Deksmedetomidiinin vaikutusten kaikukuvaus diastolisessa toimintahäiriössä
torstai 6. elokuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Deksmedetomidiini on selektiivinen α2-adrenerginen agonisti, jota voidaan pitää ensisijaisena anestesiana, propofolin tai inhalaatiopuudutusaineen adjuvanttina.
Deksmedetomidiini välittää sen kardiovaskulaarista vaikutusta aktivoimalla keskus- ja ääreishermoston reseptoreita.
Deksmedetomidiinin klassinen kardiovaskulaarinen vaste on kaksivaiheinen, jolloin verenpaine kohoaa aluksi lyhenemällä, jota seuraa pitkäaikainen verenpaineen ja sykkeen lasku.
Näistä deksmedetomidiinin hemodynaamisista muutoksista on raportoitu useita, mutta ei arvioita suoraa sydämen toimintaa potilailla, joilla oli aiemmin diastolinen toimintahäiriö.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksmedetomidiinin vaikutuksia anesteettisena apuaineena diastolisessa toimintahäiriössä käyttämällä kaikukardiografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyskriteerit sisälsivät potilaat, jotka arvioivat lateraalisen e'-nopeuden <10 cm/s tai väliseinän e'-nopeuden <8 cm/s mitraalirenkaasta ja joiden keskiarvo oli E/e' ≧ 9 preoperatiivisessa kaikukardiografisessa arvioinnissa. Vanhoille (> 60-vuotiaille) potilaille, joille ei tehty preoperatiivista kaikukardiografista arviointia, hankittiin kirjallinen suostumus ja TTE suoritettiin diastolisen toimintahäiriön arvioimiseksi; potilaat, joilla oli aiemmin määritelty diastolinen toimintahäiriö, sisällytettiin ja potilaat, joilla ei ollut diastolista toimintahäiriötä, suljettiin pois
- Yli 40-vuotias.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status II, III.
- säilynyt systolinen toiminta (ejektiofraktio > 50 %)
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, jotka arvioivat lateraalisen e'-nopeuden >10 cm/s tai väliseinän e'-nopeuden >8 cm/s mitraalirenkaasta, ja joiden keskiarvo oli E/e' ≦ 8 preoperatiivisessa kaikukardiografisessa arvioinnissa.
- vaikea toiminnallinen maksa- tai munuaissairaus
- diagnosoitu HF (LV ejektiofraktio <50 % tai seinämän liikkeen poikkeavuus)
- rytmihäiriö tai saanut hoitoa rytmihäiriölääkkeellä.
- vaikea bradykardia (HR < 45 bpm) ja AV-katkos 6. patologinen ruokatorven vaurio (ruokatorven ahtauma tai suonikohju) 7. raskaus 8. vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
|
Annettujen kaavat satunnaistettiin tietokoneella luodun satunnaistuksen avulla.
Potilaat ja anestesiologi, jotka hallinnoivat ja suorittivat kaiken tämän tutkimuksen, olivat sokeutuneet lääkkeiden jakamisesta.
Lääkkeiden valmistuksesta vastannut anestesiologi oli ainoa henkilö, joka tunnisti satunnaistuskoodin kokeen aikana.
10 minuuttia anestesian induktion jälkeen deksmedetomidiiniryhmä aloitti deksmedetomidiinin (1 μg/kg) lataamisen 10 minuutin ajan, minkä jälkeen deksmedetomidiinin infuusio (0,5 μg/kg/min).
Bispektristä indeksiä seurattiin jatkuvasti 40±5.
Remifentaniilin ja fresofolin tavoitepitoisuutta kontrolloitiin vaiheittain BIS:n mukaisesti.
Transesofageaalisen kaikukardiografian avulla arvioimme sydämen toiminnan muutoksia, mukaan lukien Tei-indeksi ja sydämen minuuttitilavuus.
|
|
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaksikammioinen diastolinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 20 minuuttia Dex-latauksen jälkeen (T2), 40 minuuttia Dex-latauksen jälkeen (T3), 60 minuuttia Dex-kuormituksen jälkeen (T4)
|
E/e'estimoitu käyttämällä kudos-Doppler-indeksiä
|
Muutos lähtötasosta 10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 20 minuuttia Dex-latauksen jälkeen (T2), 40 minuuttia Dex-latauksen jälkeen (T3), 60 minuuttia Dex-kuormituksen jälkeen (T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tei-indeksi (sydänlihaksen suorituskykyindeksi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 20 minuuttia Dex-latauksen jälkeen (T2), 40 minuuttia Dex-kuormituksen jälkeen (T3), 60 minuuttia Dex-kuormituksen jälkeen (T4)
|
kudos-Doppler-kuvasta johdettu sydänlihaksen suorituskyky
|
Muutos lähtötasosta 10 minuuttia induktion jälkeen (T1), 20 minuuttia Dex-latauksen jälkeen (T2), 40 minuuttia Dex-kuormituksen jälkeen (T3), 60 minuuttia Dex-kuormituksen jälkeen (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-0284
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleisanestesiassa
-
University Hospital, LimogesLopetettuPostoperatiivinen analgesia vatsakirurgiassa: lääketieteellinen ja taloudellinen tutkimus (PERIDIGE)Laparotomian alla laajennettu sykkyräsuolen resektio | Total Proctocolectomy Under Laparotomy | Kolektomia vasen/oikea/koko laparotomiassa | Rectosigmoidaalinen resektio laparotomian alla | Peräsuolen etuleikkaus laparotomian alla | Vatsa-perineaalinen amputaatio laparotomian allaRanska