피임약 후 D5 대 D7의 Corifollitropin Alfa
2017년 5월 15일 업데이트: Ignacio Rodriguez, Institut Universitari Dexeus
기증자의 GnRH(성선 자극 호르몬 방출 호르몬) 길항제 프로토콜에서 마지막 경구 피임약 후 5일 대 7일에 Corifollitropin Alfa 투여
경구 피임약으로 전처리한 후 5일이 아닌 7일에 코리폴리트로핀 알파를 투여하면 기증자의 GnRH 길항제 프로토콜에서 총 rFSH(재조합 난포 자극 호르몬) 소비가 감소하는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08028
- Hospital Quiron Dexeus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-35세의 여성, 25-30일 길이의 규칙적인 자발적 월경 주기
- 질 성교를 하였거나 질 탐색에 불편함이 없으신 분
- 기증자는 6명 이상의 자녀를 가질 수 없습니다(자신의 자녀 또는 기부 후 자녀 제외).
- 배우자 기증 임신 후 입양되거나 태어나지 않음
- BMI 18~28kg/m2
- 높이 > 1.55cm
- Pap smear, HIV, HCV(hepatitis C virus), HBV(hepatitis B virus), RPR(rapid plasma reagin test) 음성 혈청검사를 통한 부인과 및 일반 검사, 정상 핵형
- 비정상적인 심리적 프로필 없음
- 혈액 질환, 신경퇴행성/정신과 질환, 취약 X 증후군, 낭포성 섬유증 보균자, 종양 질환과 같은 질병을 버리십시오.
- 심리적/정신적 가족력이 없는 경우
- 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 것입니다.
- 전체 연구 기간 동안 프로토콜 준수 의지
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군
- 전정부 모낭 수 > 20
- 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증
- 병인을 알 수 없는 비정상적인 질 출혈
- 난소 낭종 또는 증가된 크기의 난소 존재
- 난소과자극증후군의 병력
- 11mm 이상의 난포가 30개 이상인 이전 제어된 난소 자극 주기
- 여포 천자 시행을 금하는 이전의 복부 수술
- 여성 또는 파트너의 HIV, HCV, HBV 양성 혈청 검사
- 고나도트로핀 치료를 방해할 수 있는 중요한 전신 질환(난소 및 시상하부 종양…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5일차
기증자의 GnRH 길항제 프로토콜에서 마지막 경구 피임약 후 5일째 코리폴리트로핀 알파 투여.
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ACTIVE_COMPARATOR: 7일차
기증자의 GnRH 길항제 프로토콜에서 마지막 경구 피임약 후 7일째 코리폴리트로핀 알파 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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rFSH의 총 투여량(IU)
기간: 기증자는 자극 기간이 끝날 때까지 추적될 것입니다. 평균 예상 기간은 15일입니다.
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기증자는 자극 기간이 끝날 때까지 추적될 것입니다. 평균 예상 기간은 15일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HDQ-COR-2014-01
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