Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatásának echokardiográfiás értékelése diasztolés diszfunkcióban

2015. augusztus 6. frissítette: Yonsei University
A dexmedetomidin egy szelektív α2-adrenerg agonista, amely elsődleges érzéstelenítőnek, propofol vagy inhalációs érzéstelenítők adjuvánsának tekinthető. A dexmedetomidin szív- és érrendszeri hatását a központi és perifériás idegrendszer receptorainak aktiválásával közvetíti. A dexmedetomidin klasszikus kardiovaszkuláris válaszreakciója kétfázisú, kezdetben rövidebb vérnyomás-emelkedéssel, majd hosszan tartó vérnyomás- és pulzuscsökkenéssel. Számos jelentés érkezett a dexmedetomidin hemodinamikai változásairól, de nem értékelték azon betegek közvetlen szívműködését, akiknél korábban diasztolés diszfunkció volt. A tanulmány célja a dexmedetomidin, mint érzéstelenítő adjuváns hatásának értékelése a diasztolés diszfunkcióban az echokardiográfia segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A beválasztási kritériumok közé azok a betegek tartoztak, akiknél a laterális e' sebességet <10 cm/s vagy a septalis e' sebességet <8 cm/s a mitrális gyűrűtől számítva, és a preoperatív echokardiográfiás értékelés során az átlagos E/e' ≧ 9 értéket kapták. Azon idős (60 év feletti) betegek esetében, akik nem estek át preoperatív echokardiográfiás értékelésen, írásos beleegyezést kaptak, és TTE-t végeztek a diasztolés diszfunkció jelenlétének értékelésére; A korábban meghatározott diasztolés diszfunkcióban szenvedő betegeket bevontuk, a nem szenvedőket pedig kizártuk

  1. 40 év felett.
  2. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot II, III.
  3. Megőrzött szisztolés funkció (ejekciós frakció > 50%)

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok közé azok a betegek tartoztak, akiknek a becsült laterális e' sebessége >10 cm/s vagy a septalis e' sebessége >8 cm/s a mitrális gyűrűtől, és a preoperatív echokardiográfiás értékelés során az E/e' ≦ 8-as átlagot ért el.

  1. súlyos funkcionális máj- vagy vesebetegség
  2. diagnosztizált szívelégtelenség (LV ejekciós frakció <50%, vagy falmozgási rendellenesség)
  3. szívritmuszavar vagy antiaritmiás gyógyszeres kezelésben részesült.
  4. súlyos bradycardia (HR < 45 bpm) és AV-blokk 6. kóros nyelőcső elváltozás (nyelőcső szűkület vagy varix) 7. terhesség 8. súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin csoport
Drog: Dexmedetomidin
A beadandó képleteket számítógéppel generált randomizálással randomizálták. A betegek és az aneszteziológus, akik ezt a vizsgálatot elvégezték és lebonyolították, vakok voltak a gyógyszerkiosztásra. A gyógyszerkészítésért felelős aneszteziológus volt az egyetlen személy, aki felismerte a randomizációs kódot a kísérlet során. 10 perccel az érzéstelenítés indukciója után a dexmedetomidin csoport megkezdte a dexmedetomidin (1 μg/kg) adagolását 10 percen keresztül, amelyet dexmedetomidin infúzió (0,5 μg/kg/perc) követett. A bispektrális indexet folyamatosan figyeltük 40±5-ig. A remifentanil és a fresofol célkoncentrációját lépésenként szabályoztuk a BIS szerint. A transzoesophagealis echocardiographia segítségével értékeljük a szívműködés változásait, beleértve a Tei indexet és a perctérfogatot.
Placebo Comparator: normál sóoldat
Drog: normál sóoldat (0,9%)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
biventricularis diasztolés funkció
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 perccel az indukció után (T1), 20 perccel a Dex terhelés után (T2), 40 perccel a Dex terhelés után (T3), 60 perccel a Dex terhelés után (T4)
E/e'-becslés a szöveti Doppler-index segítségével
Változás az alapvonalhoz képest 10 perccel az indukció után (T1), 20 perccel a Dex terhelés után (T2), 40 perccel a Dex terhelés után (T3), 60 perccel a Dex terhelés után (T4)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tei-index (miokardiális teljesítményindex)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 10 perccel az indukció után (T1), 20 perccel a Dex terhelés után (T2), 40 perccel a Dex terhelés után (T3), 60 perccel a Dex terhelés után (T4)
szöveti Doppler képből származó szívizom teljesítménye
Változás az alapvonalhoz képest 10 perccel az indukció után (T1), 20 perccel a Dex terhelés után (T2), 40 perccel a Dex terhelés után (T3), 60 perccel a Dex terhelés után (T4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2015-0284

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel