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Comparação entre treinamento de exercícios contínuos e intervalados em pacientes asmáticos

16 de outubro de 2015 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Comparação dos Efeitos de Curto e Médio Prazo do Treinamento de Exercícios Aeróbicos Contínuos e Intervalados na Melhora da Capacidade Aeróbica, Fatores Psicossociais e Impacto no Nível de Atividade Física em Pacientes com Asma Moderada e Grave

O tratamento da asma é baseado no controle clínico. Porém, estudos anteriores demonstraram que pacientes que participam dos programas de treinamento de exercício contínuo (TC) regular ou aeróbico apresentaram melhoras no condicionamento físico, e qualidade de vida, bem como diminuição dos níveis de ansiedade e depressão, redução do óxido nítrico exalado e a migração de leucócitos nas vias aéreas e reduziu a hiperresponsividade das vias aéreas. O exercício regular também é parte importante na reabilitação de outras doenças pulmonares, bem como da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Adicionalmente, outros estudos demonstraram os efeitos do treinamento intervalado (TI) de alta intensidade na reabilitação pulmonar de pacientes com DPOC, que após a realização do TI apresentaram redução da dispnéia e aumento da capacidade física. Neste sentido, o impacto da IT nos pacientes asmáticos no momento atual é pouco estudado, havendo necessidade de mais investigação para comprovar a eficácia deste modelo de treinamento para pacientes asmáticos.

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Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo irá comparar o impacto da TI e da TC em pacientes com asma moderada ou grave, e investigar qual é a mais eficiente e aumenta a capacidade física, a qualidade de vida e reduz os mediadores inflamatórios.

Sessenta adultos asmáticos serão divididos aleatoriamente em dois grupos: CT (treinamento contínuo) ou IT (treinamento intervalado). CT terá tratamento 2x semana, 40 min./sessão, 60-75% da intensidade máxima da frequência cardíaca e IT também 2x semana, 40 min./sessão, 80-140% da intensidade máxima de carga, ambas realizadas em ciclo ergômetro por 24 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05360-160
        • Ainda não está recrutando
        • Physical Therapy, and Clinical Hospital of Sao Paulo University Medical School (HCFMUSP)
        • Investigador principal:
          • Celso RF Carvalho, PT, MSc, PhD
        • Investigador principal:
          • Patricia GL Rocco, PT
        • Investigador principal:
          • Ronaldo A Silva, MSc and PhD
      • São Paulo, Brasil, 05403-010
        • Recrutamento
        • Hospital das Clínicas da Faculadade de Medicina da USP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Asma moderada e grave
  • A asma será diagnosticada (Global Initiative for Asthma - GINA)
  • Índice de Massa Corporal (IMC) < 35kg/m2
  • Tratamento médico por pelo menos 6 meses
  • Clinicamente estável (ou seja, sem exacerbação ou mudanças de medicação por pelo menos 30 dias)

Critério de exclusão:

  • Doenças cardiovasculares, musculoesqueléticas ou outras doenças pulmonares crônicas diferentes
  • câncer ativo
  • Grávida
  • Fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de Exercício Contínuo
As intervenções do comparador ativo serão programas de educação e treinamento físico.
Outro: Treinamento de Exercício Contínuo
O treino contínuo (CT) será realizado em duas sessões semanais com duração total de 40 minutos sendo 5 minutos para aquecimento e 5 para desaceleração, e a duração será de 24 sessões (3 meses). As sessões de exercícios serão realizadas em bicicleta ergométrica, com intensidade inicial de 70% do VO2max. Se o sujeito mantiver a intensidade do treinamento continuamente por 2 sessões consecutivas sem sintomas respiratórios, a intensidade do exercício será aumentada em 5% da frequência cardíaca. O paciente pode interromper a atividade caso apresente algum sintoma ou desconforto respiratório, retornando assim que apresentar melhora. Ao longo do treinamento, serão monitorados a frequência cardíaca e o nível de percepção subjetiva de esforço (escala de Borg modificada).
Comportamental: Programa de Educação
O programa educacional discutirá questões relacionadas à asma e atividade física. Serão realizadas apresentações e discussões em grupo, incluindo informações sobre a fisiopatologia da asma, habilidades com medicamentos e medidores de pico de fluxo, técnicas de automonitoramento, controle ambiental, benefícios e recomendações atuais de atividade física.
Comparador Ativo: Treino Intervalado de Exercícios
As intervenções do comparador ativo serão programas de educação e treinamento físico.
Comportamental: Programa de Educação
O programa educacional discutirá questões relacionadas à asma e atividade física. Serão realizadas apresentações e discussões em grupo, incluindo informações sobre a fisiopatologia da asma, habilidades com medicamentos e medidores de pico de fluxo, técnicas de automonitoramento, controle ambiental, benefícios e recomendações atuais de atividade física.
Outro: Treino Intervalado de Exercícios
O treinamento intervalado (TI) será realizado em duas sessões semanais. A IT é individualizada e será realizada em bicicleta ergométrica. As sessões de treino serão realizadas com duração total de 40 minutos compostas por 5 minutos de extensor, 30 minutos da parte principal (IT), finalizando com cinco minutos de volta à calma. Na parte principal (de 5 a 30 minutos), o paciente realizará o exercício com alta intensidade nas duas primeiras semanas, o exercício será realizado com uma intensidade de 80% da capacidade máxima obtida em teste de cicloergômetro e pedalará por 30 segundos seguidos por um período de recuperação de 30 segundos. Na 3ª e 4ª semanas, a intensidade será aumentada para 100% do máximo obtido. Após este período, a intensidade será aumentada em 5% de carga.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de resistência
Prazo: Após 3 meses de intervenção
Medições em isotempo: em ritmos de trabalho idênticos antes e depois do treino, frequência cardíaca, percepção de esforço e dispnéia.
Após 3 meses de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de óxido nítrico exalado
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
O nível de óxido nítrico exalado (FEno) nos pacientes com asma será quantificado com o uso do equipamento Niox Mino (Niox, Solna, Suécia).
Antes e depois de 3 meses de intervenção
Quantificação de mediadores inflamatórios
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
Os níveis de mediadores inflamatórios interleucina (IL)-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-2, IL-12, IL-17, Interferon gama (IFN-γ), fator de necrose tumoral alfa (TNF -α), IL-10 e quimiocinas IL-8, reguladas na ativação, células T normais expressas e secretadas (RANTES), proteína quimioatraente de monócitos-1 (MCP-1), monocina induzida por interferon gama (MIG), interferon gama -protein-10 induzida (IP-10) e Transforming Growing Factor-beta (TGF-b) no soro serão analisados ​​pela técnica Cytometric bead array (CBA) (BD Biosciences, San Jose, California, EUA).
Antes e depois de 3 meses de intervenção
Análise de cortisol no soro
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
O nível plasmático do hormônio cortisol será quantificado por fluoroimunoensaio pela AutoDelfia (Turku, Finlândia).
Antes e depois de 3 meses de intervenção
Nível de atividade física
Prazo: Antes e após 3 meses de intervenção e após 3 meses de acompanhamento
O nível de atividade física será analisado por meio de um pedômetro Yamax modelo PW 610 (Yamasa, Japão) durante 7 dias consecutivos.
Antes e após 3 meses de intervenção e após 3 meses de acompanhamento
Controle Clínico
Prazo: Antes e após 3 meses de intervenção, e após 3 meses de acompanhamento
O controle clínico será avaliado pelo questionário de controle da asma (ACQ)
Antes e após 3 meses de intervenção, e após 3 meses de acompanhamento
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Antes e após 3 meses de intervenção e após 3 meses de acompanhamento
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pelo Asthma Quality Life Questionnaire (AQLQ)
Antes e após 3 meses de intervenção e após 3 meses de acompanhamento
Nível de depressão e ansiedade
Prazo: Antes e após 3 meses de intervenção e após 3 meses de acompanhamento
Os sintomas de depressão e ansiedade serão avaliados pelo Hospital de Ansiedade e Depressão (HAD)
Antes e após 3 meses de intervenção e após 3 meses de acompanhamento
Função pulmonar
Prazo: Antes e após 3 meses de intervenção e após 3 meses de acompanhamento
Os volumes pulmonares serão avaliados por Espirometria
Antes e após 3 meses de intervenção e após 3 meses de acompanhamento
Capacidade física
Prazo: Antes e depois de 3 meses de intervenção
A capacidade aeróbica máxima (VO2máx) será avaliada por meio de teste de exercício cardiopulmonar
Antes e depois de 3 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Colaboradores

University of Sao Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigadores

  • Investigador principal: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Asthmatic exercise training

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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