanden follow-up
Niveau van depressie en angst
Tijdsspanne: Voor en na 3 maanden interventie en na 3 maanden follow-up
De symptomen van depressie en angst worden beoordeeld door Hospital Anxiety and Depression (HAD)
Voor en na 3 maanden interventie en na 3 maanden follow-up
Longfunctie
Tijdsspanne: Voor en na 3 maanden interventie en na 3 maanden follow-up
Longvolumes worden beoordeeld door middel van spirometrie
Voor en na 3 maanden interventie en na 3 maanden follow-up
Fysieke capaciteit
Tijdsspanne: Voor en na 3 maanden os interventie
De maximale aerobe capaciteit (VO2max) wordt bepaald door middel van een cardiopulmonale inspanningstest
Voor en na 3 maanden os interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Asthmatic exercise training

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Continue oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren