Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografisk evaluering af virkningerne af dexmedetomidin ved diastolisk dysfunktion

6. august 2015 opdateret af: Yonsei University
Dexmedetomidin er en selektiv α2-adrenerg agonist, der kan betragtes som et primært anæstetikum, en adjuvans til propofol eller inhalationsanæstetika. Dexmedetomidin medierer sin kardiovaskulære effekt gennem aktivering af receptorer i det centrale og perifere nervesystem. Den klassiske kardiovaskulære respons af dexmedetomidin er den bifasiske med initial forkortning-stigning i blodtrykket efterfulgt af langvarigt fald i BP og HR. Der var adskillige rapporter om disse hæmodynamiske ændringer af dexmedetomidin, men ikke evalueringen af ​​direkte hjertefunktion hos patienter, som var præeksisteret diastolisk dysfunktion. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af dexmedetomidin som et anæstetisk adjuvans ved diastolisk dysfunktion ved hjælp af ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne inkluderede patienter, der estimerede lateral e'-hastighed <10 cm/s eller septal e'-hastighed <8 cm/s fra mitral-annuli og gennemsnitlig E/e' ≧ 9 i præoperativ ekkokardiografisk evaluering. For patienter i alderdommen (> 60 år), som ikke gennemgik præoperativ ekkokardiografisk evaluering, blev der indhentet skriftligt samtykke, og TTE blev udført for at evaluere tilstedeværelsen af ​​diastolisk dysfunktion; patienter med diastolisk dysfunktion, som tidligere defineret, blev inkluderet, og dem uden blev ekskluderet

  1. Over 40 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status II, III.
  3. Bevaret systolisk funktion (udstødningsfraktion > 50 %)

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne inkluderede patienter, som estimerede lateral e'-hastighed >10 cm/s eller septal-e'-hastighed >8 cm/s fra mitral-annuli, og gennemsnitlig E/e' ≦ 8 i præoperativ ekkokardiografisk evaluering.

  1. svær funktionel lever- eller nyresygdom
  2. diagnosticeret HF (LV-udstødningsfraktion <50% eller vægbevægelsesabnormitet)
  3. arytmi eller modtaget behandling med antiarytmika.
  4. svær bradykardi (HR < 45 bpm) og AV-blok 6. patologisk esophageal læsion (esophageal striktur eller varix) 7. graviditet 8. svær kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Medicin: Dexmedetomidin
Formel for administreret blev randomiseret ved computergenereret randomisering. Patienterne og anæstesiologen, som administrerede og udførte hele dette forsøg, blev blindet over for medicinallokeringen. En anæstesilæge, som var ansvarlig for fremstilling af medicin, var den eneste person, der genkendte randomiseringskoden under forsøget. 10 minutter efter anæstesiinduktion ville dexmedetomidingruppen begynde påfyldningen af ​​dexmedetomidin (1μg/kg) i løbet af 10 minutter efterfulgt af infusion af dexmedetomidin (0,5 μg/kg/min). Bispektralt indeks blev overvåget kontinuerligt målrettet 40±5. Målkoncentrationen af ​​remifentanil og fresofol blev kontrolleret trinvist i overensstemmelse med BIS. Ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi vil vi evaluere ændringerne i hjertefunktion, herunder Tei-indeks og hjerteoutput.
Placebo komparator: normalt saltvand
Medicin: normal saltvand (saltvand 0,9%)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biventrikulær diastolisk funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline 10 min efter induktion (T1), 20 min efter Dex loading (T2), 40 min efter Dex loading (T3), 60 min efter Dex loading (T4)
E/e'estimeret ved at bruge vævs Doppler-indeks
Ændring fra baseline 10 min efter induktion (T1), 20 min efter Dex loading (T2), 40 min efter Dex loading (T3), 60 min efter Dex loading (T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tei-indeks (myokardiepræstationsindeks)
Tidsramme: Ændring fra baseline 10 minutter efter induktion (T1), 20 minutter efter Dex-ladning (T2), 40 minutter efter Dex-ladning (T3), 60 minutter efter Dex-ladning (T4)
vævs Doppler-billede-afledt myokardieydelse
Ændring fra baseline 10 minutter efter induktion (T1), 20 minutter efter Dex-ladning (T2), 40 minutter efter Dex-ladning (T3), 60 minutter efter Dex-ladning (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2015-0284

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Under generel anæstesi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner