Összehasonlítás a folyamatos és intervallum gyakorlatok között asztmás betegeknél
2015. október 16. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
Összehasonlítás a folyamatos és intervallumban végzett aerob gyakorlatok rövid és középtávú hatásaival az aerob kapacitás javításában, a pszichoszociális tényezőkben és a mérsékelt és súlyos asztmában szenvedő betegek fizikai aktivitási szintjére gyakorolt hatásban
Az asztma kezelése klinikai kontrollon alapul. Korábbi tanulmányok azonban kimutatták, hogy a rendszeres vagy aerob folyamatos edzésprogramban (CT) részt vevő betegeknél javult a fizikai felkészültség és az életminőség, valamint csökkent a szorongás és a depresszió szintje, csökkent a nitrogén-oxid kilélegzett és leukocita migráció a légutakban, és csökkentette a légúti túlérzékenységet. A rendszeres testmozgás fontos szerepet játszik más tüdőbetegségek, valamint a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) rehabilitációjában is. Ezenkívül más tanulmányok kimutatták a nagy intenzitású intervallum edzés (IT) hatásait a COPD-s betegek tüdőrehabilitációjában, amely az elvégzett IT után a nehézlégzés csökkenését és a fizikai kapacitás növekedését jelentette. Ebben az értelemben az IT hatása az asztmás betegekre jelenleg kevéssé tanulmányozott, és további vizsgálatok szükségesek az asztmás betegek képzési modelljének hatékonyságának bizonyításához.
.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány összehasonlítja az IT és a CT hatását közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedő betegeknél, és azt vizsgálja, hogy mi a leghatékonyabb és javítja a fizikai kapacitást, az életminőséget és csökkenti a gyulladásos mediátorokat.
Hatvan asztmás felnőttet véletlenszerűen két csoportba osztanak: CT (folyamatos képzés) vagy IT (intervallum edzés). CT kezelés heti 2x, 40 perc/menet, A maximális pulzusintenzitás 60-75%-a és IT is heti 2x, 40 perc/menet, A maximális terhelési intenzitás 80-140%-a, mindkettő ergométeres ciklusban 24 hétig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05360-160
- Még nincs toborzás
- Physical Therapy, and Clinical Hospital of Sao Paulo University Medical School (HCFMUSP)
-
Kutatásvezető:
- Celso RF Carvalho, PT, MSc, PhD
-
Kutatásvezető:
- Patricia GL Rocco, PT
-
Kutatásvezető:
- Ronaldo A Silva, MSc and PhD
-
São Paulo, Brazília, 05403-010
- Toborzás
- Hospital das Clínicas da Faculadade de Medicina da USP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepes és súlyos asztma
- Az asztmát diagnosztizálják (Global Initiative for Asthma – GINA)
- Testtömeg-index (BMI) < 35kg/m2
- Orvosi kezelés legalább 6 hónapig
- Klinikailag stabil (vagyis legalább 30 napig nincs súlyosbodás vagy gyógyszermódosítás)
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri, mozgásszervi vagy egyéb krónikus tüdőbetegségek
- Aktív rák
- Terhes
- Dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos edzés
Az aktív összehasonlító beavatkozása az oktatási program és a gyakorlati képzés.
|
A folyamatos edzés (CT) heti két alkalommal, összesen 40 perc fűtési és 5 perc lassítási időtartamú, 24 alkalom (3 hónap) tart.
Az edzéseket álló kerékpáron hajtják végre, a VO2max kezdeti intenzitása 70%-a.
Ha az alany 2 egymást követő alkalommal folyamatosan edz intenzitást légzési tünetek nélkül, az edzés intenzitása a pulzusszám 5%-ával nő.
A beteg abbahagyhatja a tevékenységet, ha bármilyen tünete vagy légzési nehézségei vannak, és visszaadhatja azt, amint javulást mutat.
Az egész képzés során figyelni fogják a pulzusszámot és a szubjektív erőfeszítés észlelési szintjét (módosított Borg skála).
Az oktatási program az asztmával és a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdéseket tárgyalja.
Előadásokat és csoportos beszélgetéseket tartanak, beleértve az asztma patofiziológiájáról, a gyógyszeres kezelésről és a csúcsáramlásmérő készségekről, az önellenőrzési technikákról, a környezeti kontrollról, a fizikai aktivitás előnyeiről és aktuális ajánlásairól szóló információkat.
|
|
Aktív összehasonlító: Intervallum gyakorlatok képzés
Az aktív összehasonlító beavatkozása az oktatási program és a gyakorlati képzés.
|
Az oktatási program az asztmával és a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdéseket tárgyalja.
Előadásokat és csoportos beszélgetéseket tartanak, beleértve az asztma patofiziológiájáról, a gyógyszeres kezelésről és a csúcsáramlásmérő készségekről, az önellenőrzési technikákról, a környezeti kontrollról, a fizikai aktivitás előnyeiről és aktuális ajánlásairól szóló információkat.
Az intervallum edzés (IT) heti két alkalommal kerül megrendezésre.
Az informatika személyre szabott, és álló kerékpáron történik.
Az edzések teljes időtartama 40 perc, amely 5 perces hosszabbítóból áll, 30 percre a fő résztől (IT), majd öt perccel a nyugalomba való visszatéréssel fejeződik be.
A fő részben (5-30 perces) a páciens az első két hétben nagy intenzitással végzi a gyakorlatot, a gyakorlatot a ciklusergométeres teszt során kapott maximális kapacitás 80%-ának megfelelő intenzitással végzi, és 30-ig fog ciklusozni. másodperc, majd egy 30 másodperces helyreállítási időszak következik.
A 3. és 4. héten az intenzitást a kapott maximum 100%-ára növeljük.
Ezen időszak után az intenzitás 5%-kal növekszik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állóképesség teszt
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás után
|
Mérések izotimeban: azonos munkafrekvenciáknál edzés előtt és után, pulzusszám, észlelési erőkifejtés és nehézlégzés.
|
3 hónapos beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilélegzett nitrogén-monoxid mérés
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtt és után
|
A kilélegzett nitrogén-monoxid (FEno) szintjét az asztmás betegekben a Niox Mino (Niox, Solna, Svédország) berendezés használatával határozzák meg.
|
3 hónapos beavatkozás előtt és után
|
|
A gyulladásos mediátorok mennyiségi meghatározása
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtt és után
|
A gyulladásos mediátorok interleukin (IL)-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-2, IL-12, IL-17, gamma-interferon (IFN-γ), tumornekrózis faktor alfa (TNF) szintje -α), IL-10 és kemokinek IL-8, aktiválás szabályozása, normál T-sejt expresszió és szekretálás (RANTES), monocita kemoattraktáns fehérje-1 (MCP-1), gamma-interferon által indukált monokin (MIG), gamma-interferon -indukált protein-10 (IP-10) e A szérumban lévő transzformáló növekedési faktor-béta-t (TGF-b) Cytometric bead array (CBA) technikával (BD Biosciences, San Jose, California, EUA) elemzik.
|
3 hónapos beavatkozás előtt és után
|
|
A kortizol elemzése a szérumban
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtt és után
|
A kortizol hormon plazmaszintjét az AutoDelfia (Turku, Finnország) fluoroimmunoassay segítségével fogja meghatározni.
|
3 hónapos beavatkozás előtt és után
|
|
A fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtt és után, valamint 3 hónapos utánkövetés után
|
A fizikai aktivitás szintjét a Yamax PW 610 modell (Yamasa, Japán) lépésszámláló segítségével elemezzük 7 egymást követő napon.
|
3 hónapos beavatkozás előtt és után, valamint 3 hónapos utánkövetés után
|
|
Klinikai kontroll
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtt és után, valamint 3 hónapos követés után
|
A klinikai kontrollt asztma kontroll kérdőívvel (ACQ) értékeljük.
|
3 hónapos beavatkozás előtt és után, valamint 3 hónapos követés után
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtt és után, valamint 3 hónapos utánkövetés után
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az Asthma Quality Life Questionnaire (AQLQ) értékelik.
|
3 hónapos beavatkozás előtt és után, valamint 3 hónapos utánkövetés után
|
|
A depresszió és a szorongás szintje
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtt és után, valamint 3 hónapos utánkövetés után
|
A depresszió és a szorongás tüneteit a Hospital Anxiety and Depression (HAD) értékeli.
|
3 hónapos beavatkozás előtt és után, valamint 3 hónapos utánkövetés után
|
|
A tüdő működése
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtt és után, valamint 3 hónapos utánkövetés után
|
A tüdő térfogatát spirometriával kell értékelni
|
3 hónapos beavatkozás előtt és után, valamint 3 hónapos utánkövetés után
|
|
Fizikai kapacitás
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtt és után
|
A maximális aerob kapacitást (VO2max) kardiopulmonális terhelési teszttel értékelik
|
3 hónapos beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Asthmatic exercise training
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .