Terlipressin의 평균동맥압 개선에 의한 제2형 간신증후군 예방 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 7월 2일 업데이트: Chan Xie, Sun Yat-sen University
간신증후군(HRS)의 발병기전에서 동맥혈관확장에 대한 중심적 역할에 대한 이해는 HRS에 대한 의학적 요법으로서 알부민과 함께 혈관수축제를 일상적으로 사용하도록 이끌었습니다.
Terlipressin이 연구되었지만 이러한 치료법에 대한 최적의 접근 방식은 아직 확립되지 않았습니다.
알부민과 비교하여 terlipressin과 알부민의 치료는 간경화 및 간신증후군 환자의 신기능 개선에 효과적이다.
우리의 이전 연구는 평균 동맥압(MAP)이 복수가 있는 간경변증 환자에서 간신 증후군 발생의 예측 인자임을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 유형 2 HRS 예방에서 평균 동맥압의 조기 및 실질적인 증가를 목표로 하는 역할을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- 모병
- The Third Affiliated Hospital Of Sun Yat-Sen University
-
연락하다:
- Chan Xie, Dr.
- 전화번호: 8602085252372
- 이메일: happyxiechan@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 생검 또는 임상적, 생화학적, 초음파 및/또는 내시경 소견으로 진단된 간경변;
- 기본 혈압과 비교하여 최소 10mmHg에 대한 MAP 법령이 있는 유형 2 HRS;
- 18~65세;
- 다음 기준 중 적어도 2개의 존재로 진단된 전신 염증 반응 소견과 관련된 심각한 세균 감염의 부재: 체온 38°C, 심박수 >90회/분, 호흡수 >20/분 및 백혈구 카운트 12 X106/L 또는 밴드 형태의 >6%; 그러나 세균 감염 환자는 감염 해결 후에도 신부전이 지속되는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.
- 단기 예후에 영향을 미칠 수 있는 심혈관 질환 및 추가 간 질환의 부재;
- 기질성 신장병증을 암시하는 소견의 부재;
- 진행된 간세포 암종의 부재.
제외 기준:
- 관상 동맥 질환 병력이 있는 환자
- 심근병증
- 심실 부정맥
- 사지의 폐쇄성 동맥 질환 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 테리프레신과 알부민
이 그룹의 환자들은 매 6시간마다 0.5 mg의 정주 볼루스로 terlipressin을 받았습니다. 3일 동안 혈청 크레아티닌 수치(≥1mg/dL)의 유의한 감소가 관찰되지 않으면 terlipressin 용량을 3일마다 단계적으로 증량하여 최대 6시간마다 2mg까지 증량합니다. 알부민(알부민 20%; Instituto Grífols, Barcelona, Spain)은 하루에 10g의 용량으로 제공되었습니다. |
|
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위약 비교기: 알부민
알부민(알부민 20%; Instituto Grífols, Barcelona, Spain)만 하루에 10g의 용량으로 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HRS 발생률
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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