右美托咪定对舒张功能障碍影响的超声心动图评价
2015年8月6日 更新者：Yonsei University
右美托咪定是一种选择性 α2 肾上腺素能激动剂，可被视为初级麻醉剂、异丙酚或吸入麻醉剂的辅助药物。
右美托咪定通过激活中枢和外周神经系统中的受体介导其心血管作用。
右美托咪定的经典心血管反应是双相的，最初血压短暂升高，随后血压和心率长期持续下降。
关于右美托咪定的这些血流动力学变化有几篇报道，但没有评估预先存在舒张功能不全患者的直接心功能。
本研究的目的是通过超声心动图评估右美托咪定作为舒张功能不全的麻醉辅助剂的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入标准包括估计横向 e' 速度 <10 cm/s 或距离二尖瓣环的间隔 e' 速度 <8 cm/s 并且在术前超声心动图评估中平均 E/e' ≧ 9 的患者。 对于未进行术前超声心动图评估的老年患者（> 60 岁），获得书面同意并进行 TTE 评估是否存在舒张功能障碍；如前所述，患有舒张功能障碍的患者被包括在内，而那些没有的则被排除在外
- 40岁以上。
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 II、III。
- 保留收缩功能（射血分数 > 50%）
排除标准：
排除标准包括估计横向 e' 速度 > 10 cm/s 或距离二尖瓣环的间隔 e' 速度 > 8 cm/s，并且在术前超声心动图评估中平均 E/e' ≤ 8 的患者。
- 严重的功能性肝病或肾病
- 确诊心衰（左室射血分数 <50%，或室壁运动异常）
- 心律失常或接受过抗心律失常药物治疗。
- 严重心动过缓（HR < 45 bpm）和房室传导阻滞 6. 食管病理性病变（食管狭窄或静脉曲张） 7. 妊娠 8. 严重慢性阻塞性肺病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定组
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给药的配方通过计算机生成的随机化进行随机化。
管理和执行所有该试验的患者和麻醉师对药物分配不知情。
负责准备药物的麻醉师是唯一在试验期间识别随机代码的人。
麻醉诱导后10分钟，右美托咪定组在10分钟内开始右美托咪定负荷(1μg/kg)，然后输注右美托咪定(0.5μg/kg/min)。
以 40±5 为目标连续监测双频指数。
根据 BIS 逐步控制瑞芬太尼和氟索福的目标浓度。
使用经食管超声心动图，我们将评估心脏功能的变化，包括 Tei 指数和心输出量。
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安慰剂比较：生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双心室舒张功能
大体时间：诱导后 10 分钟（T1）、Dex 加载后 20 分钟（T2）、Dex 加载后 40 分钟（T3）、Dex 加载后 60 分钟（T4）相对于基线的变化
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E/e'使用组织多普勒指数估计
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诱导后 10 分钟（T1）、Dex 加载后 20 分钟（T2）、Dex 加载后 40 分钟（T3）、Dex 加载后 60 分钟（T4）相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Tei-指数（心肌性能指数）
大体时间：诱导后 10 分钟（T1）、Dex 加载后 20 分钟（T2）、Dex 加载后 40 分钟（T3）、Dex 加载后 60 分钟（T4）相对于基线的变化
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组织多普勒图像衍生的心肌性能
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诱导后 10 分钟（T1）、Dex 加载后 20 分钟（T2）、Dex 加载后 40 分钟（T3）、Dex 加载后 60 分钟（T4）相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月6日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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