Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiograficzna ocena wpływu deksmedetomidyny na dysfunkcję rozkurczową

6 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą receptora α2-adrenergicznego, który można uznać za podstawowy środek znieczulający, środek wspomagający propofol lub wziewne środki znieczulające. Deksmedetomidyna pośredniczy w działaniu sercowo-naczyniowym poprzez aktywację receptorów w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym. Klasyczna reakcja sercowo-naczyniowa na deksmedetomidynę jest dwufazowa z początkowym, krótkim wzrostem ciśnienia krwi, po którym następuje długotrwały spadek BP i HR. Było kilka doniesień na temat tych zmian hemodynamicznych deksmedetomidyny, ale nie było oceny bezpośredniej czynności serca u pacjentów, u których wcześniej występowała dysfunkcja rozkurczowa. Celem pracy jest ocena wpływu deksmedetomidyny jako środka znieczulającego w dysfunkcji rozkurczowej za pomocą echokardiografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia obejmowały pacjentów, u których w przedoperacyjnej ocenie echokardiograficznej oceniano prędkość bocznej e' <10 cm/s lub e' w przegrodzie <8 cm/s od pierścienia mitralnego i uśredniono E/e' ≧ 9. U pacjentów w podeszłym wieku (> 60 r.ż.), u których nie wykonano przedoperacyjnej oceny echokardiograficznej, uzyskano pisemną zgodę i wykonano TTE w celu oceny obecności dysfunkcji rozkurczowej; pacjenci z dysfunkcją rozkurczową, jak zdefiniowano wcześniej, zostali włączeni, a ci bez nich zostali wykluczeni

  1. Powyżej 40 roku życia.
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny II, III.
  3. Zachowana funkcja skurczowa (frakcja wyrzutowa > 50%)

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów, u których w przedoperacyjnej ocenie echokardiograficznej oceniano prędkość poprzeczną e' >10 cm/s lub e' w przegrodzie >8 cm/s od pierścienia mitralnego oraz uśredniono E/e' ≦ 8.

  1. ciężka czynnościowa choroba wątroby lub nerek
  2. rozpoznana HF (frakcja wyrzutowa LV <50% lub zaburzenia ruchomości ściany)
  3. arytmia lub leczenie lekami antyarytmicznymi.
  4. ciężka bradykardia (HR < 45 uderzeń na minutę) i blok przedsionkowo-komorowy 6. patologiczna zmiana przełyku (zwężenie przełyku lub żylaki) 7. ciąża 8. ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidynowa
Lek: Deksmedetomidyna
Formuły podawane były losowe przez randomizację generowaną komputerowo. Pacjenci i anestezjolog, którzy zarządzali i prowadzili całe to badanie, byli zaślepieni co do przydziału leków. Anestezjolog, który był odpowiedzialny za przygotowanie leków, był jedyną osobą, która rozpoznała kod randomizacji podczas badania. 10 minut po indukcji znieczulenia grupa otrzymująca deksmedetomidynę rozpoczynała podawanie deksmedetomidyny (1 μg/kg) w ciągu 10 minut, po czym następowała infuzja deksmedetomidyny (0,5 μg/kg/min). Wskaźnik bispektralny monitorowano w sposób ciągły, celując w 40 ± 5. Docelowe stężenia remifentanylu i fresofolu kontrolowano etapowo zgodnie z BIS. Za pomocą echokardiografii przezprzełykowej ocenimy zmiany funkcji serca, w tym wskaźnik Tei i pojemność minutową serca.
Komparator placebo: zwykła sól fizjologiczna
Lek: zwykła sól fizjologiczna (sól fizjologiczna 0,9%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja rozkurczowa dwukomorowa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej 10 min po indukcji (T1), 20 min po obciążeniu Dex (T2), 40 min po obciążeniu Dex (T3), 60 min po obciążeniu Dex (T4)
E/e'oszacowano za pomocą tkankowego wskaźnika Dopplera
Zmiana od linii podstawowej 10 min po indukcji (T1), 20 min po obciążeniu Dex (T2), 40 min po obciążeniu Dex (T3), 60 min po obciążeniu Dex (T4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tei-index (wskaźnik wydajności mięśnia sercowego)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej 10 min po indukcji (T1), 20 min po obciążeniu Dex (T2), 40 min po obciążeniu Dex (T3), 60 min po obciążeniu Dex (T4)
wydajność mięśnia sercowego na podstawie obrazu Dopplera tkankowego
Zmiana od linii podstawowej 10 min po indukcji (T1), 20 min po obciążeniu Dex (T2), 40 min po obciążeniu Dex (T3), 60 min po obciążeniu Dex (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2015-0284

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na W znieczuleniu ogólnym

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj