Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ciągłego i interwałowego treningu wysiłkowego u pacjentów z astmą

16 października 2015 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Porównanie krótko- i średnioterminowych efektów ciągłego i interwałowego treningu aerobowego w zakresie poprawy wydolności tlenowej, czynników psychospołecznych oraz wpływu na poziom aktywności fizycznej u pacjentów z umiarkowaną i ciężką astmą

Leczenie astmy opiera się na kontroli klinicznej. Jednak wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci uczestniczący w programach regularnego lub aerobowego ciągłego treningu wysiłkowego (CT) wykazywali poprawę kondycji fizycznej i jakości życia, a także obniżyli poziom lęku i depresji, obniżyli poziom tlenku azotu migrację wydychanego powietrza i leukocytów w drogach oddechowych oraz zmniejszenie nadreaktywności oskrzeli. Regularne ćwiczenia są również ważną częścią rehabilitacji innych chorób płuc, jak również przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Dodatkowo w innych badaniach wykazano wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności (IT) na rehabilitację pulmonologiczną chorych na POChP, który po wykonaniu IT wykazał zmniejszenie duszności i zwiększenie wydolności fizycznej. W tym sensie wpływ IT na pacjentów z astmą jest obecnie słabo zbadany i konieczne są dalsze badania, aby udowodnić skuteczność tego modelu szkoleniowego dla pacjentów z astmą.

.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie porównuje wpływ IT i CT u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką astmą i sprawdza, co jest najskuteczniejsze i zwiększa wydolność fizyczną i jakość życia oraz zmniejsza mediatory stanu zapalnego.

Sześćdziesięciu dorosłych chorych na astmę zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: CT (trening ciągły) lub IT (trening interwałowy). CT będzie miał zabieg 2x tyg., 40 min./sesja, 60-75% intensywności tętna maksymalnego i IT również 2x tyg. 40 min./sesja, 80-140% maksymalnej intensywności obciążenia, oba wykonywane w cyklu ergometru przez 24 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05360-160
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Physical Therapy, and Clinical Hospital of Sao Paulo University Medical School (HCFMUSP)
        • Główny śledczy:
          • Celso RF Carvalho, PT, MSc, PhD
        • Główny śledczy:
          • Patricia GL Rocco, PT
        • Główny śledczy:
          • Ronaldo A Silva, MSc and PhD
      • São Paulo, Brazylia, 05403-010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas da Faculadade de Medicina da USP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Astma umiarkowana i ciężka
  • Diagnoza astmy (Global Initiative for Asthma - GINA)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 35kg/m2
  • Opieka medyczna przez co najmniej 6 miesięcy
  • Klinicznie stabilny (tzn. bez zaostrzeń lub zmian leków przez co najmniej 30 dni)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby sercowo-naczyniowe, mięśniowo-szkieletowe lub inne przewlekłe choroby płuc
  • Aktywny rak
  • W ciąży
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ciągły trening fizyczny
Interwencjami aktywnego komparatora będą programy edukacyjne i ćwiczenia fizyczne.
Inny: Ciągły trening fizyczny
Trening ciągły (CT) odbędzie się w dwóch tygodniowych sesjach trwających łącznie 40 minut i 5 minut na rozgrzewkę i 5 minut na spowolnienie, a czas trwania wyniesie 24 sesje (3 miesiące). Ćwiczenia będą wykonywane na rowerze stacjonarnym, z intensywnością początkową 70% VO2max. Jeśli pacjent utrzyma intensywność treningu w sposób ciągły przez 2 kolejne sesje bez objawów oddychania, intensywność ćwiczeń zostanie zwiększona o 5% tętna. Pacjent może przerwać aktywność, jeśli ma jakiekolwiek objawy lub niewydolność oddechową, powracając do niej, gdy tylko pojawi się poprawa. W trakcie treningu monitorowane będzie tętno oraz poziom subiektywnej percepcji wysiłku (zmodyfikowana skala Borga).
Behawioralne: Program edukacyjny
W programie edukacyjnym poruszone zostaną zagadnienia związane z astmą i aktywnością fizyczną. Zostaną przeprowadzone prezentacje i dyskusje w grupach, w tym informacje na temat patofizjologii astmy, umiejętności przyjmowania leków i szczytowego przepływu, technik samokontroli, kontroli środowiska, korzyści i aktualnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.
Aktywny komparator: Trening interwałowy
Interwencjami aktywnego komparatora będą programy edukacyjne i ćwiczenia fizyczne.
Behawioralne: Program edukacyjny
W programie edukacyjnym poruszone zostaną zagadnienia związane z astmą i aktywnością fizyczną. Zostaną przeprowadzone prezentacje i dyskusje w grupach, w tym informacje na temat patofizjologii astmy, umiejętności przyjmowania leków i szczytowego przepływu, technik samokontroli, kontroli środowiska, korzyści i aktualnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.
Inny: Trening interwałowy
Trening interwałowy (IT) odbędzie się w dwóch cotygodniowych sesjach. IT jest zindywidualizowane i będzie wykonywane na rowerze stacjonarnym. Sesje treningowe będą wykonywane o łącznym czasie trwania 40 minut składającym się z 5 minutowego przedłużacza, 30 minut z części głównej (IT), kończącej się 5 minutami powrotu do spokoju. W części głównej (od 5 do 30 minut) pacjent przez pierwsze dwa tygodnie będzie wykonywał ćwiczenia z dużą intensywnością, ćwiczenie będzie prowadzone z intensywnością 80% maksymalnej wydolności uzyskanej w teście na ergometrze rowerowym i będzie wykonywał cykle przez 30 sekund, po czym następuje 30-sekundowy okres regeneracji. W 3. i 4. tygodniu intensywność zostanie zwiększona do 100% uzyskanego maksimum. Po tym okresie intensywność zostanie zwiększona o 5% opłaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wytrzymałości
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach interwencji
Pomiary w izoczasie: przy identycznym tempie pracy przed i po treningu, tętna, wysiłku percepcji i duszności.
Po 3 miesiącach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar tlenku azotu w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: Przed i po 3 miesiącach interwencji
Poziom wydychanego tlenku azotu (FEno) u pacjentów z astmą będzie oznaczany ilościowo za pomocą aparatu Niox Mino (Niox, Solna, Szwecja).
Przed i po 3 miesiącach interwencji
Kwantyfikacja mediatorów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Przed i po 3 miesiącach interwencji
Poziomy mediatorów zapalnych interleukiny (IL)-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-2, IL-12, IL-17, interferon gamma (IFN-γ), czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF -α), IL-10 i chemokiny IL-8, regulowane przez aktywację, normalna ekspresja i wydzielanie komórek T (RANTES), białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1), monokina indukowana przez interferon gamma (MIG), interferon gamma indukowane białko-10 (IP-10) e Transformujący czynnik wzrostu-beta (TGF-b) w surowicy będzie analizowany techniką Cytometric Bead Array (CBA) (BD Biosciences, San Jose, Kalifornia, EUA).
Przed i po 3 miesiącach interwencji
Analiza kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: Przed i po 3 miesiącach interwencji
Poziom hormonu kortyzolu w osoczu zostanie określony ilościowo za pomocą testu fluoroimmunologicznego firmy AutoDelfia (Turku, Finlandia).
Przed i po 3 miesiącach interwencji
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed i po 3 miesiącach interwencji oraz po 3 miesiącach obserwacji
Poziom aktywności fizycznej będzie analizowany za pomocą krokomierza Yamax model PW 610 (Yamasa, Japonia) przez 7 kolejnych dni.
Przed i po 3 miesiącach interwencji oraz po 3 miesiącach obserwacji
Kontrola kliniczna
Ramy czasowe: Przed i po 3-miesięcznej interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji
Kontrola kliniczna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza kontroli astmy (ACQ)
Przed i po 3-miesięcznej interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Przed i po 3-miesięcznej interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza jakości życia astmy (AQLQ)
Przed i po 3-miesięcznej interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji
Poziom depresji i lęku
Ramy czasowe: Przed i po 3-miesięcznej interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji
Objawy depresji i lęku zostaną ocenione przez Hospital Anxiety and Depression (HAD)
Przed i po 3-miesięcznej interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Przed i po 3-miesięcznej interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji
Objętości płuc zostaną ocenione za pomocą spirometrii
Przed i po 3-miesięcznej interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji
Zdolność fizyczna
Ramy czasowe: Przed i po 3-miesięcznej interwencji
Maksymalna wydolność tlenowa (VO2max) zostanie oceniona za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
Przed i po 3-miesięcznej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Asthmatic exercise training

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągły trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj