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확장기 기능부전에서 Dexmedetomidine의 효과에 대한 심초음파 평가

2015년 8월 6일 업데이트: Yonsei University
덱스메데토미딘은 1차 마취제, 프로포폴 보조제 또는 흡입 마취제로 간주될 수 있는 선택적 α2 아드레날린 작용제입니다. Dexmedetomidine은 중추 및 말초 신경계의 수용체 활성화를 통해 심혈관 효과를 중재합니다. 덱스메데토미딘의 고전적인 심혈관 반응은 혈압의 초기 단축-증가에 이어 BP 및 HR의 장기간 감소가 있는 2상 반응입니다. 덱스메데토미딘의 이러한 혈역학적 변화에 대한 여러 보고가 있었지만 이미 확장기 기능 장애가 있었던 환자의 직접적인 심장 기능에 대한 평가는 없었다. 본 연구의 목적은 심초음파를 이용하여 확장기 기능부전에서 마취 보조제로서 dexmedetomidine의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함 기준에는 승모판 고리에서 측면 e' 속도 < 10 cm/s 또는 비중격 e' 속도 < 8 cm/s로 추정되고 수술 전 심초음파 평가에서 평균 E/e' ≥ 9인 환자가 포함되었습니다. 수술 전 심초음파 평가를 받지 않은 고령(>60세) 환자의 경우, 서면 동의를 얻었고 확장기 기능 장애의 존재를 평가하기 위해 TTE를 수행했습니다. 이전에 정의된 확장기 기능 장애가 있는 환자가 포함되었고 그렇지 않은 환자는 제외되었습니다.

  1. 40세 이상.
  2. 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II, III.
  3. 보존된 수축기 기능(박출률 > 50%)

제외 기준:

제외 기준은 승모판 고리에서 측면 e' 속도 >10 cm/s 또는 비중격 e' 속도 >8 cm/s로 추정되고 수술 전 심초음파 평가에서 평균 E/e' ≤ 8인 환자를 포함했습니다.

  1. 중증 기능성 간 또는 신장 질환
  2. HF 진단(LV 박출률 <50% 또는 벽 운동 이상)
  3. 부정맥이 있거나 항부정맥제로 치료를 받았다.
  4. 심한 서맥(HR < 45 bpm) 및 AV 차단 6. 병적 식도 병변(식도 협착 또는 정맥류) 7. 임신 8. 심각한 만성 폐쇄성 폐 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 그룹
의약품: 덱스메데토미딘
투여용 공식은 컴퓨터 생성 무작위화에 의해 무작위화되었습니다. 이 모든 시험을 관리하고 수행한 환자와 마취과 의사는 약물 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 약물 준비를 담당하는 마취과 의사가 재판 중에 무작위 코드를 인식한 유일한 사람이었습니다. 마취 유도 10분 후, 덱스메데토미딘 그룹은 10분 동안 덱스메데토미딘(1μg/kg)의 로딩을 시작하고 이어서 덱스메데토미딘(0.5μg/kg/min)을 주입합니다. Bispectral 지수는 40±5를 목표로 지속적으로 모니터링되었습니다. remifentanil과 fresofol의 목표농도는 BIS에 따라 단계별로 조절하였다. 경식도 심초음파를 이용하여 Tei 지수, 심박출량 등 심기능의 변화를 평가합니다.
위약 비교기: 생리 식염수
의약품: 생리식염수(Saline 0.9%)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양심실 확장기 기능
기간: 기준선에서 유도 후 10분(T1), Dex 로딩 후 20분(T2), Dex 로딩 후 40분(T3), Dex 로딩 후 60분(T4)
Tissue Doppler index를 이용한 E/e'estimated
기준선에서 유도 후 10분(T1), Dex 로딩 후 20분(T2), Dex 로딩 후 40분(T3), Dex 로딩 후 60분(T4)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tei-index(심근 성능 지수)
기간: 유도 10분 후(T1), Dex 로딩 20분 후(T2), Dex 로딩 40분 후(T3), Dex 로딩 60분 후(T4) 기준선에서 변경
조직 도플러 영상 유도 심근 성능
유도 10분 후(T1), Dex 로딩 20분 후(T2), Dex 로딩 40분 후(T3), Dex 로딩 60분 후(T4) 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2015-0284

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