천식 환자의 연속 운동과 인터벌 운동 훈련의 비교
2015년 10월 16일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
중등도 및 중증 천식 환자의 유산소 능력, 심리 사회적 요인 및 신체 활동 수준에 미치는 영향에 대한 지속 및 간격 유산소 운동 훈련의 단기 및 중기 효과 비교
천식의 치료는 임상적 조절에 기반을 두고 있습니다. 그러나 이전 연구에서는 규칙적 또는 유산소성 지속적인 운동 훈련(CT) 프로그램에 참여하는 환자가 신체 상태가 개선되고 삶의 질이 개선되었으며 불안과 우울증 수준이 감소하고 산화질소가 감소한 것으로 나타났습니다. 기도에서 호기 및 백혈구 이동을 줄이고 기도 과민성을 감소시켰습니다. 규칙적인 운동은 만성폐쇄성폐질환(COPD)뿐만 아니라 다른 폐질환의 재활에도 중요한 역할을 합니다. 또한, 다른 연구에서는 COPD 환자의 폐 재활에서 고강도 인터벌 트레이닝(IT)의 효과를 보여주었고, IT를 수행한 후 호흡곤란이 감소하고 신체 능력이 증가했습니다. 이러한 의미에서 현재 천식 환자에 대한 IT의 영향에 대한 연구가 제대로 이루어지지 않았으며 천식 환자에 대한 이 교육 모델의 효율성을 입증하기 위한 추가 조사가 필요합니다.
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연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 중등도 또는 중증 천식 환자에서 IT와 CT의 영향을 비교하고 무엇이 가장 효율적이며 신체 능력과 삶의 질을 높이고 염증 매개체를 감소시키는지 조사할 것입니다.
천식이 있는 성인 60명이 CT(지속적 훈련) 또는 IT(간격 훈련)의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. CT는 주 2회, 40분/세션, 최대 심박수 강도의 60-75% 및 IT도 주 2회, 40분/세션, 최대 부하 강도의 80-140%, 둘 다 24주까지 에르고미터 주기로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05360-160
- 아직 모집하지 않음
- Physical Therapy, and Clinical Hospital of Sao Paulo University Medical School (HCFMUSP)
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수석 연구원:
- Celso RF Carvalho, PT, MSc, PhD
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수석 연구원:
- Patricia GL Rocco, PT
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수석 연구원:
- Ronaldo A Silva, MSc and PhD
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São Paulo, 브라질, 05403-010
- 모병
- Hospital das Clínicas da Faculadade de Medicina da USP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 및 중증 천식
- 천식이 진단됩니다(Global Initiative for Asthma - GINA).
- 체질량 지수(BMI) < 35kg/m2
- 최소 6개월 동안 치료
- 임상적으로 안정함(즉, 악화 또는 최소 30일 동안 약물 변경 없음)
제외 기준:
- 심혈관, 근골격 또는 기타 다른 만성 폐 질환
- 활성 암
- 임신한
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 운동 훈련
능동 비교기의 개입은 교육 프로그램과 운동 훈련이 될 것입니다.
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지속적인 훈련(CT)은 주 2회 세션으로 진행되며 총 40분 5분 가열 5분 감속 5분으로 진행되며 기간은 24회(3개월)입니다.
운동 세션은 VO2max의 70%의 초기 강도로 고정식 자전거에서 수행됩니다.
대상자가 호흡 증상 없이 2회 연속 훈련 강도를 지속적으로 유지하면 심박수의 5%만큼 운동 강도가 증가합니다.
환자는 증상이나 호흡 곤란이 있는 경우 활동을 중단하고 개선되는 즉시 복귀할 수 있습니다.
훈련 전반에 걸쳐 심박수와 지각 주관적 노력 수준(수정된 Borg 척도)을 모니터링합니다.
교육 프로그램은 천식 및 신체 활동과 관련된 문제를 논의합니다.
천식 병리생리학, 약물 및 최대 호기량 측정기 기술, 자가 모니터링 기술, 환경 제어, 이점 및 현재 신체 활동 권장 사항에 대한 정보를 포함하여 프레젠테이션 및 그룹 토론이 수행됩니다.
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활성 비교기: 인터벌 운동 훈련
능동 비교기의 개입은 교육 프로그램과 운동 훈련이 될 것입니다.
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교육 프로그램은 천식 및 신체 활동과 관련된 문제를 논의합니다.
천식 병리생리학, 약물 및 최대 호기량 측정기 기술, 자가 모니터링 기술, 환경 제어, 이점 및 현재 신체 활동 권장 사항에 대한 정보를 포함하여 프레젠테이션 및 그룹 토론이 수행됩니다.
인터벌 트레이닝(IT)은 주 2회 세션으로 진행됩니다.
IT는 개별화되며 고정식 자전거에서 수행됩니다.
교육 세션은 연장 5분, 주요 부분(IT)에서 30분, 다시 진정으로 5분으로 구성된 총 40분의 시간으로 진행됩니다.
주요 부분(5~30분)에서 환자는 처음 2주 동안 고강도 운동을 수행하고, 사이클 에르고미터 테스트에서 얻은 최대 용량의 80% 강도로 운동을 수행하고 30 동안 순환합니다. 초 후 30초 복구 기간.
3주차와 4주차에는 강도를 최대치의 100%까지 증가시킵니다.
이 기간이 지나면 강도가 5% 충전됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내구성 시험
기간: 개입 3개월 후
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Isotime에서의 측정: 훈련 전과 후의 동일한 작업률에서 심박수, 지각 운동 및 호흡곤란.
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개입 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 질소 호기 측정
기간: 개입 3개월 전과 후
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천식 환자의 호기 산화질소(FEno) 수준은 장비 Niox Mino(Niox, Solna, Sweden)를 사용하여 정량화됩니다.
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개입 3개월 전과 후
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염증 매개체의 정량화
기간: 개입 3개월 전과 후
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염증 매개체 인터루킨(IL)-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-2, IL-12, IL-17, 인터페론 감마(IFN-γ), 종양 괴사 인자 알파(TNF)의 수준 -α), IL-10 및 케모카인 IL-8, 활성화 조절, 정상 T 세포 발현 및 분비(RANTES), 단핵구 화학유인 단백질-1(MCP-1), 감마 인터페론(MIG)에 의해 유도된 모노카인, 인터페론 감마 -유도 단백질-10(IP-10) e 혈청 내 TGF-b(Transforming Growing Factor-beta)를 Cytometric bead array(CBA) 기술(BD Biosciences, San Jose, California, EUA)로 분석합니다.
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개입 3개월 전과 후
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혈청 내 코티솔 분석
기간: 개입 3개월 전과 후
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코르티솔 호르몬의 혈장 수준은 AutoDelfia(핀란드 투르쿠)에 의한 형광면역측정법에 의해 정량화될 것이다.
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개입 3개월 전과 후
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신체 활동 수준
기간: 3개월 개입 전과 후, 3개월 추적 후
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연속 7일 동안 만보계 Yamax 모델 PW 610(Yamasa, Japan)을 사용하여 신체 활동 수준을 분석합니다.
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3개월 개입 전과 후, 3개월 추적 후
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임상 제어
기간: 3개월 os 개입 전후, 3개월 추적 관찰 후
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임상 제어는 천식 제어 설문지(ACQ)에 의해 평가됩니다.
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3개월 os 개입 전후, 3개월 추적 관찰 후
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건강 관련 삶의 질
기간: OS 개입 3개월 전과 후, 3개월 추적 후
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건강 관련 삶의 질은 AQLQ(Athma Quality Life Questionnaire)로 평가됩니다.
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OS 개입 3개월 전과 후, 3개월 추적 후
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우울증과 불안의 정도
기간: OS 개입 3개월 전과 후, 3개월 추적 후
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우울증과 불안의 증상은 병원 불안 및 우울증(HAD)에 의해 평가됩니다.
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OS 개입 3개월 전과 후, 3개월 추적 후
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폐 기능
기간: OS 개입 3개월 전과 후, 3개월 추적 후
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폐 용적은 Spirometry에 의해 평가됩니다.
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OS 개입 3개월 전과 후, 3개월 추적 후
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신체적 능력
기간: OS 개입 3개월 전과 후
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최대 유산소 능력(VO2max)은 심폐 운동 검사로 평가됩니다.
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OS 개입 3개월 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지속적인 운동 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Cukurova University완전한