特利加压素通过改善平均动脉压预防 2 型肝肾综合征的作用
2015年7月2日 更新者：Chan Xie、Sun Yat-sen University
认识到动脉血管舒张在肝肾综合征 (HRS) 发病机制中的核心作用，导致常规使用血管收缩剂联合白蛋白作为 HRS 的药物治疗。
已经探索了特利加压素，但尚未确定此类疗法的最佳方法。
与白蛋白相比，特利加压素联合白蛋白治疗可有效改善肝硬化肝肾综合征患者的肾功能。
我们之前的研究表明，平均动脉压 (MAP) 是肝硬化腹水患者发生肝肾综合征的预测因子。
本研究的目的是检查以早期和显着增加平均动脉压为目标在预防 2 型 HRS 中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- 招聘中
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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接触：
- Chan Xie, Dr.
- 电话号码：8602085252372
- 邮箱：happyxiechan@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过肝活检或临床、生化、超声和/或内窥镜检查结果诊断的肝硬化；
- 与基础血压相比，具有 MAP 指令的 2 型 HRS 至少为 10mmHg；
- 18至65岁；
- 不存在与全身炎症反应发现相关的严重细菌感染，通过至少存在以下标准中的 2 项来诊断：体温 38°C，心率 >90 次/分钟，呼吸率 >20 次/分钟，白细胞计数计数 12 X106/L 或 >6% 的条带形式；然而，如果感染消退后肾功能衰竭持续存在，则细菌感染患者可以纳入研究；
- 没有心血管疾病和任何可能影响短期预后的额外肝脏疾病；
- 没有提示器质性肾病的发现；
- 没有晚期肝细胞癌。
排除标准：
- 有冠心病病史的患者
- 心肌病
- 室性心律失常
- 四肢阻塞性动脉疾病——
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：特利加压素和白蛋白
该组患者每 6 小时静脉推注特利加压素 0.5 mg。 如果在 3 天内未观察到血清肌酐水平显着降低 (≥1 mg/dL)，则特利加压素的剂量每 3 天逐步增加至每 6 小时最多 2 mg。 每天给予白蛋白（白蛋白 20%；Instituto Grífols，巴塞罗那，西班牙）10 克。 |
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安慰剂比较：白蛋白
仅以每天 10 克的剂量给予白蛋白（白蛋白 20%；Instituto Grífols，巴塞罗那，西班牙）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HRS发病率
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月2日
首次发布 (估计)
2015年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月2日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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