Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corifollitropin Alfa på D5 versus D7 efter p-piller

15. maj 2017 opdateret af: Ignacio Rodriguez, Institut Universitari Dexeus

Administration af Corifollitropin Alfa på dag 5 versus dag 7 efter sidste orale p-pille i en GnRH (gonadotropin-frigivende hormon) antagonistprotokol hos donorer

For at vurdere, om administration af corifollitropin alfa på dag 7 i stedet for på dag 5 efter forbehandling med p-piller resulterer i et reduceret totalt rFSH-forbrug (rekombinant follikelstimulerende hormon) i en GnRH-antagonistprotokol hos donorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Quiron Dexeus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 18-35 år gamle, med regelmæssige spontane menstruationscyklusser på 25-30 dages længde
  • Som havde vaginalt samleje eller ikke har nogen gener til vaginale udforskninger
  • Donorer må ikke have mere end 6 børn (hverken egne eller efter donationer)
  • Ikke blive adopteret eller født efter en kønscelledonationsgraviditet
  • BMI mellem 18-28 kg/m2
  • Højde > 1,55 cm
  • Gynækologisk og generel undersøgelse med Pap smear, HIV, HCV (hepatitis C virus), HBV (hepatitis B virus) og RPR (rapid plasma reagin test) negativ serologi og med normal karyotype
  • Ingen unormal psykologisk profil
  • Kassér enhver sygdom: blodsygdomme, neurodegenerative/psykiatriske sygdomme, Fragilt X-syndrom, bærer af cystisk fibrose, onkologiske sygdomme.
  • Uden psykologisk/psykiatrisk familiehistorie
  • Vil være i overensstemmelse med protokollen i hele undersøgelsens varighed
  • Vilje til adhæsion til protokol under hele undersøgelsesperioden
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Antal antral follikel > 20
  • Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne
  • Unormal vaginal blødning af ukendt etiologi
  • Tilstedeværelse af ovariecyster eller øget størrelse æggestokke
  • Anamnese med ovariehyperstimuleringssyndrom
  • Tidligere kontrolleret ovariestimuleringscyklus med mere end 30 follikler ≥ 11 mm
  • Tidligere abdominal operation, der kontraindiceret praksis med follikulær punktering
  • HIV, HCV, HBV positiv serologi hos kvinder eller partner
  • Vigtige systemiske sygdomme, der kan interferere med gonadotropinbehandling (ovarie- og hypothalamustumorer...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dag 5
Administration af corifollitropin alfa på dag 5 efter sidste orale p-pille i en GnRH-antagonistprotokol hos donorer.
Medicin: Corifollitropin alfa
ACTIVE_COMPARATOR: Dag 7
Administration af corifollitropin alfa på dag 7 efter sidste orale p-pille i en GnRH-antagonistprotokol hos donorer.
Medicin: Corifollitropin alfa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total dosis af rFSH (IE)
Tidsramme: donorer vil blive fulgt indtil slutningen af ​​stimulationsperioden, et forventet gennemsnit på 15 dage
donorer vil blive fulgt indtil slutningen af ​​stimulationsperioden, et forventet gennemsnit på 15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Samarbejdspartnere

Francisca Martínez
Buenaventura Coroleu
Elisabet Clua
Ignacio Rodríguez

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (SKØN)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDQ-COR-2014-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oocytdonation

Kliniske forsøg med Corifollitropin alfa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner