Alfa de corifolitropina em D5 versus D7 após pílula anticoncepcional
15 de maio de 2017 atualizado por: Ignacio Rodriguez, Institut Universitari Dexeus
Administração de Corifolitropina Alfa no Dia 5 Versus Dia 7 Após a Última Pílula Anticoncepcional Oral em um Protocolo Antagonista de GnRH (Hormônio Liberador de Gonadotropina) em Doadoras
Avaliar se a administração de alfacorifolitropina no dia 7 em vez do dia 5 após o pré-tratamento com pílula anticoncepcional oral resulta em uma redução do consumo total de rFSH (hormônio folículo estimulante recombinante) em um protocolo de antagonista de GnRH em doadoras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08028
- Hospital Quiron Dexeus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 35 anos, com ciclos menstruais espontâneos regulares de 25 a 30 dias de duração
- Que tiveram relações sexuais vaginais ou não têm inconvenientes para explorações vaginais
- Os doadores não podem ter mais de 6 filhos (próprios ou após doações)
- Não ser adotado ou nascido após uma gravidez de doação de gametas
- IMC entre 18-28 kg/m2
- Altura > 1,55 cm
- Exame ginecológico e geral com Papanicolaou, sorologia HIV, HCV (vírus da hepatite C), HBV (vírus da hepatite B) e RPR (teste rápido de reagina plasmática) negativos e com cariótipo normal
- Nenhum perfil psicológico anormal
- Descartar qualquer doença: doenças sanguíneas, doenças neurodegenerativas/psiquiátricas, Síndrome do X Frágil, portador de fibrose cística, doenças oncológicas.
- Sem antecedentes familiares psicológicos/psiquiátricos
- Estará em conformidade com o protocolo durante a duração do estudo
- Disposição de adesão ao protocolo durante todo o período do estudo
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Síndrome dos ovários policísticos
- Contagem de folículos antrais > 20
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes
- Sangramento vaginal anormal de etiologia desconhecida
- Presença de cistos ovarianos ou ovários de tamanho aumentado
- História de síndrome de hiperestimulação ovariana
- Ciclo prévio de estimulação ovariana controlada com mais de 30 folículos ≥ 11mm
- Cirurgia abdominal prévia que contraindicava a prática de punção folicular
- Sorologia HIV, HCV, HBV positiva em mulheres ou parceiros
- Doenças sistêmicas importantes que podem interferir no tratamento com gonadotrofinas (tumores ovarianos e hipotalâmicos…)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dia 5
Administração de corifolitropina alfa no dia 5 após a última pílula anticoncepcional oral em um protocolo de antagonista de GnRH em doadoras.
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ACTIVE_COMPARATOR: Dia 7
Administração de corifolitropina alfa no dia 7 após a última pílula anticoncepcional oral em um protocolo antagonista de GnRH em doadoras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dose total de rFSH (UI)
Prazo: os doadores serão acompanhados até o final do período de estimulação, uma média esperada de 15 dias
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os doadores serão acompanhados até o final do período de estimulação, uma média esperada de 15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HDQ-COR-2014-01
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