Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terlipresyny na zapobieganie zespołowi wątrobowo-nerkowemu typu 2 poprzez poprawę średniego ciśnienia tętniczego

2 lipca 2015 zaktualizowane przez: Chan Xie, Sun Yat-sen University
Uznanie kluczowej roli rozszerzenia naczyń tętniczych w patogenezie zespołu wątrobowo-nerkowego (HRS) doprowadziło do rutynowego stosowania leków zwężających naczynia w połączeniu z albuminą jako terapii medycznej HRS. Zbadano terlipresynę, ale nie ustalono jeszcze optymalnego podejścia do takich terapii. W porównaniu z albuminą leczenie terlipresyną i albuminą skutecznie poprawia czynność nerek u pacjentów z marskością wątroby i zespołem wątrobowo-nerkowym. Nasze poprzednie badanie wykazało, że średnie ciśnienie tętnicze (MAP) jest predyktorem wystąpienia zespołu wątrobowo-nerkowego u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem. Celem tego badania było zbadanie roli ukierunkowania na wczesny i znaczny wzrost średniego ciśnienia tętniczego w zapobieganiu HRS typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • Rekrutacyjny
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. marskość rozpoznana na podstawie biopsji wątroby lub wyników badań klinicznych, biochemicznych, ultrasonograficznych i/lub endoskopowych;
  2. typ 2 HRS z dekretami MAP dla co najmniej 10 mmHg w porównaniu z podstawowym ciśnieniem krwi;
  3. wiek od 18 do 65 lat;
  4. brak ciężkiego zakażenia bakteryjnego związanego z ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną, rozpoznaną na podstawie co najmniej 2 z następujących kryteriów: temperatura ciała 38°C, częstość akcji serca > 90 uderzeń/min, częstość oddechów > 20/min i liczba krwinek białych liczba 12 X106/L lub >6% form prążków; pacjenci z infekcjami bakteryjnymi mogliby jednak zostać włączeni do badania, gdyby niewydolność nerek utrzymywała się po ustąpieniu infekcji;
  5. brak chorób sercowo-naczyniowych i innych chorób pozawątrobowych, które mogłyby wpłynąć na krótkoterminowe rokowanie;
  6. brak zmian sugerujących nefropatię organiczną;
  7. brak zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobą wieńcową w wywiadzie
  2. Kardiomiopatia
  3. Arytmia komorowa
  4. Obturacyjna choroba tętnic kończyn -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terlipresyna i albumina

Pacjenci z tej grupy otrzymywali terlipresynę w postaci bolusa dożylnego 0,5 mg co 6 godzin. Jeśli w okresie 3 dni nie obserwowano istotnego zmniejszenia stężenia kreatyniny w surowicy (≥1 mg/dl), dawkę terlipresyny zwiększano stopniowo co 3 dni do maksymalnie 2 mg co 6 godzin.

albumina (Albumin 20 procent; Instituto Grífols, Barcelona, ​​Hiszpania) podawano w dawce 10 gramów dziennie.
Lek: Terlipresyna
Komparator placebo: Albumina
Tylko albuminę (Albumin 20 procent; Instituto Grífols, Barcelona, ​​Hiszpania) podawano w dawce 10 gramów dziennie.
Lek: Terlipresyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania HRS
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół wątrobowo-nerkowy

Badania kliniczne na Terlipresyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj