Jämförelse mellan kontinuerlig och intervallträning hos astmatiska patienter
16 oktober 2015 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Jämförelse med effekter på kort och medellång sikt av kontinuerlig och intervall aerob träning för att förbättra aerob kapacitet, psykosociala faktorer och påverkan på nivån av fysisk aktivitet hos patienter med måttlig och svår astma
Behandlingen av astma är baserad på klinisk kontroll. Tidigare studier har dock visat att patienter som deltar i programmen för regelbunden eller aerob kontinuerlig träning (CT) visade förbättringar i den fysiska konditionen och livskvalitet, samt minskade nivåerna av ångest och depression, minskade kväveoxiden. utandning och leukocytmigrering i luftvägarna och minskade luftvägarnas överkänslighet. Regelbunden träning är också en viktig del i rehabiliteringen av andra lungsjukdomar samt kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Dessutom har andra studier visats effekterna av högintensiv intervallträning (IT) vid lungrehabilitering av KOL-patienter, som efter utförd IT visade minskning av dyspné och öka den fysiska kapaciteten. I denna mening är effekten av IT hos astmatiska patienter för närvarande dåligt studerade, och nödvändigheten av mer undersökning för att bevisa effektiviteten av denna träningsmodell för astmapatienter.
.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien kommer att jämföra effekten av IT och CT hos patienter med måttlig eller svår astma, och undersöka vad som är mest effektivt och ökar den fysiska kapaciteten och livskvaliteten och minskar de inflammatoriska mediatorerna.
Sextio astmatiska vuxna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper: CT (kontinuerlig träning) eller IT (intervallträning). CT kommer att ha behandling 2x vecka, 40 min./session, 60-75 % av maxpulsintensitet och IT även 2x vecka, 40 min./session, 80-140 % av den maximala belastningsintensiteten, båda utförda i ergometercykel med 24 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05360-160
- Har inte rekryterat ännu
- Physical Therapy, and Clinical Hospital of Sao Paulo University Medical School (HCFMUSP)
-
Huvudutredare:
- Celso RF Carvalho, PT, MSc, PhD
-
Huvudutredare:
- Patricia GL Rocco, PT
-
Huvudutredare:
- Ronaldo A Silva, MSc and PhD
-
São Paulo, Brasilien, 05403-010
- Rekrytering
- Hospital das Clínicas da Faculadade de Medicina da USP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Astma måttlig och svår
- Astma kommer att diagnostiseras (Global Initiative for Asthma - GINA)
- Body Mass Index (BMI) < 35kg/m2
- Medicinsk behandling i minst 6 månader
- Kliniskt stabil (dvs ingen exacerbation eller medicinförändringar under minst 30 dagar)
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulära, muskuloskeletala eller andra olika kroniska lungsjukdomar
- Aktiv cancer
- Gravid
- Rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig träning
Insatserna för aktiva komparatorer kommer att vara utbildningsprogram och träningsträning.
|
Den kontinuerliga träningen (CT) kommer att hållas i två veckopass som varar totalt 40 minuter och 5 minuter för uppvärmning och 5 till avmattning, och varaktigheten kommer att vara 24 pass (3 månader).
Träningspassen kommer att utföras på en stillastående cykel, med en initial intensitet på 70 % av VO2max.
Om försökspersonen upprätthåller kontinuerlig träningsintensitet under 2 på varandra följande pass utan symtom på andning, kommer träningsintensiteten att ökas med 5 % av hjärtfrekvensen.
Patienten kan avbryta aktiviteten om han har några symtom eller andningsbesvär, och återlämna den så snart som förbättring.
Under hela utbildningen, kommer att övervakas hjärtfrekvens och nivån av uppfattning subjektiv ansträngning (modifierad Borg skala).
Utbildningsprogrammet kommer att diskutera frågor som rör astma och fysisk aktivitet.
Presentationer och gruppdiskussioner kommer att genomföras, inklusive information om astmapatofysiologi, medicinering och toppflödesmätare, tekniker för självövervakning, miljökontroll, fördelar och aktuella rekommendationer för fysisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Intervallträning
Insatserna för aktiva komparatorer kommer att vara utbildningsprogram och träningsträning.
|
Utbildningsprogrammet kommer att diskutera frågor som rör astma och fysisk aktivitet.
Presentationer och gruppdiskussioner kommer att genomföras, inklusive information om astmapatofysiologi, medicinering och toppflödesmätare, tekniker för självövervakning, miljökontroll, fördelar och aktuella rekommendationer för fysisk aktivitet.
Intervallträningen (IT) kommer att hållas i två veckopass.
IT:n är individualiserad och kommer att utföras på en stationär cykel.
Träningspass kommer att genomföras med en total längd på 40 minuter bestående av 5 minuters extender, 30 minuter från huvuddelen (IT), avslutande med fem minuter tillbaka till lugnet.
I huvuddelen (på 5 till 30 minuter) kommer patienten att utföra träningen med hög intensitet under de första två veckorna, träningen kommer att utföras med en intensitet på 80 % av den maximala kapaciteten som erhållits i cykelergometertestet och kommer att cykla i 30 sekunder följt av en återhämtningsperiod på 30 sekunder.
Under den 3:e och 4:e veckan kommer intensiteten att ökas till 100 % av det maximalt erhållna.
Efter denna period kommer intensiteten att ökas med 5 % laddning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uthållighetstest
Tidsram: Efter 3 månaders intervention
|
Mätningar vid isotid: vid identiska arbetshastigheter före och efter träning, puls, perceptionsansträngning och dyspné.
|
Efter 3 månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av kväveoxid utandning
Tidsram: Före och efter 3 månaders intervention
|
Nivån av kväveoxid som andas ut (FEno) hos patienter med astma kommer att kvantifieras med användning av utrustningen Niox Mino (Niox, Solna, Sverige).
|
Före och efter 3 månaders intervention
|
|
Kvantifiering av inflammatoriska mediatorer
Tidsram: Före och efter 3 månaders intervention
|
Nivåerna av inflammatoriska mediatorer interleukin (IL)-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-2, IL-12, IL-17, interferon gamma (IFN-y), tumörnekrosfaktor alfa (TNF -α), IL-10 och kemokinerna IL-8, reglerade på aktivering, normala T-celler uttryckta och utsöndrade (RANTES), Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1), Monokine inducerad av gammainterferon (MIG), Interferon gamma -inducerat protein-10 (IP-10) e Transforming Growing Factor-beta (TGF-b) i serumet kommer att analyseras med Cytometric bead array (CBA)-teknik (BD Biosciences, San Jose, Kalifornien, EUA).
|
Före och efter 3 månaders intervention
|
|
Analys av kortisol i serum
Tidsram: Före och efter 3 månaders intervention
|
Plasmanivån av kortisolhormon kommer att kvantifieras genom fluorimmunoanalys av AutoDelfia (Åbo, Finland).
|
Före och efter 3 månaders intervention
|
|
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: Före och efter 3 månaders intervention och efter 3 månaders uppföljning
|
Nivån av fysisk aktivitet kommer att analyseras med hjälp av en stegräknare Yamax modell PW 610 (Yamasa, Japan) under 7 dagar i följd.
|
Före och efter 3 månaders intervention och efter 3 månaders uppföljning
|
|
Klinisk kontroll
Tidsram: Före och efter 3 månaders intervention, och efter 3 månaders uppföljning
|
Klinisk kontroll kommer att utvärderas med astmakontroll frågeformulär (ACQ)
|
Före och efter 3 månaders intervention, och efter 3 månaders uppföljning
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Före och efter 3 månaders intervention och efter 3 månaders uppföljning
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas av Asthma Quality Life Questionnaire (AQLQ)
|
Före och efter 3 månaders intervention och efter 3 månaders uppföljning
|
|
Nivå av depression och ångest
Tidsram: Före och efter 3 månaders intervention och efter 3 månaders uppföljning
|
Symtomen på depression och ångest kommer att bedömas av Hospital Anxiety and Depression (HAD)
|
Före och efter 3 månaders intervention och efter 3 månaders uppföljning
|
|
Lungfunktion
Tidsram: Före och efter 3 månaders intervention och efter 3 månaders uppföljning
|
Lungvolymer kommer att bedömas med spirometri
|
Före och efter 3 månaders intervention och efter 3 månaders uppföljning
|
|
Fysisk kapacitet
Tidsram: Före och efter 3 månaders intervention
|
Maximal aerob kapacitet (VO2max) kommer att bedömas med hjärt-lungansträngningstest
|
Före och efter 3 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Asthmatic exercise training
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .