Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekkokardiografisk evaluering av effekten av dexmedetomidin ved diastolisk dysfunksjon

6. august 2015 oppdatert av: Yonsei University
Dexmedetomidin er en selektiv α2 adrenerg agonist som kan betraktes som et primært bedøvelsesmiddel, en adjuvans til propofol eller inhalasjonsanestetika. Dexmedetomidin medierer sin kardiovaskulære effekt gjennom aktivering av reseptorer i sentral- og perifert nervesystem. Den klassiske kardiovaskulære responsen til dexmedetomidin er den bifasiske med initial forkortningsøkning i blodtrykket etterfulgt av langvarig reduksjon i BP og HR. Det var flere rapporter om disse hemodynamiske endringene av dexmedetomidin, men ikke evalueringen av direkte hjertefunksjon hos pasienter som hadde preeksistert diastolisk dysfunksjon. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av dexmedetomidin som et anestesimiddel ved diastolisk dysfunksjon ved å bruke ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene inkluderte pasienter som estimerte lateral e'-hastighet <10 cm/s eller septal e'-hastighet <8 cm/s fra mitralannuli og gjennomsnittlig E/e' ≧ 9 i preoperativ ekkokardiografisk evaluering. For pasienter i alderdommen (> 60 år) som ikke gjennomgikk preoperativ ekkokardiografisk evaluering, ble skriftlig samtykke innhentet og TTE ble utført for å evaluere tilstedeværelsen av diastolisk dysfunksjon; pasienter med diastolisk dysfunksjon, som tidligere definert, ble inkludert og de uten ble ekskludert

  1. Over 40 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status II, III.
  3. Bevart systolisk funksjon (Ejeksjonsfraksjon > 50 %)

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriteriene inkluderte pasienter som estimerte lateral e'-hastighet >10 cm/s eller septal e'-hastighet >8 cm/s fra mitralannuli, og gjennomsnittlig E/e' ≦ 8 i preoperativ ekkokardiografisk evaluering.

  1. alvorlig funksjonell lever- eller nyresykdom
  2. diagnostisert HF (LV ejeksjonsfraksjon <50 %, eller unormal veggbevegelse)
  3. arytmi eller mottatt behandling med antiarytmika.
  4. alvorlig bradykardi (HR < 45 bpm) og AV-blokk 6. patologisk esophageal lesjon (esophageal striktur eller varix) 7. graviditet 8. alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin gruppe
Legemiddel: Dexmedetomidin
Formel for administrert ble randomisert ved datamaskingenerert randomisering. Pasientene og anestesilegen, som administrerte og utførte hele denne studien, ble blindet for medisinallokeringen. En anestesilege, som var ansvarlig for tilberedning av medisiner, var den eneste personen som gjenkjente randomiseringskoden under forsøket. 10 minutter etter anestesiinduksjon, ville deksmedetomidingruppen starte belastningen av dexmedetomidin (1μg/kg) i løpet av 10 minutter etter infusjon av dexmedetomidin (0,5 μg/kg/min). Bispektral indeks ble overvåket kontinuerlig målrettet 40±5. Målkonsentrasjonen av remifentanil og fresofol ble kontrollert trinnvis i henhold til BIS. Ved å bruke transøsofageal ekkokardiografi vil vi evaluere endringene i hjertefunksjonen inkludert Tei-indeks og hjertevolum.
Placebo komparator: vanlig saltvann
Legemiddel: vanlig saltvann (saltvann 0,9 %)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biventrikulær diastolisk funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline 10 minutter etter induksjon (T1), 20 minutter etter Dex-lasting (T2), 40 minutter etter Dex-lasting (T3), 60 minutter etter Dex-lasting (T4)
E/e'estimert ved å bruke vevsdopplerindeks
Endring fra baseline 10 minutter etter induksjon (T1), 20 minutter etter Dex-lasting (T2), 40 minutter etter Dex-lasting (T3), 60 minutter etter Dex-lasting (T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tei-indeks (myokardytelsesindeks)
Tidsramme: Endring fra baseline 10 minutter etter induksjon (T1), 20 minutter etter Dex-lasting (T2), 40 minutter etter Dex-lasting (T3), 60 minutter etter Dex-lasting (T4)
vevsdopplerbildeavledet myokardytelse
Endring fra baseline 10 minutter etter induksjon (T1), 20 minutter etter Dex-lasting (T2), 40 minutter etter Dex-lasting (T3), 60 minutter etter Dex-lasting (T4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2015-0284

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Under generell anestesi

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere