Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эхокардиографическая оценка эффектов дексмедетомидина при диастолической дисфункции

6 августа 2015 г. обновлено: Yonsei University
Дексмедетомидин является селективным агонистом α2-адренорецепторов, который можно рассматривать как первичный анестетик, адъювант к пропофолу или ингаляционным анестетикам. Дексмедетомидин опосредует свое сердечно-сосудистое действие посредством активации рецепторов в центральной и периферической нервной системе. Классический сердечно-сосудистый ответ на дексмедетомидин является двухфазным с начальным укорочением-повышением артериального давления с последующим длительным снижением АД и ЧСС. Имелось несколько сообщений об этих гемодинамических изменениях дексмедетомидина, но не об оценке прямой сердечной функции у пациентов, у которых ранее существовала диастолическая дисфункция. Целью данного исследования является оценка эффектов дексмедетомидина в качестве адъюванта анестетика при диастолической дисфункции с помощью эхокардиографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения включали пациентов, которые оценили латеральную скорость e' <10 см/с или септальную скорость e' <8 см/с от митральных колец и средний E/e' ≥ 9 при предоперационной эхокардиографической оценке. Для пациентов пожилого возраста (> 60 лет), которым не проводилось предоперационное эхокардиографическое обследование, было получено письменное согласие и выполнена ТТЭ для оценки наличия диастолической дисфункции; пациенты с диастолической дисфункцией, как определено ранее, были включены, а пациенты без нее были исключены.

  1. Возраст старше 40 лет.
  2. Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние II, III.
  3. Сохраненная систолическая функция (фракция выброса > 50%)

Критерий исключения:

Критерии исключения включали пациентов, у которых оценивалась латеральная скорость e'> 10 см/с или септальная скорость e'> 8 см/с от митральных колец, и средний E/e' ≤ 8 при предоперационной эхокардиографической оценке.

  1. тяжелое функциональное заболевание печени или почек
  2. диагностированная СН (фракция выброса ЛЖ <50% или аномалия движения стенки)
  3. аритмии или получали лечение антиаритмическими препаратами.
  4. тяжелая брадикардия (ЧСС < 45 ударов в минуту) и AV блокада 6. патологическое поражение пищевода (стриктура пищевода или варикоз) 7. беременность 8. тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Лекарство: Дексмедетомидин
Формулы для введения были рандомизированы с помощью компьютерной рандомизации. Пациенты и анестезиолог, которые назначали и проводили все это исследование, не знали о распределении лекарств. Анестезиолог, ответственный за приготовление лекарств, был единственным лицом, узнавшим код рандомизации во время исследования. Через 10 минут после индукции анестезии группа дексмедетомидина начинала введение дексмедетомидина (1 мкг/кг) в течение 10 минут с последующей инфузией дексмедетомидина (0,5 мкг/кг/мин). Биспектральный индекс контролировали непрерывно, ориентируясь на 40±5. Целевые концентрации ремифентанила и фресофола контролировали ступенчато в соответствии с BIS. С помощью чреспищеводной эхокардиографии мы будем оценивать изменения сердечной функции, включая индекс Тей и сердечный выброс.
Плацебо Компаратор: физиологический раствор
Лекарство: нормальный физиологический раствор (физиологический раствор 0,9%)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
бивентрикулярная диастолическая функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 минут после индукции (T1), через 20 минут после нагрузки Dex (T2), через 40 минут после нагрузки Dex (T3), через 60 минут после нагрузки Dex (T4)
E/e'оценивается с использованием тканевого допплеровского индекса
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 минут после индукции (T1), через 20 минут после нагрузки Dex (T2), через 40 минут после нагрузки Dex (T3), через 60 минут после нагрузки Dex (T4)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Tei-индекс (индекс работоспособности миокарда)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 минут после индукции (T1), через 20 минут после нагрузки Dex (T2), через 40 минут после нагрузки Dex (T3), через 60 минут после нагрузки Dex (T4)
характеристики миокарда на основе тканевой допплерографии
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 минут после индукции (T1), через 20 минут после нагрузки Dex (T2), через 40 минут после нагрузки Dex (T3), через 60 минут после нагрузки Dex (T4)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2015-0284

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Под общей анестезией

Клинические исследования Дексмедетомидин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться