Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корифоллитропин Альфа на D5 по сравнению с D7 после приема противозачаточных таблеток

15 мая 2017 г. обновлено: Ignacio Rodriguez, Institut Universitari Dexeus

Введение корифоллитропина альфа на 5-й день по сравнению с 7-м днем ​​после приема последней таблетки оральных контрацептивов в протоколе с антагонистами ГнРГ (гонадотропин-высвобождающего гормона) у доноров

Оценить, приводит ли введение корифоллитропина альфа на 7-й день вместо 5-го дня после предварительного лечения пероральными противозачаточными таблетками к снижению общего потребления рФСГ (рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона) в протоколе антагониста ГнРГ у доноров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Hospital Quiron Dexeus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины 18-35 лет с регулярными спонтанными менструальными циклами продолжительностью 25-30 дней.
  • Кто имел вагинальный половой акт или не имеет неудобств для вагинальных исследований
  • Доноры не могут иметь более 6 детей (ни собственных, ни после донорства)
  • Не быть усыновленным или рожденным после беременности донором гамет
  • ИМТ от 18 до 28 кг/м2
  • Рост > 1,55 см
  • Гинекологическое и общее обследование с отрицательными серологическими исследованиями мазка Папаниколау, ВИЧ, ВГС (вирус гепатита С), ВГВ (вирус гепатита В) и RPR (быстрый реагиновый тест плазмы) и с нормальным кариотипом
  • Нет аномального Психологический профиль
  • Откажитесь от любых болезней: заболеваний крови, нейродегенеративных/психиатрических заболеваний, синдрома ломкой Х-хромосомы, муковисцидоза, онкологических заболеваний.
  • Без психологического/психиатрического семейного анамнеза
  • Будет соответствовать протоколу на время исследования
  • Готовность придерживаться протокола в течение всего периода исследования
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Синдром поликистозных яичников
  • Количество антральных фолликулов > 20
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
  • Аномальные вагинальные кровотечения неизвестной этиологии
  • Наличие кист яичников или яичников увеличенного размера
  • Синдром гиперстимуляции яичников в анамнезе
  • Предыдущий цикл контролируемой стимуляции яичников с более чем 30 фолликулами ≥ 11 мм
  • Предыдущие абдоминальные операции, которые противопоказали практику пункции фолликулов.
  • ВИЧ, ВГС, ВГВ положительная серология у женщин или партнеров
  • Важные системные заболевания, которые могут помешать лечению гонадотропинами (опухоли яичников и гипоталамуса…)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: День 5
Введение корифоллитропина альфа на 5-й день после последней таблетки оральной контрацепции в протоколе антагониста ГнРГ у доноров.
Лекарство: Корифоллитропин альфа
ACTIVE_COMPARATOR: День 7
Введение корифоллитропина альфа на 7-й день после последней таблетки оральной контрацепции в протоколе антагониста ГнРГ у доноров.
Лекарство: Корифоллитропин альфа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общая доза рФСГ (МЕ)
Временное ограничение: доноры будут находиться под наблюдением до конца периода стимуляции, ожидаемый в среднем 15 дней
доноры будут находиться под наблюдением до конца периода стимуляции, ожидаемый в среднем 15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Universitari Dexeus

Соавторы

Francisca Martínez
Buenaventura Coroleu
Elisabet Clua
Ignacio Rodríguez

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HDQ-COR-2014-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Корифоллитропин альфа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться