Terlipressiinin vaikutus tyypin 2 hepatorenaalisen oireyhtymän ehkäisyyn parantamalla keskimääräistä valtimopainetta
torstai 2. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Chan Xie, Sun Yat-sen University
Valtimon verisuonten laajenemisen keskeisen roolin ymmärtäminen hepatorenaalisen oireyhtymän (HRS) patogeneesissä on johtanut verisuonia supistavien aineiden rutiininomaiseen käyttöön yhdessä albumiinin kanssa HRS:n lääkehoidossa.
Terlipressiiniä on tutkittu, mutta optimaalista lähestymistapaa tällaisiin hoitoihin ei ole vielä vahvistettu.
Albumiiniin verrattuna terlipressiini- ja albumiinihoito parantaa munuaisten toimintaa tehokkaasti potilailla, joilla on kirroosi ja hepatorenaalinen oireyhtymä.
Edellinen tutkimuksemme osoitti, että keskimääräinen valtimopaine (MAP) ennustaa hepatorenaalisen oireyhtymän esiintymistä kirroosipotilailla, joilla on askites.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia keskimääräisen valtimopaineen varhaisen ja merkittävän nousun kohdistamisen roolia tyypin 2 HRS:n ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Rekrytointi
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chan Xie, Dr.
- Puhelinnumero: 8602085252372
- Sähköposti: happyxiechan@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksan biopsialla tai kliinisillä, biokemiallisilla, ultraääni- ja/tai endoskooppisilla löydöksillä diagnosoitu kirroosi;
- tyypin 2 HRS ja MAP määrää vähintään 10 mmHg perusverenpaineeseen verrattuna;
- ikä 18-65 vuotta;
- vakavan bakteeri-infektion puuttuminen, joka liittyy systeemisen tulehdusvasteen löydöksiin, jotka on diagnosoitu vähintään kahdella seuraavista kriteereistä: ruumiinlämpö 38°C, syke >90 lyöntiä/min, hengitystiheys >20/min ja valkosolut laskea 12 X106/l tai >6 % vyöhykkeistä; potilaat, joilla on bakteeri-infektio, voitaisiin kuitenkin ottaa mukaan tutkimukseen, jos munuaisten vajaatoiminta jatkui infektion korjaamisen jälkeen;
- sydän- ja verisuonitautien ja muiden maksasairauksien puuttuminen, jotka voisivat vaikuttaa lyhyen aikavälin ennusteeseen;
- orgaaniseen nefropatiaan viittaavien löydösten puuttuminen;
- edenneen hepatosellulaarisen karsinooman puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti
- Kardiomyopatia
- Ventrikulaarinen rytmihäiriö
- Ahtauttava raajojen valtimotauti -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terlipressiini ja albumiini
Tämän ryhmän potilaat saivat terlipressiiniä suonensisäisenä boluksena 0,5 mg 6 tunnin välein. Jos seerumin kreatiniinitason (≥1 mg/dl) merkittävää laskua ei havaittu kolmen päivän aikana, terlipressiinin annosta nostettiin asteittain 3 päivän välein enintään 2 mg:aan 6 tunnin välein. albumiinia (Albumiini 20 prosenttia; Instituto Grífols, Barcelona, Espanja) annettiin annoksena 10 grammaa päivässä. |
|
|
Placebo Comparator: Albumiini
Vain albumiinia (Albumiini 20 prosenttia; Instituto Grífols, Barcelona, Espanja) annettiin 10 gramman vuorokaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HRS:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .