服用避孕药后 D5 和 D7 上的促卵泡激素 Alfa
2017年5月15日 更新者：Ignacio Rodriguez、Institut Universitari Dexeus
在捐赠者的 GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂方案中，在最后一次口服避孕药后第 5 天和第 7 天给予促卵泡激素 Alfa
评估在口服避孕药预处理后第 7 天而不是第 5 天给予促卵泡激素 alfa 是否会导致捐赠者在 GnRH 拮抗剂方案中的总 rFSH（重组促卵泡激素）消耗量减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Barcelona、西班牙、08028
- Hospital Quiron Dexeus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-35 岁的女性，月经周期为 25-30 天，有规律的自然月经周期
- 有阴道性交或无阴道探查不便者
- 捐赠者不能有超过 6 个孩子（无论是自己的还是捐赠后的）
- 在配子捐赠怀孕后未被收养或出生
- BMI 在 18-28 kg/m2 之间
- 身高 > 1.55cm
- 妇科和一般检查，巴氏涂片、HIV、HCV（丙型肝炎病毒）、HBV（乙型肝炎病毒）和 RPR（快速血浆反应素试验）血清学阴性，核型正常
- 无异常心理状况
- 丢弃任何疾病：血液疾病、神经退行性/精神疾病、脆性 X 综合征、囊性纤维化载体、肿瘤疾病。
- 无心理/精神病家族史
- 在研究期间将遵守协议
- 在整个研究期间遵守协议的意愿
- 签署知情同意书
排除标准：
- 多囊卵巢综合征
- 窦卵泡数 > 20
- 对活性物质或任何赋形剂过敏
- 病因不明的异常阴道出血
- 存在卵巢囊肿或卵巢增大
- 卵巢过度刺激综合征史
- 先前的受控促排卵周期超过 30 个 ≥ 11mm 的卵泡
- 以前的腹部手术禁忌滤泡穿刺的做法
- 女性或伴侣的 HIV、HCV、HBV 血清学阳性
- 可能干扰促性腺激素治疗的重要全身性疾病（卵巢和下丘脑肿瘤……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第五天
在捐赠者的 GnRH 拮抗剂方案中，在最后一次口服避孕药后第 5 天给予促卵泡激素 alfa。
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ACTIVE_COMPARATOR：第 7 天
在捐赠者的 GnRH 拮抗剂方案中，在最后一次口服避孕药后第 7 天给予促卵泡激素 alfa。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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rFSH 的总剂量 (IU)
大体时间：捐赠者将被跟踪直到刺激期结束，预计平均为 15 天
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捐赠者将被跟踪直到刺激期结束，预计平均为 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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