Corifollitropin Alfa D5:llä versus D7 ehkäisypillereiden jälkeen
maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Ignacio Rodriguez, Institut Universitari Dexeus
Corifollitropin Alfan antaminen päivänä 5 vs. 7 päivänä viimeisen oraalisen ehkäisypillerin jälkeen GnRH:n (gonadotropiinia vapauttavan hormonin) antagonistiprotokollassa luovuttajille
Sen arvioimiseksi, vähentääkö korifollitropiini alfan anto päivänä 7 eikä 5. päivänä esihoidon oraalisilla ehkäisypillereillä rFSH:n (rekombinantti follikkelia stimuloiva hormoni) kokonaiskulutus GnRH-antagonistiprotokollassa luovuttajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Hospital Quiron Dexeus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat naiset, joilla on säännölliset spontaanit kuukautiskierrot, joiden pituus on 25-30 päivää
- Joilla on ollut emättimen yhdyntä tai joilla ei ole epämukavaa emättimen tutkimusten suhteen
- Lahjoittajalla voi olla enintään 6 lasta (ei omaa tai lahjoitusten jälkeen)
- Ei saa adoptoida tai syntyä sukusolujen luovutusraskauden jälkeen
- BMI 18-28 kg/m2
- Korkeus > 1,55 cm
- Gynekologinen ja yleinen tutkimus Pap-kokeen, HIV:n, HCV:n (C-hepatiittivirus), HBV:n (hepatiitti B -virus) ja RPR:n (nopea plasmareagiinitesti) negatiivisella serologialla ja normaalilla karyotyypillä
- Ei epänormaalia psykologista profiilia
- Hävitä kaikki sairaudet: verisairaudet, neurodegeneratiiviset/psykiatriset sairaudet, Fragile X -oireyhtymä, kystisen fibroosin kantaja, onkologiset sairaudet.
- Ilman psykologista/psykiatrista sukuhistoriaa
- Noudattaa protokollaa tutkimuksen ajan
- Halukkuus sitoutua protokollaan koko opintojakson ajan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Munasarjojen monirakkulatauti
- Antraalinen follikkelimäärä > 20
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle
- Epänormaali emättimen verenvuoto, jonka etiologiaa ei tunneta
- Munasarjakystien tai suurentuneiden munasarjojen esiintyminen
- Aiempi munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
- Edellinen kontrolloitu munasarjojen stimulaatiosykli yli 30 follikkelia ≥ 11 mm
- Aiempi vatsan leikkaus, joka oli vasta-aiheinen follikulaarisen pistoksen harjoittamisen
- HIV-, HCV-, HBV-positiivinen serologia naisilla tai kumppanilla
- Tärkeät systeemiset sairaudet, jotka voivat häiritä gonadotropiinihoitoa (munasarja- ja hypotalamuksen kasvaimet…)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Päivä 5
Korifollitropiini alfan anto päivänä 5 viimeisen oraalisen ehkäisytabletin jälkeen GnRH-antagonistiprotokollan mukaisesti luovuttajille.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Päivä 7
Korifollitropiini alfan anto päivänä 7 viimeisen oraalisen ehkäisytabletin jälkeen GnRH-antagonistiprotokollan mukaisesti luovuttajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
rFSH:n kokonaisannos (IU)
Aikaikkuna: luovuttajia seurataan stimulaatiojakson loppuun asti eli keskimäärin 15 päivää
|
luovuttajia seurataan stimulaatiojakson loppuun asti eli keskimäärin 15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDQ-COR-2014-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .