Влияние терлипрессина на профилактику гепаторенального синдрома 2 типа путем улучшения среднего артериального давления
2 июля 2015 г. обновлено: Chan Xie, Sun Yat-sen University
Признание центральной роли артериальной вазодилатации в патогенезе гепаторенального синдрома (ГРС) привело к рутинному использованию вазоконстрикторов в сочетании с альбумином в качестве медикаментозной терапии ГРС.
Терлипрессин был изучен, но оптимальный подход для такой терапии еще не установлен.
По сравнению с альбумином лечение терлипрессином и альбумином эффективно улучшает функцию почек у пациентов с циррозом печени и гепаторенальным синдромом.
Наше предыдущее исследование показало, что среднее артериальное давление (САД) является предиктором возникновения гепаторенального синдрома у больных циррозом печени с асцитом.
Целью данного исследования было изучение роли раннего и существенного повышения среднего артериального давления в профилактике ГРС 2-го типа.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- Рекрутинг
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Chan Xie, Dr.
- Номер телефона: 8602085252372
- Электронная почта: happyxiechan@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- цирроз, диагностированный с помощью биопсии печени или клинических, биохимических, ультразвуковых и/или эндоскопических данных;
- HRS типа 2 с показаниями среднего артериального давления не менее 10 мм рт. ст. по сравнению с базальным артериальным давлением;
- возраст от 18 до 65 лет;
- отсутствие тяжелой бактериальной инфекции, связанной с проявлениями системной воспалительной реакции, диагностируемой при наличии не менее 2 из следующих критериев: температура тела 38°С, частота сердечных сокращений >90 уд/мин, частота дыхания >20/мин, лейкоцитарная формула подсчитайте 12 X106/л или >6% лентовидных форм; однако пациенты с бактериальными инфекциями могли быть включены в исследование, если почечная недостаточность сохранялась после разрешения инфекции;
- отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний и каких-либо внепеченочных заболеваний, которые могли бы повлиять на ближайший прогноз;
- отсутствие признаков органической нефропатии;
- отсутствие распространенной гепатоцеллюлярной карциномы.
Критерий исключения:
- Пациенты с ишемической болезнью сердца в анамнезе
- кардиомиопатия
- Желудочковая аритмия
- Обструктивная болезнь артерий конечностей -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Терлипрессин и альбумин
Пациенты этой группы получали терлипрессин внутривенно болюсно по 0,5 мг каждые 6 часов. Если значительного снижения уровня креатинина в сыворотке (≥1 мг/дл) не наблюдалось в течение 3-х дней, дозу терлипрессина повышали ступенчато каждые 3 дня до максимальной 2 мг каждые 6 часов. альбумин (Albumin 20 процентов; Instituto Grífols, Барселона, Испания) давали в дозе 10 граммов в день. |
|
|
Плацебо Компаратор: Альбумин
Только альбумин (Albumin 20 процентов; Instituto Grífols, Барселона, Испания) давали в дозе 10 г в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость ГРС
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2005004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .