Avaliação Ecocardiográfica dos Efeitos da Dexmedetomidina na Disfunção Diastólica
6 de agosto de 2015 atualizado por: Yonsei University
A dexmedetomidina é um agonista α2 adrenérgico seletivo que pode ser considerado um anestésico primário, um adjuvante do propofol ou dos anestésicos inalatórios.
A dexmedetomidina media seu efeito cardiovascular através da ativação de receptores no sistema nervoso central e periférico.
A resposta cardiovascular clássica da dexmedetomidina é a bifásica com aumento inicial encurtado da pressão arterial seguido de diminuição duradoura da PA e da FC.
Houve vários relatos sobre essas alterações hemodinâmicas da dexmedetomidina, mas não a avaliação da função cardíaca direta de pacientes que apresentavam disfunção diastólica preexistente.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da dexmedetomidina como adjuvante anestésico na disfunção diastólica por meio da ecocardiografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão incluíram pacientes que estimaram velocidade e' lateral <10 cm/s ou velocidade e' septal <8 cm/s a partir do anel mitral e média E/e' ≧ 9 na avaliação ecocardiográfica pré-operatória. Para pacientes idosos (> 60 anos) que não realizaram avaliação ecocardiográfica pré-operatória, foi obtido consentimento por escrito e ETT foi realizado para avaliar a presença de disfunção diastólica; pacientes com disfunção diastólica, conforme definido anteriormente, foram incluídos e aqueles sem foram excluídos
- Acima de 40 anos de idade.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico II, III.
- Função sistólica preservada (fração de ejeção > 50%)
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluíram pacientes que estimaram velocidade e' lateral >10 cm/s ou velocidade e' septal >8 cm/s a partir do anel mitral e média E/e' ≦ 8 na avaliação ecocardiográfica pré-operatória.
- doença hepática ou renal funcional grave
- IC diagnosticada (fração de ejeção do VE <50% ou anormalidade do movimento da parede)
- arritmia ou recebeu tratamento com antiarrítmico.
- bradicardia grave (FC < 45 bpm) e bloqueio AV 6. lesão esofágica patológica (estenose esofágica ou variz) 7. gravidez 8. doença pulmonar obstrutiva crônica grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina
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A fórmula para administração foi randomizada por randomização gerada por computador.
Os pacientes e o anestesiologista, que administrou e conduziu todo esse estudo, desconheciam a alocação da medicação.
Um anestesiologista, responsável pela preparação da medicação foi a única pessoa, reconhecida do código de randomização durante o julgamento.
10 minutos após a indução anestésica, o grupo dexmedetomidina iniciaria a carga de dexmedetomidina (1μg/kg) durante 10 minutos seguidos de infusão de dexmedetomidina (0,5 μg/kg/min).
O índice biespectral foi monitorado continuamente visando 40±5.
A concentração alvo de remifentanil e fresofol foi controlada passo a passo de acordo com o BIS.
Usando a ecocardiografia transesofágica, avaliaremos as alterações da função cardíaca, incluindo o índice de Tei e o débito cardíaco.
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Comparador de Placebo: solução salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função diastólica biventricular
Prazo: Mudança da linha de base 10 min após a indução (T1), 20 min após o carregamento Dex (T2), 40 min após o carregamento Dex (T3), 60 min após o carregamento Dex (T4)
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E/e'estimado usando o índice de Doppler tecidual
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Mudança da linha de base 10 min após a indução (T1), 20 min após o carregamento Dex (T2), 40 min após o carregamento Dex (T3), 60 min após o carregamento Dex (T4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tei-index (índice de desempenho do miocárdio)
Prazo: Mudança da linha de base 10 min após a indução (T1), 20 min após o carregamento Dex (T2), 40 min após o carregamento Dex (T3), 60 min após o carregamento Dex (T4)
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desempenho miocárdico derivado de imagem de Doppler tecidual
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Mudança da linha de base 10 min após a indução (T1), 20 min após o carregamento Dex (T2), 40 min após o carregamento Dex (T3), 60 min após o carregamento Dex (T4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-0284
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