Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​terlipressin i forebyggelsen af ​​type 2 hepatorenalt syndrom ved at forbedre det gennemsnitlige arterielle tryk

2. juli 2015 opdateret af: Chan Xie, Sun Yat-sen University
Påskønnelse af den centrale rolle for arteriel vasodilatation i patogenesen af ​​hepatorenalt syndrom (HRS) har ført til rutinemæssig brug af vasokonstriktorer i kombination med albumin som en medicinsk terapi for HRS. Terlipressin er blevet undersøgt, men den optimale tilgang til sådanne terapier er endnu ikke fastlagt. Sammenlignet med albumin er behandling med terlipressin og albumin effektiv til at forbedre nyrefunktionen hos patienter med cirrose og hepatorenalt syndrom. Vores tidligere undersøgelse viste, at middelarterielt tryk (MAP) er en forudsigelse for forekomsten af ​​hepatorenalt syndrom hos cirrosepatienter med ascites. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, hvilken rolle det har at målrette mod en tidlig og væsentlig stigning i middelarterielt tryk i forebyggelsen af ​​type 2 HRS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. cirrhose som diagnosticeret ved leverbiopsi eller kliniske, biokemiske, ultralyds- og/eller endoskopiske fund;
  2. type 2 HRS med et MAP dekreterer for mindst 10 mmHg sammenlignet med basalt blodtryk;
  3. alder 18 til 65 år;
  4. fravær af alvorlig bakteriel infektion forbundet med fund af systemisk inflammatorisk respons som diagnosticeret ved tilstedeværelsen af ​​mindst 2 af følgende kriterier: kropstemperatur 38°C, hjertefrekvens >90 slag/min, respirationsfrekvens >20/min og hvide celler tæl 12 X106/L eller >6% af båndformer; patienter med bakterielle infektioner kunne dog inkluderes i undersøgelsen, hvis nyresvigt fortsatte efter infektionsophør;
  5. fraværet af hjerte-kar-sygdomme og enhver ekstra leversygdom, der kan påvirke den kortsigtede prognose;
  6. fraværet af fund, der tyder på organisk nefropati;
  7. fraværet af fremskreden hepatocellulært karcinom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med anamnese med koronararteriesygdom
  2. Kardiomyopati
  3. Ventrikulær arytmi
  4. Obstruktiv arteriel sygdom i lemmer -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terlipressin og albumin

Patienter i denne gruppe fik terlipressin som en intravenøs bolus på 0,5 mg hver 6. time. Hvis en signifikant reduktion i serum-kreatininniveauet (≥1 mg/dL) ikke blev observeret i løbet af en 3-dages periode, blev dosen af ​​terlipressin øget trinvist hver 3. dag til maksimalt 2 mg hver 6. time.

albumin (Albumin 20 procent; Instituto Grífols, Barcelona, ​​Spanien) blev givet i en dosis på 10 gram pr. dag.
Medicin: Terlipressin
Placebo komparator: Albumin
Kun albumin (Albumin 20 procent; Instituto Grífols, Barcelona, ​​Spanien) blev givet i en dosis på 10 gram pr. dag.
Medicin: Terlipressin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HRS incidensrate
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatorenalt syndrom

Kliniske forsøg med Terlipressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner